DNA mitocondrial como um biomarcador da gravidade da sepse (MBOSS)
As mitocôndrias são organelas (uma subunidade especializada de uma célula) responsáveis por fornecer energia às células. Por razões ainda não compreendidas, as mitocôndrias liberam seu DNA no sangue em resposta a lesão celular ou morte celular.
Com uma simples coleta de sangue, os investigadores podem medir a quantidade de DNA mitocondrial no sangue de um paciente.
A hipótese dos investigadores é que o DNA mitocondrial pode ser usado como um marcador substituto de lesão celular para prever os resultados dos pacientes. Os pesquisadores pretendem testar sua hipótese medindo o DNA mitocondrial em pacientes adultos que se apresentam ao Departamento de Emergência com sepse (uma condição com risco de vida devido a uma infecção) e observando sua evolução hospitalar.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Apesar dos avanços da medicina moderna, a sepse persiste como uma das principais causas de morte nos Estados Unidos e representa um fardo significativo para os cuidados de saúde dos EUA, respondendo por mais de US$ 24 bilhões do total de custos hospitalares em 2013. A alta mortalidade e o custo do tratamento da sepse decorrem, pelo menos em parte, das consequências do atraso no diagnóstico. Infelizmente, esse atraso é atribuído às amplas manifestações clínicas da síndrome e à ausência de um teste específico para sepse.
Percebendo isso, a Society of Critical Care Medicine e a European Society of Intensive Care Medicine divulgaram diretrizes enfatizando a necessidade de abordagens diagnósticas voltadas para a detecção precoce da sepse. A esperança é que o reconhecimento precoce permita um manejo inicial mais agressivo, melhorando assim os resultados dos pacientes.
Em 2013, Nakahira et al mostraram que os níveis circulantes de DNA mitocondrial livre de células estão associados à sepse e mortalidade em pacientes internados na UTI. Em contraste com esse estudo, o objetivo aqui é determinar se o DNA mitocondrial livre de células circulantes e outros biomarcadores estão associados à gravidade da sepse e à mortalidade em 28 dias em pacientes que se apresentam ao pronto-socorro com sepse.
Para realizar esta tarefa, os investigadores pretendem coletar prospectivamente espécimes de pacientes que se apresentam ao NYP-Weill Cornell e ao NYP-Brooklyn Methodist com suspeita de sepse.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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New York
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Brooklyn, New York, Estados Unidos, 11215
- New York-Presbyterian Brooklyn Methodist Hospital
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New York, New York, Estados Unidos, 10065
- New York Presbyterian/Weill Cornell Medicine
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Adultos que se apresentam ao Departamento de Emergência com suspeita de sepse.
Critério de exclusão:
- Gravidez.
- Pacientes com limitações de atendimento no momento da coleta do espécime.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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NYP-WCM
A coorte do NYP-WCM consistirá em pacientes que se apresentam ao NewYork-Presbyterian/Weill Cornell Medicine Emergency Department com suspeita de sepse.
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NYP-BMH
A coorte do NYP-BMH consistirá em pacientes que se apresentam ao Departamento de Emergência do NewYork-Presbyterian Brooklyn Methodist Hospital com suspeita de sepse.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mortalidade Hospitalar
Prazo: 60 dias
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All-Cause
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60 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Associação com a gravidade da doença conforme determinado pelo qSOFA Score
Prazo: 3 dias
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qSOFA
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3 dias
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Associação com a gravidade da doença gravidade da doença conforme determinado pela pontuação MEDS
Prazo: 3 dias
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Pontuação de MEDS
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3 dias
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Associação com a gravidade da doença conforme determinado pelo SOFA Score
Prazo: 3 dias
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Pontuação SOFA
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3 dias
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Necessidade de medidas de suporte
Prazo: Até 60 dias
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NIPPV, Ventilação Mecânica, Vasopressores, CVVHD, iNO, ECMO
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Até 60 dias
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Dias sem UTI
Prazo: 28 dias
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Número de dias livres de internação na UTI
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28 dias
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Decisão de triagem
Prazo: 3 dias
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Se o paciente teve alta para casa ou foi internado no andar, em uma unidade rebaixada ou em uma UTI
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3 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: John Harrington, MD, Weill Medical College of Cornell University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Nakahira K, Kyung SY, Rogers AJ, Gazourian L, Youn S, Massaro AF, Quintana C, Osorio JC, Wang Z, Zhao Y, Lawler LA, Christie JD, Meyer NJ, Mc Causland FR, Waikar SS, Waxman AB, Chung RT, Bueno R, Rosas IO, Fredenburgh LE, Baron RM, Christiani DC, Hunninghake GM, Choi AM. Circulating mitochondrial DNA in patients in the ICU as a marker of mortality: derivation and validation. PLoS Med. 2013 Dec;10(12):e1001577; discussion e1001577. doi: 10.1371/journal.pmed.1001577. Epub 2013 Dec 31.
- Torio CM, Moore BJ. National Inpatient Hospital Costs: The Most Expensive Conditions by Payer, 2013. 2016 May. In: Healthcare Cost and Utilization Project (HCUP) Statistical Briefs [Internet]. Rockville (MD): Agency for Healthcare Research and Quality (US); 2006 Feb-. Statistical Brief #204. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK368492/
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1605017267
- R01HL055330 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
- P01HL108801 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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