敗血症重症度のバイオマーカーとしてのミトコンドリア DNA (MBOSS)
ミトコンドリアは、細胞にエネルギーを供給する役割を担うオルガネラ (細胞の特殊なサブユニット) です。 理由はまだわかっていませんが、ミトコンドリアは細胞損傷や細胞死に反応して DNA を血液中に放出します。
簡単な採血で、研究者は患者の血液中のミトコンドリア DNA の量を測定できます。
研究者の仮説は、ミトコンドリア DNA を細胞損傷の代理マーカーとして使用して、患者の転帰を予測できるというものです。 研究者らは、敗血症(感染症による生命を脅かす状態)で救急科を受診した成人患者のミトコンドリア DNA を測定し、病院経過を観察することで、仮説を検証するつもりです。
調査の概要
詳細な説明
現代医学の進歩にもかかわらず、敗血症は依然として米国の主要な死因の 1 つであり、2013 年の総病院費用の 240 億ドル以上を占め、米国の医療に大きな負担をもたらしています。 敗血症の高い死亡率と治療費の少なくとも一部は、診断の遅れによるものです。 残念ながら、この遅延は、症候群の広範な臨床症状と、敗血症の特定の検査がないことに起因しています。
これを認識して、クリティカル ケア医学会と欧州集中治療医学会は、敗血症の早期発見を目的とした診断アプローチの必要性を強調するガイドラインをリリースしました。 早期の認識により、より積極的な先行管理が可能になり、それによって患者の転帰が改善されることが期待されています。
2013 年、Nakahira らは、ICU に入院した患者の循環無細胞ミトコンドリア DNA レベルが敗血症および死亡率と関連していることを示しました。 その研究とは対照的に、ここでの目的は、循環無細胞ミトコンドリア DNA およびその他のバイオマーカーが、敗血症の重症度および敗血症で ED を受診した患者の 28 日死亡率と関連しているかどうかを判断することです。
このタスクを達成するために、研究者は、敗血症が疑われる NYP-Weill Cornell および NYP-Brooklyn Methodist を受診する患者から前向きに標本を収集する予定です。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:John S Harrington, MD
- 電話番号:212-746-5454
- メール:jsh9012@med.cornell.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Edward J Schenck, MD
- 電話番号:646-962-2333
- メール:ejs9005@med.cornell.edu
研究場所
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New York
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Brooklyn、New York、アメリカ、11215
- New York-Presbyterian Brooklyn Methodist Hospital
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New York、New York、アメリカ、10065
- New York Presbyterian/Weill Cornell Medicine
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 敗血症の疑いで救急外来を受診した成人。
除外基準:
- 妊娠。
- -検体採取時にケアが制限されている患者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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NYP-WCM
NYP-WCM コホートは、敗血症が疑われるニューヨーク長老派/ワイル コーネル医学救急科に来院する患者で構成されます。
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NYP-BMH
NYP-BMH コホートは、敗血症が疑われるニューヨーク-プレスビテリアン ブルックリン メソジスト病院の救急科を受診する患者で構成されます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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病院死亡率
時間枠:60日
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全原因
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60日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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QSOFAスコアによって決定される病気の重症度との関連
時間枠:3日
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ソファ
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3日
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MEDSスコアによって決定される病気の重症度との関連
時間枠:3日
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MEDS スコア
|
3日
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SOFAスコアによって決定される病気の重症度との関連
時間枠:3日
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SOFAスコア
|
3日
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支援策の必要性
時間枠:最大60日
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NIPPV、人工呼吸器、昇圧剤、CVVHD、iNO、ECMO
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最大60日
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ICUフリーデイ
時間枠:28日
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ICU入試免除日数
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28日
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トリアージの決定
時間枠:3日
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患者が退院したか、床下、降圧ユニット、または ICU に入院した場合
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3日
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協力者と研究者
協力者
捜査官
- 主任研究者:John Harrington, MD、Weill Medical College of Cornell University
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Nakahira K, Kyung SY, Rogers AJ, Gazourian L, Youn S, Massaro AF, Quintana C, Osorio JC, Wang Z, Zhao Y, Lawler LA, Christie JD, Meyer NJ, Mc Causland FR, Waikar SS, Waxman AB, Chung RT, Bueno R, Rosas IO, Fredenburgh LE, Baron RM, Christiani DC, Hunninghake GM, Choi AM. Circulating mitochondrial DNA in patients in the ICU as a marker of mortality: derivation and validation. PLoS Med. 2013 Dec;10(12):e1001577; discussion e1001577. doi: 10.1371/journal.pmed.1001577. Epub 2013 Dec 31.
- Torio CM, Moore BJ. National Inpatient Hospital Costs: The Most Expensive Conditions by Payer, 2013. 2016 May. In: Healthcare Cost and Utilization Project (HCUP) Statistical Briefs [Internet]. Rockville (MD): Agency for Healthcare Research and Quality (US); 2006 Feb-. Statistical Brief #204. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK368492/
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 1605017267
- R01HL055330 (米国 NIH グラント/契約)
- P01HL108801 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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