Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Mitochondrialne DNA jako biomarker nasilenia sepsy (MBOSS)

22 lutego 2023 zaktualizowane przez: Weill Medical College of Cornell University

Mitochondria to organelle (wyspecjalizowana podjednostka komórki) odpowiedzialne za dostarczanie komórkom energii. Z jeszcze niezrozumiałych powodów mitochondria uwalniają swoje DNA do krwi w odpowiedzi na uszkodzenie lub śmierć komórki.

Za pomocą prostego pobrania krwi badacze mogą zmierzyć ilość mitochondrialnego DNA we krwi pacjenta.

Hipoteza badaczy jest taka, że ​​mitochondrialne DNA można wykorzystać jako zastępczy marker uszkodzeń komórkowych do przewidywania wyników leczenia pacjentów. Badacze zamierzają sprawdzić swoją hipotezę, mierząc DNA mitochondrialne u dorosłych pacjentów zgłaszających się na SOR z sepsą (stan zagrożenia życia w wyniku zakażenia) i obserwując ich przebieg szpitalny.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Pomimo postępów współczesnej medycyny sepsa pozostaje jedną z głównych przyczyn zgonów w Stanach Zjednoczonych i stanowi znaczne obciążenie dla amerykańskiej opieki zdrowotnej, odpowiadając za ponad 24 miliardy dolarów całkowitych kosztów szpitali w 2013 roku. Wysoka śmiertelność i koszty leczenia sepsy przynajmniej częściowo wynikają z konsekwencji późnej diagnozy. Niestety, opóźnienie to można przypisać rozległym objawom klinicznym tego zespołu i brakowi swoistego testu na posocznicę.

Zdając sobie z tego sprawę, Towarzystwo Medycyny Intensywnej Terapii i Europejskie Towarzystwo Medycyny Intensywnej Terapii wydały wytyczne podkreślające potrzebę podejścia diagnostycznego ukierunkowanego na wczesne wykrywanie sepsy. Istnieje nadzieja, że ​​wczesne rozpoznanie pozwoli na bardziej agresywne postępowanie z góry, poprawiając w ten sposób wyniki leczenia pacjentów.

W 2013 roku Nakahira i wsp. wykazali, że poziomy krążącego mitochondrialnego DNA bez komórek są związane z posocznicą i śmiertelnością u pacjentów przyjmowanych na OIOM. W przeciwieństwie do tego badania, celem tego badania jest ustalenie, czy krążący wolny od komórek mitochondrialny DNA i inne biomarkery są związane z ciężkością sepsy i 28-dniową śmiertelnością u pacjentów zgłaszających się na SOR z sepsą.

Aby wykonać to zadanie, badacze zamierzają prospektywnie pobrać próbki od pacjentów zgłaszających się do NYP-Weill Cornell i NYP-Brooklyn Methodist z podejrzeniem posocznicy.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

1304

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • Brooklyn, New York, Stany Zjednoczone, 11215
        • New York-Presbyterian Brooklyn Methodist Hospital
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10065
        • New York Presbyterian/Weill Cornell Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Zamierzamy zbadać pacjentów zgłaszających się na oddział ratunkowy medycyny NYP-Weill Cornell i oddział ratunkowy metodystów NYP-Brooklyn.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorośli zgłaszający się na oddział ratunkowy z podejrzeniem sepsy.

Kryteria wyłączenia:

  • Ciąża.
  • Pacjenci z ograniczeniami opieki w czasie pobierania próbek.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
NYP-WCM
Kohorta NYP-WCM będzie składać się z pacjentów zgłaszających się na oddział ratunkowy New York-Presbyterian/Weill Cornell Medicine z podejrzeniem posocznicy.
NYP-BMH
Kohorta NYP-BMH będzie składać się z pacjentów zgłaszających się na oddział ratunkowy New York-Presbyterian Brooklyn Methodist Hospital z podejrzeniem posocznicy.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Śmiertelność szpitalna
Ramy czasowe: 60 dni
All-Cause
60 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Związek z ciężkością choroby określony na podstawie wyniku qSOFA
Ramy czasowe: 3 dni
qSOFA
3 dni
Związek z ciężkością choroby ciężkość choroby określona przez MEDS Score
Ramy czasowe: 3 dni
Wynik MEDS
3 dni
Związek z ciężkością choroby określony przez SOFA Score
Ramy czasowe: 3 dni
SOFA Wynik
3 dni
Potrzeba środków wspierających
Ramy czasowe: Do 60 dni
NIPPV, wentylacja mechaniczna, wazopresory, CVVHD, iNO, ECMO
Do 60 dni
Dni bez OIOM-u
Ramy czasowe: 28 dni
Liczba dni wolnych od przyjęcia na OIOM
28 dni
Decyzja o segregacji
Ramy czasowe: 3 dni
Jeśli pacjent został wypisany do domu lub przyjęty na piętro, oddział obniżający poziom lub oddział intensywnej terapii
3 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Weill Medical College of Cornell University

Współpracownicy

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
New York Presbyterian Hospital
New York Presbyterian Brooklyn Methodist Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: John Harrington, MD, Weill Medical College of Cornell University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 lutego 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

22 grudnia 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

22 grudnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 marca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 marca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 marca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 lutego 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 lutego 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1605017267
  • R01HL055330 (Grant/umowa NIH USA)
  • P01HL108801 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Na uzasadnione żądanie dane uczestników pozbawione elementów umożliwiających identyfikację będą mogły być dostępne dla osób fizycznych sześć miesięcy po opublikowaniu wszystkich danych.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Posocznica

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Tunisia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj