DNA mitocondriale come biomarcatore della gravità della sepsi (MBOSS)
I mitocondri sono organelli (una subunità specializzata di una cellula) responsabili di fornire energia alle cellule. Per ragioni non ancora comprese, i mitocondri rilasceranno il loro DNA nel sangue in risposta al danno cellulare o alla morte cellulare.
Con un semplice prelievo di sangue, i ricercatori possono misurare la quantità di DNA mitocondriale nel sangue di un paziente.
L'ipotesi dei ricercatori è che il DNA mitocondriale possa essere utilizzato come marcatore surrogato del danno cellulare per prevedere gli esiti del paziente. Gli investigatori intendono testare la loro ipotesi misurando il DNA mitocondriale in pazienti adulti che si presentano al pronto soccorso con sepsi (una condizione pericolosa per la vita a causa di un'infezione) e osservando il loro decorso ospedaliero.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Nonostante i progressi della medicina moderna, la sepsi persiste come una delle principali cause di morte negli Stati Uniti e rappresenta un onere significativo per l'assistenza sanitaria statunitense, rappresentando oltre 24 miliardi di dollari di costi ospedalieri totali nel 2013. L'elevata mortalità e il costo del trattamento della sepsi derivano almeno in parte dalle conseguenze della diagnosi ritardata. Sfortunatamente, questo ritardo è attribuibile alle ampie manifestazioni cliniche della sindrome e all'assenza di un test specifico per la sepsi.
Comprendendo ciò, la Society of Critical Care Medicine e la European Society of Intensive Care Medicine hanno pubblicato linee guida che sottolineano la necessità di approcci diagnostici mirati alla diagnosi precoce della sepsi. La speranza è che il riconoscimento precoce consenta una gestione iniziale più aggressiva, migliorando così i risultati dei pazienti.
Nel 2013, Nakahira et al hanno dimostrato che i livelli di DNA mitocondriale libero circolante sono associati a sepsi e mortalità nei pazienti ricoverati in terapia intensiva. Contrariamente a quello studio, lo scopo qui è determinare se il DNA mitocondriale libero circolante e altri biomarcatori sono associati alla gravità della sepsi e alla mortalità a 28 giorni nei pazienti che si presentano al pronto soccorso con sepsi.
Per svolgere questo compito, gli investigatori intendono raccogliere in modo prospettico campioni da pazienti che si presentano a NYP-Weill Cornell e NYP-Brooklyn Methodist con sospetta sepsi.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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New York
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Brooklyn, New York, Stati Uniti, 11215
- New York-Presbyterian Brooklyn Methodist Hospital
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New York, New York, Stati Uniti, 10065
- New York Presbyterian/Weill Cornell Medicine
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Adulti che si presentano al Pronto Soccorso con sospetta sepsi.
Criteri di esclusione:
- Gravidanza.
- Pazienti con limitazioni di cura al momento della raccolta del campione.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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NYP-WCM
La coorte NYP-WCM sarà composta da pazienti che si presentano al dipartimento di emergenza medica di NewYork-Presbyterian/Weill Cornell con sospetta sepsi.
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NYP-BMH
La coorte NYP-BMH sarà composta da pazienti che si presentano al dipartimento di emergenza del NewYork-Presbyterian Brooklyn Methodist Hospital con sospetta sepsi.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Mortalità ospedaliera
Lasso di tempo: 60 giorni
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Tutte le cause
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60 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Associazione con la gravità della malattia determinata dal punteggio qSOFA
Lasso di tempo: 3 giorni
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qSOFA
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3 giorni
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Associazione con la gravità della malattia gravità della malattia determinata dal punteggio MEDS
Lasso di tempo: 3 giorni
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Punteggio MEDS
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3 giorni
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Associazione con la gravità della malattia determinata dal SOFA Score
Lasso di tempo: 3 giorni
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Punteggio SOFA
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3 giorni
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Necessità di misure di supporto
Lasso di tempo: Fino a 60 giorni
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NIPPV, Ventilazione Meccanica, Vasopressori, CVVHD, iNO, ECMO
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Fino a 60 giorni
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Giornate senza terapia intensiva
Lasso di tempo: 28 giorni
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Numero di giorni liberi dal ricovero in terapia intensiva
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28 giorni
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Decisione di triage
Lasso di tempo: 3 giorni
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Se il paziente è stato dimesso a casa o ricoverato al piano, un'unità step-down o una terapia intensiva
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3 giorni
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: John Harrington, MD, Weill Medical College of Cornell University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Nakahira K, Kyung SY, Rogers AJ, Gazourian L, Youn S, Massaro AF, Quintana C, Osorio JC, Wang Z, Zhao Y, Lawler LA, Christie JD, Meyer NJ, Mc Causland FR, Waikar SS, Waxman AB, Chung RT, Bueno R, Rosas IO, Fredenburgh LE, Baron RM, Christiani DC, Hunninghake GM, Choi AM. Circulating mitochondrial DNA in patients in the ICU as a marker of mortality: derivation and validation. PLoS Med. 2013 Dec;10(12):e1001577; discussion e1001577. doi: 10.1371/journal.pmed.1001577. Epub 2013 Dec 31.
- Torio CM, Moore BJ. National Inpatient Hospital Costs: The Most Expensive Conditions by Payer, 2013. 2016 May. In: Healthcare Cost and Utilization Project (HCUP) Statistical Briefs [Internet]. Rockville (MD): Agency for Healthcare Research and Quality (US); 2006 Feb-. Statistical Brief #204. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK368492/
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Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1605017267
- R01HL055330 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
- P01HL108801 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
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