Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Mitochondriální DNA jako biomarker závažnosti sepse (MBOSS)

22. února 2023 aktualizováno: Weill Medical College of Cornell University

Mitochondrie jsou organely (specializovaná podjednotka buňky) zodpovědné za zásobování buněk energií. Z dosud nepochopených důvodů mitochondrie uvolní svou DNA do krve v reakci na buněčné poškození nebo buněčnou smrt.

Pomocí jednoduchého odběru krve mohou vyšetřovatelé změřit množství mitochondriální DNA v krvi pacienta.

Hypotéza výzkumníků je, že mitochondriální DNA může být použita jako náhradní marker buněčného poškození k predikci výsledků u pacientů. Vyšetřovatelé mají v úmyslu otestovat svou hypotézu měřením mitochondriální DNA u dospělých pacientů přicházejících na pohotovost se sepsí (život ohrožující stav v důsledku infekce) a pozorováním jejich průběhu v nemocnici.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Navzdory pokrokům moderní medicíny sepse přetrvává jako jedna z hlavních příčin úmrtí ve Spojených státech a představuje významnou zátěž pro zdravotní péči v USA, přičemž v roce 2013 činily více než 24 miliard dolarů celkových nákladů na nemocnice. Vysoká mortalita a náklady na léčbu sepse alespoň částečně pramení z důsledků opožděné diagnózy. Bohužel toto zpoždění lze přičíst širokým klinickým projevům syndromu a absenci specifického testu na sepsi.

Společnost kritické medicíny a Evropská společnost intenzivní medicíny si to uvědomily a vydaly směrnice zdůrazňující potřebu diagnostických přístupů zaměřených na včasnou detekci sepse. Doufáme, že včasné rozpoznání umožní agresivnější léčbu předem, a tím zlepší výsledky pacientů.

V roce 2013 Nakahira et al prokázali, že hladiny cirkulující bezbuněčné mitochondriální DNA jsou spojeny se sepsí a mortalitou u pacientů přijatých na JIP. Na rozdíl od této studie je zde účelem určit, zda cirkulující bezbuněčná mitochondriální DNA a další biomarkery jsou spojeny se závažností sepse a 28denní mortalitou u pacientů s ED se sepsí.

Pro splnění tohoto úkolu hodlají vyšetřovatelé prospektivně sbírat vzorky od pacientů přicházejících k NYP-Weill Cornell a NYP-Brooklyn Methodist s podezřením na sepsi.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

1304

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • Brooklyn, New York, Spojené státy, 11215
        • New York-Presbyterian Brooklyn Methodist Hospital
      • New York, New York, Spojené státy, 10065
        • New York Presbyterian/Weill Cornell Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Máme v úmyslu studovat pacienty, kteří přicházejí na pohotovostní oddělení NYP-Weill Cornell Medicine a pohotovostní oddělení metodistických metod NYP-Brooklyn.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí přicházející na pohotovost s podezřením na sepsi.

Kritéria vyloučení:

  • Těhotenství.
  • Pacienti s omezením péče v době odběru vzorku.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
NYP-WCM
Kohorta NYP-WCM se bude skládat z pacientů přicházejících na pohotovostní oddělení NewYork-Presbyterian/Weill Cornell Medicine s podezřením na sepsi.
NYP-BMH
Kohorta NYP-BMH se bude skládat z pacientů přicházejících na pohotovostní oddělení metodistické nemocnice NewYork-Presbyterian Brooklyn s podezřením na sepsi.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nemocniční úmrtnost
Časové okno: 60 dní
Vše příčina
60 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Asociace se závažností onemocnění podle qSOFA skóre
Časové okno: 3 dny
qSOFA
3 dny
Asociace se závažností onemocnění Závažnost onemocnění podle MEDS skóre
Časové okno: 3 dny
MEDS skóre
3 dny
Asociace se závažností onemocnění podle skóre SOFA
Časové okno: 3 dny
SOFA skóre
3 dny
Potřeba podpůrných opatření
Časové okno: Až 60 dní
NIPPV, mechanická ventilace, vazopresory, CVVHD, iNO, ECMO
Až 60 dní
Dny bez JIP
Časové okno: 28 dní
Počet dní zdarma od vstupu na JIP
28 dní
Rozhodnutí o třídění
Časové okno: 3 dny
Pokud byl pacient propuštěn domů nebo přijat na patro, oddělení pro snížení výkonu nebo na JIP
3 dny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Weill Medical College of Cornell University

Spolupracovníci

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
New York Presbyterian Hospital
New York Presbyterian Brooklyn Methodist Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: John Harrington, MD, Weill Medical College of Cornell University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. února 2017

Primární dokončení (Aktuální)

22. prosince 2020

Dokončení studie (Aktuální)

22. prosince 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. března 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. března 2017

První zveřejněno (Aktuální)

13. března 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. února 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. února 2023

Naposledy ověřeno

1. února 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1605017267
  • R01HL055330 (Grant/smlouva NIH USA)
  • P01HL108801 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Na základě přiměřené žádosti budou údaje o účastnících bez identifikace k dispozici jednotlivcům šest měsíců po zveřejnění všech údajů.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Sepse

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cameroon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit