A mitokondriális DNS, mint a szepszis súlyosságának biomarkere (MBOSS)
A mitokondriumok organellumok (a sejt speciális alegységei), amelyek a sejtek energiával való ellátásáért felelősek. Még nem ismert okokból a mitokondriumok sejtkárosodásra vagy sejthalálra válaszul a DNS-üket a vérbe bocsátják.
Egy egyszerű vérvétellel a kutatók meg tudják mérni a mitokondriális DNS mennyiségét a páciens vérében.
A kutatók hipotézise szerint a mitokondriális DNS a sejtkárosodás helyettesítő markereként használható a betegek kimenetelének előrejelzésére. A kutatók hipotézisüket úgy kívánják ellenőrizni, hogy mitokondriális DNS-t mérnek olyan felnőtt betegeknél, akik szepszissel (fertőzés miatt életveszélyes állapot) jelentkeznek a sürgősségi osztályra, és megfigyelik a kórházi lefolyásukat.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Részletes leírás
A modern orvostudomány fejlődése ellenére a szepszis továbbra is az egyik vezető halálok az Egyesült Államokban, és jelentős terhet ró az Egyesült Államok egészségügyi ellátására, 2013-ban több mint 24 milliárd dollárt tett ki a teljes kórházi költségből. A szepszis kezelésének magas mortalitása és költsége legalább részben a késleltetett diagnózis következményeiből fakad. Sajnos ez a késés a szindróma széles körű klinikai megnyilvánulásaira és a szepszis specifikus tesztjének hiányára vezethető vissza.
A Society of Critical Care Medicine és az European Society of Intensive Care Medicine ezt felismerve irányelveket adott ki, amelyek hangsúlyozzák a szepszis korai felismerését célzó diagnosztikai megközelítések szükségességét. Reméljük, hogy a korai felismerés agresszívabb előzetes kezelést tesz lehetővé, ezáltal javítva a betegek kimenetelét.
2013-ban Nakahira és munkatársai kimutatták, hogy a keringő sejtmentes mitokondriális DNS-szintek szepszissel és mortalitással járnak az intenzív osztályra felvett betegeknél. Ezzel a vizsgálattal ellentétben itt az a cél, hogy meghatározzuk, hogy a keringő sejtmentes mitokondriális DNS és más biomarkerek összefüggésben állnak-e a szepszis súlyosságával és a 28 napos mortalitással azoknál a betegeknél, akik szepszisben jelentkeznek az ED-n.
E feladat elvégzése érdekében a vizsgálók prospektívan mintákat kívánnak gyűjteni azoktól a betegektől, akik NYP-Weill Cornellnél és NYP-Brooklyn Methodistnál jelentkeznek szepszis gyanújával.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
New York
-
Brooklyn, New York, Egyesült Államok, 11215
- New York-Presbyterian Brooklyn Methodist Hospital
-
New York, New York, Egyesült Államok, 10065
- New York Presbyterian/Weill Cornell Medicine
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A sürgősségi osztályra jelentkező felnőttek szepszis gyanújával.
Kizárási kritériumok:
- Terhesség.
- Betegek, akiknek ellátása korlátozott a mintavétel idején.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
NYP-WCM
A NYP-WCM kohorsz a NewYork-Presbyterian/Weill Cornell Medicine Sürgősségi Osztályon szepszis gyanújával jelentkező betegekből áll.
|
|
NYP-BMH
A NYP-BMH csoport a NewYork-Presbyterian Brooklyn Methodist Hospital Sürgősségi Osztályán szepszis gyanújával jelentkező betegekből áll.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kórházi halálozás
Időkeret: 60 nap
|
Minden ok
|
60 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Összefüggés a betegség súlyosságával a qSOFA Score szerint
Időkeret: 3 nap
|
qSOFA
|
3 nap
|
|
Összefüggés a betegség súlyosságával A betegség súlyossága a MEDS Score alapján
Időkeret: 3 nap
|
MEDS pontszám
|
3 nap
|
|
A betegség súlyosságával való összefüggés a SOFA Score alapján
Időkeret: 3 nap
|
SOFA pontszám
|
3 nap
|
|
Támogató intézkedések szükségessége
Időkeret: Akár 60 nap
|
NIPPV, mechanikus szellőztetés, vazopresszorok, CVVHD, iNO, ECMO
|
Akár 60 nap
|
|
ICU-mentes napok
Időkeret: 28 nap
|
Az intenzív osztályra való belépéstől mentes napok száma
|
28 nap
|
|
Triage határozat
Időkeret: 3 nap
|
Ha a beteget hazaengedték, vagy a padlóra helyezték, egy lépcsőzetes egységbe vagy egy intenzív osztályra
|
3 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: John Harrington, MD, Weill Medical College of Cornell University
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Nakahira K, Kyung SY, Rogers AJ, Gazourian L, Youn S, Massaro AF, Quintana C, Osorio JC, Wang Z, Zhao Y, Lawler LA, Christie JD, Meyer NJ, Mc Causland FR, Waikar SS, Waxman AB, Chung RT, Bueno R, Rosas IO, Fredenburgh LE, Baron RM, Christiani DC, Hunninghake GM, Choi AM. Circulating mitochondrial DNA in patients in the ICU as a marker of mortality: derivation and validation. PLoS Med. 2013 Dec;10(12):e1001577; discussion e1001577. doi: 10.1371/journal.pmed.1001577. Epub 2013 Dec 31.
- Torio CM, Moore BJ. National Inpatient Hospital Costs: The Most Expensive Conditions by Payer, 2013. 2016 May. In: Healthcare Cost and Utilization Project (HCUP) Statistical Briefs [Internet]. Rockville (MD): Agency for Healthcare Research and Quality (US); 2006 Feb-. Statistical Brief #204. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK368492/
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1605017267
- R01HL055330 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
- P01HL108801 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .