Mitokondrio-DNA sepsiksen vakavuuden biomarkkerina (MBOSS)
Mitokondriot ovat organelleja (solun erikoistunut alayksikkö), jotka vastaavat solujen energian toimittamisesta. Syistä, joita ei vielä ymmärretä, mitokondriot vapauttavat DNA:taan vereen vasteena soluvauriolle tai solukuolemille.
Yksinkertaisella verinäytteellä tutkijat voivat mitata mitokondrioiden DNA:n määrän potilaan veressä.
Tutkijoiden hypoteesi on, että mitokondrio-DNA:ta voidaan käyttää soluvaurion korvikemarkkerina potilaiden tulosten ennustamiseen. Tutkijat aikovat testata hypoteesiaan mittaamalla mitokondrioiden DNA:ta aikuispotilailla, jotka saapuvat päivystykseen, joilla on sepsis (infektiosta johtuva hengenvaarallinen tila) ja tarkkailemalla heidän sairaalakulkuaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Huolimatta nykyaikaisen lääketieteen edistysaskelista, sepsis on edelleen yksi johtavista kuolinsyistä Yhdysvalloissa ja aiheuttaa merkittävän taakan Yhdysvaltain terveydenhuoltoon, sillä se vastasi yli 24 miljardia dollaria sairaalan kokonaiskustannuksista vuonna 2013. Sepsiksen korkea kuolleisuus ja hoidon kustannukset johtuvat ainakin osittain viivästyneen diagnoosin seurauksista. Valitettavasti tämä viive johtuu oireyhtymän laajoista kliinisistä ilmenemismuodoista ja spesifisen sepsistestin puuttumisesta.
Tämän ymmärtäessään The Society of Critical Care Medicine ja European Society of Intensive Care Medicine ovat julkaisseet ohjeet, joissa korostetaan sepsiksen varhaiseen havaitsemiseen tähtäävien diagnostisten lähestymistapojen tarvetta. Toivotaan, että varhainen tunnistaminen mahdollistaa aggressiivisemman ennakkohoidon, mikä parantaa potilaiden tuloksia.
Vuonna 2013 Nakahira ym. osoittivat, että verenkierrossa olevat soluttomat mitokondrioiden DNA-tasot liittyvät teho-osastolle otettujen potilaiden sepsikseen ja kuolleisuuteen. Toisin kuin tuossa tutkimuksessa, tämän tarkoituksena on määrittää, liittyykö verenkierrossa oleva soluvapaa mitokondrio-DNA ja muut biomarkkerit sepsiksen vakavuuteen ja 28 päivän kuolleisuuteen potilailla, jotka saapuvat ED:lle, jolla on sepsis.
Tämän tehtävän suorittamiseksi tutkijat aikovat kerätä näytteitä potilailta, jotka saapuvat NYP-Weill Cornellille ja NYP-Brooklyn Methodistille, joilla on epäilty sepsis.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
Brooklyn, New York, Yhdysvallat, 11215
- New York-Presbyterian Brooklyn Methodist Hospital
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10065
- New York Presbyterian/Weill Cornell Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Päivystykseen hakeutuvat aikuiset, joilla on epäilty sepsis.
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus.
- Potilaat, joiden hoito on rajoittunutta näytteenottohetkellä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
NYP-WCM
NYP-WCM-kohortti koostuu potilaista, jotka saapuvat NewYork-Presbyterian/Weill Cornell Medicine Emergency Department -osastolle, joilla on epäilty sepsis.
|
|
NYP-BMH
NYP-BMH-kohortti koostuu potilaista, jotka saapuvat NewYork-Presbyterian Brooklyn Methodist Hospital -sairaalan päivystykseen, jolla on epäilty sepsis.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sairaalakuolleisuus
Aikaikkuna: 60 päivää
|
Kaikki syy
|
60 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yhteys sairauden vaikeusasteeseen qSOFA Score -arvon mukaan
Aikaikkuna: 3 päivää
|
qSOFA
|
3 päivää
|
|
Yhteys sairauden vaikeusasteen kanssa sairauden vakavuus MEDS-pisteen perusteella määritettynä
Aikaikkuna: 3 päivää
|
MEDS-pisteet
|
3 päivää
|
|
Yhteys sairauden vakavuuden kanssa SOFA Score -määrityksen mukaan
Aikaikkuna: 3 päivää
|
SOFA-pisteet
|
3 päivää
|
|
Tukitoimien tarve
Aikaikkuna: Jopa 60 päivää
|
NIPPV, mekaaninen ilmanvaihto, vasopressorit, CVVHD, iNO, ECMO
|
Jopa 60 päivää
|
|
Tehohoitovapaat päivät
Aikaikkuna: 28 päivää
|
Tehohoitoon pääsystä vapaita päiviä
|
28 päivää
|
|
Triage päätös
Aikaikkuna: 3 päivää
|
Jos potilas kotiutettiin tai päästettiin lattialle, alaspäin menevään yksikköön tai teho-osastolle
|
3 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: John Harrington, MD, Weill Medical College of Cornell University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Nakahira K, Kyung SY, Rogers AJ, Gazourian L, Youn S, Massaro AF, Quintana C, Osorio JC, Wang Z, Zhao Y, Lawler LA, Christie JD, Meyer NJ, Mc Causland FR, Waikar SS, Waxman AB, Chung RT, Bueno R, Rosas IO, Fredenburgh LE, Baron RM, Christiani DC, Hunninghake GM, Choi AM. Circulating mitochondrial DNA in patients in the ICU as a marker of mortality: derivation and validation. PLoS Med. 2013 Dec;10(12):e1001577; discussion e1001577. doi: 10.1371/journal.pmed.1001577. Epub 2013 Dec 31.
- Torio CM, Moore BJ. National Inpatient Hospital Costs: The Most Expensive Conditions by Payer, 2013. 2016 May. In: Healthcare Cost and Utilization Project (HCUP) Statistical Briefs [Internet]. Rockville (MD): Agency for Healthcare Research and Quality (US); 2006 Feb-. Statistical Brief #204. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK368492/
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1605017267
- R01HL055330 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- P01HL108801 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .