L'ADN mitochondrial comme biomarqueur de la gravité du sepsis (MBOSS)
Les mitochondries sont des organites (une sous-unité spécialisée d'une cellule) chargées de fournir de l'énergie aux cellules. Pour des raisons encore inconnues, les mitochondries libèrent leur ADN dans le sang en réponse à une lésion cellulaire ou à la mort cellulaire.
Avec une simple prise de sang, les enquêteurs peuvent mesurer la quantité d'ADN mitochondrial dans le sang d'un patient.
L'hypothèse des chercheurs est que l'ADN mitochondrial peut être utilisé comme marqueur de substitution des lésions cellulaires pour prédire les résultats des patients. Les chercheurs ont l'intention de tester leur hypothèse en mesurant l'ADN mitochondrial chez des patients adultes se présentant aux urgences avec une septicémie (une affection potentiellement mortelle due à une infection) et en observant leur parcours hospitalier.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Malgré les progrès de la médecine moderne, la septicémie demeure l'une des principales causes de décès aux États-Unis et représente un fardeau important pour les soins de santé aux États-Unis, représentant plus de 24 milliards de dollars de coûts hospitaliers totaux en 2013. La mortalité et le coût élevés du traitement de la septicémie proviennent au moins en partie des conséquences d'un diagnostic tardif. Malheureusement, ce retard est attribuable aux larges manifestations cliniques du syndrome et à l'absence d'un test spécifique pour le sepsis.
Réalisant cela, la Society of Critical Care Medicine et la Société européenne de médecine de soins intensifs ont publié des lignes directrices soulignant la nécessité d'approches diagnostiques visant à la détection précoce de la septicémie. L'espoir est que la reconnaissance précoce permettra une prise en charge initiale plus agressive, améliorant ainsi les résultats pour les patients.
En 2013, Nakahira et al ont montré que les niveaux d'ADN mitochondrial acellulaire circulant sont associés à la septicémie et à la mortalité chez les patients admis aux soins intensifs. Contrairement à cette étude, le but ici est de déterminer si l'ADN mitochondrial acellulaire circulant et d'autres biomarqueurs sont associés à la gravité de la septicémie et à la mortalité à 28 jours chez les patients se présentant à l'urgence avec une septicémie.
Pour accomplir cette tâche, les enquêteurs ont l'intention de collecter de manière prospective des échantillons de patients se présentant au NYP-Weill Cornell et au NYP-Brooklyn Methodist avec suspicion de septicémie.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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New York
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Brooklyn, New York, États-Unis, 11215
- New York-Presbyterian Brooklyn Methodist Hospital
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New York, New York, États-Unis, 10065
- New York Presbyterian/Weill Cornell Medicine
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Adultes se présentant au service des urgences avec suspicion de septicémie.
Critère d'exclusion:
- Grossesse.
- Patients ayant des limitations de soins au moment du prélèvement de l'échantillon.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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NYP-WCM
La cohorte NYP-WCM sera composée de patients se présentant au service d'urgence de NewYork-Presbyterian/Weill Cornell Medicine avec suspicion de septicémie.
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NYP-BMH
La cohorte NYP-BMH sera composée de patients se présentant au service des urgences du NewYork-Presbyterian Brooklyn Methodist Hospital avec suspicion de septicémie.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mortalité hospitalière
Délai: 60 jours
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Toutes causes
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60 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Association avec la gravité de la maladie telle que déterminée par le score qSOFA
Délai: 3 jours
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qCANAPÉ
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3 jours
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Association avec la gravité de la maladie gravité de la maladie telle que déterminée par le score MEDS
Délai: 3 jours
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Score MEDS
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3 jours
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Association avec la gravité de la maladie déterminée par le score SOFA
Délai: 3 jours
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Score SOFA
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3 jours
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Besoin de mesures de soutien
Délai: Jusqu'à 60 jours
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NIPPV, ventilation mécanique, vasopresseurs, CVVHD, iNO, ECMO
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Jusqu'à 60 jours
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Journées sans soins intensifs
Délai: 28 jours
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Nombre de jours sans admission aux soins intensifs
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28 jours
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Décision de triage
Délai: 3 jours
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Si le patient a été renvoyé chez lui ou admis à l'étage, dans une unité de soins intensifs ou dans une unité de soins intensifs
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3 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: John Harrington, MD, Weill Medical College of Cornell University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Nakahira K, Kyung SY, Rogers AJ, Gazourian L, Youn S, Massaro AF, Quintana C, Osorio JC, Wang Z, Zhao Y, Lawler LA, Christie JD, Meyer NJ, Mc Causland FR, Waikar SS, Waxman AB, Chung RT, Bueno R, Rosas IO, Fredenburgh LE, Baron RM, Christiani DC, Hunninghake GM, Choi AM. Circulating mitochondrial DNA in patients in the ICU as a marker of mortality: derivation and validation. PLoS Med. 2013 Dec;10(12):e1001577; discussion e1001577. doi: 10.1371/journal.pmed.1001577. Epub 2013 Dec 31.
- Torio CM, Moore BJ. National Inpatient Hospital Costs: The Most Expensive Conditions by Payer, 2013. 2016 May. In: Healthcare Cost and Utilization Project (HCUP) Statistical Briefs [Internet]. Rockville (MD): Agency for Healthcare Research and Quality (US); 2006 Feb-. Statistical Brief #204. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK368492/
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1605017267
- R01HL055330 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
- P01HL108801 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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