种植体周围软组织厚度对边缘骨重建的影响 (STR)

本研究被设计为一项多中心前瞻性临床试验。 五个临床中心将通过放置单个牙种植体来治疗患者。 固定装置将在放置三个月后进行修复加载，并将在每个时间点（基础 - 两个月 - 三个月 - 6 个月 - 12 个月）获得根尖周 X 光片。 对于每个植入的植入物，将收集接下来 2 年的实验参数。

外科手术。 所有患者将在手术前一小时接受 2 g 阿莫西林的抗生素预防。 牙槽嵴顶切口在局麻下用 4% 的阿替卡因和肾上腺素进行，注意保护角质化组织。 在骨膜升降器的帮助下，小心设置颊瓣总厚度，每1.0mm用标记探针测量软组织的垂直厚度。 如果软组织的垂直厚度为 2 毫米或更小，则认为它很薄。 如果粘膜厚度大于 2 毫米，则认为它很厚。 测量后，将舌瓣提升至全层，为植入种植体做好准备。 种植体位置距牙齿/相邻牙齿至少 1.5 毫米，并且必须被至少 1 毫米的骨质包围，即颊舌骨。 根据制造商的建议，使用平台切换设备，将通过一个阶段的方法将一毫米放置在骨嵴水平以下。 插入后，将其拧入愈合基台，并使用间断缝合 4/0 无张力缝合皮瓣。 将指示两组患者通过使用 0.12% 氯己定二葡萄糖酸盐每天两次冲洗一周 1 分钟来对部位进行消毒。 建议患者避免在手术部位咀嚼，并使用超软牙刷清洁正在愈合的基台。 愈合 2 个月后，将评估临床稳定性和植物的射线照相外观。 所有植物都将由修复师使用单螺丝修复修复。 修复治疗后，患者将接受口腔卫生指导，并通过电话进行监测，以确保整个研究期间的牙周健康（探诊出血 <20% 和牙菌斑指数 <25%）。

射线照相评估 口内射线照片将使用胶片以高分辨率模式拍摄，使用平行射线技术从夹具聚乙烯基硅氧烷定制支持。 种植体植入后（基线评估纳入公平性）、愈合 2 个月后（骨整合评级）、牙冠插入后（3 个月修复体适应性评估）、6 个月后（早期加载）将获得口内 X 光片评估）和恢复一年后（中期额定负荷）。 口腔内 X 光片的数量与通常在种植修复修复过程中进行的相同。 将以种植体-基台界面清晰可见的方式获取图像。 骨水平的测量将由盲法中央阅读器使用专用程序以 20 倍放大率进行。 在计算牙槽骨变化之前，RVG 图像将根据种植体直径进行校准。 将通过比较基线时的射线照片与随访期间获得的射线照片来计算骨质流失。 将选择系统板和第一次接触射线照相骨植入物作为计算骨丢失的参考点。 将记录每个植入物的近中和远中测量值的平均值。