임플란트 주위 연조직의 두께가 변연골 재형성에 미치는 영향 (STR)
임플란트 주위 연조직의 두께가 Bone Level 임플란트 주변의 변연골 리모델링에 미치는 영향: 다기관 관찰 임상 연구
연구 개요
상세 설명
본 연구는 다기관 전향적 임상 시험으로 설계되었습니다. 5개의 임상 센터는 단일 치과 임플란트 식립을 통해 환자를 치료할 것입니다. Fixture는 식립 후 3개월 후에 보철물을 장착하고 각 시점(기준-2개월-3개월-6개월-12개월)에서 치근단 주위 방사선 사진을 획득합니다. 삽입된 모든 임플란트에 대해 다음 2년 동안 실험 매개변수가 수집됩니다.
외과 적 절차. 모든 환자는 수술 1시간 전에 아목시실린 2g으로 예방적 항생제를 투여받게 됩니다. Crestal incision은 articaine 4%와 epinephrine으로 국소마취 하에 각질화된 조직을 보존하기 위해 주의하면서 시행합니다. 골막 엘리베이터의 도움으로 조심스럽게 협측 플랩 총 두께를 설정하고 연조직의 수직 두께를 1.0mm마다 레이블이 지정된 프로브로 측정합니다. 연조직의 세로 두께가 2mm 이하이면 얇은 것으로 간주됩니다. 점막 두께가 2mm 이상이면 두꺼운 것으로 간주됩니다. 측정 후, 설측 플랩은 전체 두께로 올라가고 임플란트 식립을 위한 부위를 준비합니다. 임플란트 부위는 인접 치아/치아에서 최소 1.5mm 떨어져 있어야 하며 협측에서 설측으로 최소 1mm의 뼈로 둘러싸여 있어야 합니다. 플랫폼 전환 기능을 사용하면 제조업체의 권장 사항에 따라 1단계 접근 방식으로 뼈 능선 수준 아래에 밀리미터가 배치됩니다. 삽입 후 Healing Abutment를 Screw 체결하고, Flap을 Interrupted suture 4/0으로 장력 없이 봉합한다. 두 그룹의 환자는 0.12% 클로르헥시딘 디글루코네이트로 1분 동안 1일 2회 헹굼을 통해 부위를 소독하도록 지시받을 것이다. 환자는 수술 부위에서 씹는 것을 피하고 매우 부드러운 칫솔로 치유 지대주를 청소하는 것이 좋습니다. 치유 2개월 후 식물의 임상적 안정성과 방사선학적 외관을 평가합니다. 모든 식물은 보철 기사가 단일 나사 수복물로 재활합니다. 보철 치료 후 환자는 구강 위생 교육을 받고 연구 기간 동안 치주 건강을 보장하기 위해 전화를 통해 모니터링됩니다(프로빙 시 출혈 <20% 및 플라크 지수 <25%).
방사선 평가 구강 내 방사선 사진은 평행 광선 기술을 사용하여 지그 폴리비닐실록산의 맞춤형 지원 필름으로 고해상도 모드로 캡처됩니다. 구강 내 방사선 사진은 임플란트 식립 후(기준선-포함 공정성 평가), 치유 2개월 후(골유착 등급), 크라운 삽입 후(3개월-복원 보철물의 적응 평가), 6개월 후(조기 로드 평가의) 및 복구 1년 후(중기 정격 부하의). 구강 내 방사선 사진의 수는 일반적으로 임플란트-보철 재활 과정에서 수행되는 것과 동일합니다. 임플란트-지대주 인터페이스가 명확하게 보이는 방식으로 이미지를 얻습니다. Bone Level 측정은 전용 프로그램을 사용하여 맹검 중앙 판독기로 20배 확대하여 수행합니다. 정수리뼈 계산이 변경되기 전에 RVG 이미지가 임플란트 직경으로 보정됩니다. 뼈 손실은 후속 방문 중에 얻은 방사선 사진과 기준선의 방사선 사진을 비교하여 계산됩니다. 시스템 보드와 첫 번째 접촉 방사선 촬영 뼈 임플란트는 뼈 손실을 계산하기 위한 기준점으로 선택됩니다. 근심 및 원위 측정의 평균은 각 임플란트에 대해 기록됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Parma, 이탈리아, 43100
- Piezosurgery Academy
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 신중한 진단 및 치료 계획에 기반한 하악 구치부(소구치/대구치 부위)의 임플란트 식립 개입 적응증;
- 최소 7mm 수술 높이와 프로그래밍된 이식 부위 수준에서 최소 6mm 두께의 잔여 골능선의 존재;
- 뼈 능선이 치유되어야 합니다(해당 치아 요소의 손실/발치 후 최소 6개월).
- 재생된 뼈의 부재;
- 25% 미만의 플라크 지수 및 20% 미만의 출혈 지수;
- 부착된 치은의 협설측 폭 ≥ 4 mm;
- 삽입 토크 플랜트 inserito≥35 N / cm;
- 환자 연령> 18세;
- 환자는 연구 프로토콜을 검토하고 이해할 수 있어야 합니다.
- 동의.
제외 기준:
- 지난 2개월 동안의 급성 심근 경색증;
- 보상되지 않는 혈액 응고 장애;
- 조절되지 않는 당뇨병(HbA1c> 7.5%);
- 지난 24개월 동안 구역 머리/목의 방사선 요법;
- 지난 5년 이내의 면역 저하 환자(HIV 감염 또는 화학 요법);
- 정맥내 비스포스포네이트를 사용한 현재 또는 과거 치료;
- 심리적 또는 정신 질환;
- 알코올 또는 약물 남용;
- 국부적 배제 기준의 흡연은 급성 또는 만성 치주 질환의 진단, 치주 질환의 이전 병력, 재생된 뼈의 존재, 각화 조직의 설측 협부 크기 <4mm, 삽입 토크가 35N/cm 미만입니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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얇은 연조직
치주 프로브에서 전체 두께의 얇은 점막 연조직 측정 임플란트 식립 중 수술 중 측정
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점막골막 피판, 연조직 두께 측정, 보형물 삽입
|
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두꺼운 연조직
치주 프로브에서 전체 두께의 두꺼운 점막 연조직 측정 임플란트 식립 중 수술 중 측정
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점막골막 피판, 연조직 두께 측정, 보형물 삽입
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
임플란트 주위 골흡수
기간: 기준선에서 12개월까지
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임플란트 주변 뼈 능선의 변화에 대한 방사선학적 평가
|
기준선에서 12개월까지
|
공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
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마지막으로 확인됨
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