Vliv tloušťky periimplantátové měkké tkáně na přestavbu okrajové kosti (STR)

Tato studie byla navržena jako multicentrická prospektivní klinická studie. Pět klinických center bude ošetřovat pacienty zavedením jediného zubního implantátu. Upínací přípravky budou proteticky naloženy tři měsíce po umístění a budou pořízeny periapikální rentgenové snímky v každém časovém bodě (základ-dva měsíce-tři měsíce-6 měsíců-12 měsíců). Pro každý vložený implantát budou shromažďovány experimentální parametry po dobu následujících 2 let.

Chirurgický zásah. Všichni pacienti dostanou jednu hodinu před operací antibiotickou profylaxi 2 g amoxicilinu. Řez hřebene se provádí v lokální anestezii artikainem 4% s epinefrinem, přičemž je třeba dbát na zachování keratinizované tkáně. Pomocí periostálního elevátoru bude pečlivě nastavena celková tloušťka bukální chlopně a vertikální tloušťka měkké tkáně bude měřena značenou sondou každých 1,0 mm. Pokud bude svislá tloušťka měkké tkáně 2 mm nebo méně, bude považována za tenkou. Pokud bude tloušťka sliznice větší než 2 mm, bude považována za tlustou. Po měření se lingvální lalok zvedne do plné tloušťky a připraví se místo pro umístění implantátu. Místo implantátu bude alespoň 1,5 mm od zubu / sousedních zubů a musí být obklopeno alespoň 1 mm kosti od bukální k lingvální kosti. Pomocí zařízení pro přepínání platformy bude milimetr umístěn pod úrovní hřebene kosti s jednostupňovým přístupem podle doporučení výrobce. Po zavedení se našroubuje hojící se pilíř a laloky se sešijí bez tahu přerušovanými stehy 4/0. Pacienti v obou skupinách budou instruováni, aby místo dezinfikovali pomocí oplachu dvakrát denně po dobu 1 minuty 0,12% chlorhexidin diglukonátem. Pacientům bude doporučeno, aby se vyvarovali žvýkání na operovaném místě a čištění hojících se pilířů ultra měkkým zubním kartáčkem. Po 2 měsících hojení bude hodnocena klinická stabilita a rentgenový vzhled rostlin. Všechny rostliny budou rehabilitovány protetikem pomocí jednoduchých šroubových náhrad. Po protetickém ošetření dostanou pacienti instrukce o ústní hygieně a budou sledováni prostřednictvím telefonátů, aby se zajistilo zdraví parodontu (krvácení při sondování <20 % a index plaku <25 %) po celou dobu studie.

Rentgenové hodnocení Intraorální rentgenové snímky budou snímány v režimu s vysokým rozlišením s filmem, přizpůsobeným nosičem z přípravku polyvinylsiloxan, s použitím techniky paralelních paprsků. Intraorální rentgenové snímky budou pořízeny po umístění implantátu (základní posouzení spravedlivosti inkluze), po 2 měsících hojení (hodnocení osseointegrace), po zavedení korunky (3 měsíce – posouzení adaptace protézy), po 6 měsících (časné zatížení hodnocení) a po roce zotavení (střednědobé únosnosti). Počet intraorálních rentgenových snímků bude stejný, jaký se běžně provádí v průběhu implantace-protetické rehabilitace. Snímky budou získány tak, aby rozhraní implantát-abutment bylo jasně viditelné. Měření úrovně kostí bude prováděno zaslepenou centrální čtečkou pomocí speciálního programu při 20násobném zvětšení. Před výpočtem změn hřebenové kosti budou snímky RVG kalibrovány podle průměru implantátu. ztráta kostní hmoty bude vypočítána porovnáním rentgenových snímků na začátku s rentgenovými snímky získanými během kontrolních návštěv. Systémová deska a radiografický kostní implantát prvního kontaktu budou vybrány jako referenční body pro výpočet úbytku kostní hmoty. Pro každý implantát bude zaznamenán průměr meziálních a distálních měření.