Indflydelse af tykkelsen af ​​peri-implantatets bløde væv på marginal knogleombygning (STR)

Denne undersøgelse er designet som et multicenter prospektivt klinisk forsøg. Fem kliniske centre vil behandle patienter gennem anbringelse af et enkelt tandimplantat. Armaturerne vil blive belastet med proteser tre måneder efter anbringelsen og vil blive erhvervet periapikale røntgenbilleder på hvert tidspunkt (base-to måneder-tre-måneder-6 måneder-12 måneder). For hvert indsat implantat vil de eksperimentelle parametre blive indsamlet for de følgende 2 år.

Kirurgisk procedure. Alle patienter vil modtage antibiotikaprofylakse med 2 g amoxicillin en time før operationen. Crestal incision udføres under lokalbedøvelse med articain 4% med epinephrin, idet man sørger for at bevare det keratiniserede væv. Ved hjælp af en periosteal elevator opstilles den omhyggeligt bukkale flaps totale tykkelse, og den lodrette tykkelse af det bløde væv vil blive målt med en mærket sonde for hver 1,0 mm. Hvis den lodrette tykkelse af det bløde væv vil være 2 mm eller mindre, vil det blive betragtet som tyndt. Hvis slimhindetykkelsen vil være større end 2 mm, vil den blive betragtet som tyk. Efter måling hæves den linguale flap til fuld tykkelse og forberedes stedet for implantatplacering. Implantatstedet vil være mindst 1,5 mm fra tanden/tænderne tilstødende, og skal være omgivet af mindst 1 mm knogle, der er bukkal til lingual. Med en platformsskiftefacilitet vil en millimeter blive placeret under niveauet af knoglekammen med en et-trins tilgang i henhold til producentens anbefalinger. Efter indsættelse skrues der et helende abutment, og flapperne syes uden spænding med afbrudte suturer 4/0. Patienter fra begge grupper vil blive instrueret i at desinficere stedet gennem en skylning to gange dagligt i en uge i 1 minut med 0,12 % klorhexidindigluconat. Patienter vil blive rådgivet om at undgå at tygge på det opererede sted og rense de helende abutments med en ultrablød tandbørste. Efter 2 måneders heling vil det blive evalueret klinisk stabilitet og det røntgenologiske udseende af planterne. Alle planter vil blive rehabiliteret af proteselægen med enkeltskruede restaureringer. Efter den protetiske behandling vil patienter modtage mundhygiejneinstruktion og vil blive overvåget gennem opkald for at sikre parodontal sundhed (blødning ved sondering <20% og plakindeks <25%) i hele undersøgelsesperioden.

Radiografisk evaluering Intraorale røntgenbilleder vil blive optaget i højopløsningstilstand med en film, tilpasset støtte fra en jig polyvinylsiloxan, ved hjælp af teknikken med parallelle stråler. Intraorale røntgenbilleder vil blive taget efter implantatplacering (baseline-vurdering af inklusion fairness), efter 2 måneders heling (osseointegration rating), efter indsættelse af kronen (3 måneders tilpasning vurdering af restaureringsprotesen), efter 6 måneder (tidlig belastning) af evaluering) og efter et års genopretning (af den mellemlange belastningsgrad). Antallet af intraorale røntgenbilleder vil være det samme, som normalt udføres i forløbet af en implantat-protetisk rehabilitering. Billederne vil blive taget på en sådan måde, at implantat-abutment-grænsefladen er tydeligt synlig. Målinger af knogleniveau vil blive udført af en blindet central læser ved hjælp af et dedikeret program ved 20 gange forstørrelse. Før beregningen af ​​crestal-knogleændringerne, vil RVG-billederne blive kalibreret med implantatets diameter. knogletab vil blive beregnet ved at sammenligne røntgenbillederne ved baseline med røntgenbillederne opnået under opfølgningsbesøg. Systemkortet og det første kontaktradiografiske knogleimplantat vil blive valgt som referencepunkter for at beregne knogletab. Gennemsnittet af de mesiale og distale målinger vil blive registreret for hvert implantat.