Influenza dello spessore del tessuto molle perimplantare sul rimodellamento osseo marginale (STR)

Il presente studio è stato concepito come uno studio clinico prospettico multicentrico. Cinque centri clinici tratteranno i pazienti attraverso il posizionamento di un singolo impianto dentale. Le fixture saranno caricate protesicamente tre mesi dopo il posizionamento e verranno acquisite radiografie periapicali ad ogni timepoint (base-due mesi-tre-mesi-6 mesi-12 mesi). Per ogni impianto inserito verranno raccolti i parametri sperimentali per i successivi 2 anni.

Operazione chirurgica. Tutti i pazienti riceveranno una profilassi antibiotica con 2 g di amoxicillina un'ora prima dell'intervento. L'incisione crestale viene eseguita in anestesia locale con articaina 4% con epinefrina, avendo cura di preservare il tessuto cheratinizzato. Con l'ausilio di uno scollaperiostio, verrà allestito accuratamente lo spessore totale del lembo buccale, e verrà misurato lo spessore verticale del tessuto molle con una sonda etichettata ogni 1,0 mm. Se lo spessore verticale del tessuto molle sarà pari o inferiore a 2 mm, sarà considerato sottile. Se lo spessore della mucosa sarà maggiore di 2 mm, sarà considerato spesso. Dopo la misurazione, il lembo linguale verrà sollevato a tutto spessore e verrà preparato il sito per il posizionamento dell'impianto. Il sito implantare sarà ad almeno 1,5 mm dal dente/denti adiacenti, e dovrà essere circondato da almeno 1 mm di osso sia vestibolare che linguale. Con una funzione di commutazione della piattaforma, un millimetro verrà posizionato al di sotto del livello della cresta ossea con un approccio in un'unica fase secondo le raccomandazioni del produttore. Dopo l'inserimento, verrà avvitato un moncone di guarigione, ei lembi verranno suturati senza tensione con punti interrotti 4/0. I pazienti di entrambi i gruppi saranno istruiti a disinfettare il sito attraverso un risciacquo due volte al giorno per una settimana per 1 minuto con clorexidina digluconato allo 0,12%. Ai pazienti verrà consigliato di evitare di masticare sul sito operato e di pulire i monconi di guarigione con uno spazzolino ultra morbido. Dopo 2 mesi di guarigione, verrà valutata la stabilità clinica e l'aspetto radiografico delle piante. Tutti gli impianti saranno riabilitati dal protesista con restauri avvitati singoli. Dopo il trattamento protesico, i pazienti riceveranno istruzioni sull'igiene orale e saranno monitorati tramite chiamate per garantire la salute parodontale (Sanguinamento al sondaggio <20% e Indice di placca <25%) per tutto il periodo di studio.

Valutazione radiografica Le radiografie intraorali saranno acquisite in modalità ad alta risoluzione con un film, supporto personalizzato da un jig in polivinilsilossano, utilizzando la tecnica dei raggi paralleli. Le radiografie intraorali verranno acquisite dopo il posizionamento dell'impianto (basale-valutazione della correttezza dell'inclusione), dopo 2 mesi di guarigione (valutazione dell'osteointegrazione), dopo l'inserimento della corona (3 mesi-valutazione dell'adattamento del restauro protesico), dopo 6 mesi (carico precoce di valutazione) e dopo un anno di recupero (del load rating a medio termine). Il numero di radiografie endorali sarà lo stesso che normalmente si effettua nel corso di una riabilitazione implantoprotesica. Le immagini saranno ottenute in modo tale che l'interfaccia impianto-abutment sia chiaramente visibile. Le misurazioni del livello osseo saranno eseguite da un lettore centrale cieco utilizzando un programma dedicato a 20 ingrandimenti. Prima del calcolo delle modifiche dell'osso crestale, le immagini RVG saranno calibrate con il diametro dell'impianto. la perdita ossea sarà calcolata confrontando le radiografie al basale con le radiografie ottenute durante le visite di follow-up. La scheda di sistema e il primo contatto radiografico osso-impianto saranno selezionati come punti di riferimento per calcolare la perdita ossea. Per ogni impianto verrà registrata la media delle misure mesiale e distale.