Invloed van de dikte van het peri-implantaire zachte weefsel op marginale botremodellering (STR)

De huidige studie was opgezet als een multicenter prospectieve klinische studie. Vijf klinische centra zullen patiënten behandelen door middel van de plaatsing van een enkel tandheelkundig implantaat. De armaturen worden drie maanden na plaatsing prothetisch belast en er worden periapicale röntgenfoto's gemaakt op elk tijdstip (basis-twee maanden-drie maanden-6 maanden-12 maanden). Voor elk ingebracht implantaat worden de experimentele parameters verzameld voor de volgende 2 jaar.

Chirurgische ingreep. Alle patiënten krijgen een uur voor de operatie antibioticaprofylaxe met 2 g amoxicilline. Crestale incisie wordt uitgevoerd onder lokale anesthesie met articaïne 4% met epinefrine, waarbij ervoor wordt gezorgd dat het verhoornde weefsel behouden blijft. Met behulp van een periosteale lift wordt de totale dikte van de buccale flap zorgvuldig opgesteld en wordt de verticale dikte van het zachte weefsel elke 1,0 mm gemeten met een gelabelde sonde. Als de verticale dikte van het zachte weefsel 2 mm of minder is, wordt het als dun beschouwd. Als de mucosale dikte groter is dan 2 mm, wordt deze als dik beschouwd. Na de meting wordt de linguale flap opgetild tot volledige dikte en wordt de plaats voorbereid voor plaatsing van het implantaat. De plaats van het implantaat zal minstens 1,5 mm verwijderd zijn van de tand/tanden ernaast, en moet omgeven zijn door minstens 1 mm bot van buccaal tot linguaal. Met een platformschakelfaciliteit wordt een millimeter onder het niveau van de botkam geplaatst met een benadering in één fase volgens de aanbevelingen van de fabrikant. Na het inbrengen wordt een healing abutment geschroefd en worden de flappen zonder spanning gehecht met onderbroken hechtingen 4/0. Patiënten van beide groepen zullen worden geïnstrueerd om de plaats te desinfecteren door twee keer per dag gedurende een week gedurende 1 minuut te spoelen met 0,12% chloorhexidinedigluconaat. Patiënten wordt geadviseerd om niet op de geopereerde plaats te kauwen en de helende abutments niet schoon te maken met een ultrazachte tandenborstel. Na 2 maanden genezing wordt de klinische stabiliteit en het radiografische uiterlijk van de planten beoordeeld. Alle planten worden door de prothesist gerehabiliteerd met enkelschroefs restauraties. Na de prothetische behandeling krijgen patiënten instructies over mondhygiëne en worden ze gemonitord door middel van oproepen om de parodontale gezondheid te waarborgen (bloeding bij sonderen <20% en plaque-index <25%) gedurende de onderzoeksperiode.

Radiografische evaluatie Intraorale röntgenfoto's worden gemaakt in hoge resolutie met een film, op maat gemaakte ondersteuning van een mal van polyvinylsiloxaan, met behulp van de techniek van parallelle stralen. Intraorale röntgenfoto's worden gemaakt na plaatsing van het implantaat (baseline-beoordeling van insluitingsrechtvaardigheid), na 2 maanden genezing (osseointegratiebeoordeling), na plaatsing van de kroon (3 maanden-aanpassingsbeoordeling van de restauratieprothese), na 6 maanden (vroege belasting evaluatie) en na een jaar van herstel (van het draagvermogen op middellange termijn). Het aantal intraorale röntgenfoto's zal hetzelfde zijn als normaal wordt uitgevoerd tijdens een implantaat-prothetische revalidatie. De beelden worden zo verkregen dat de interface tussen implantaat en abutment duidelijk zichtbaar is. Metingen van het botniveau worden uitgevoerd door een geblindeerde centrale lezer met behulp van een speciaal programma met een vergroting van 20 keer. Voordat de crestale botveranderingen worden berekend, worden de RVG-beelden gekalibreerd met de implantaatdiameter. botverlies zal worden berekend door de röntgenfoto's bij aanvang te vergelijken met de röntgenfoto's die zijn verkregen tijdens vervolgbezoeken. Het moederbord en het eerste contact radiografisch botimplantaat worden geselecteerd als referentiepunten om botverlies te berekenen. Voor elk implantaat wordt het gemiddelde van de mesiale en distale metingen geregistreerd.