Einfluss der Dicke des periimplantären Weichgewebes auf den Umbau des Randknochens (STR)

Die vorliegende Studie wurde als multizentrische prospektive klinische Studie konzipiert. Fünf klinische Zentren werden Patienten durch die Platzierung eines einzelnen Zahnimplantats behandeln. Die Vorrichtungen werden drei Monate nach der Platzierung prothetisch belastet und zu jedem Zeitpunkt (Basis: zwei Monate, drei Monate, sechs Monate, zwölf Monate) werden periapikale Röntgenaufnahmen angefertigt. Für jedes eingesetzte Implantat werden die experimentellen Parameter für die folgenden 2 Jahre erhoben.

Chirurgische Prozedur. Alle Patienten erhalten eine Stunde vor der Operation eine Antibiotikaprophylaxe mit 2 g Amoxicillin. Der krestale Schnitt wird unter örtlicher Betäubung mit Articain 4 % mit Adrenalin durchgeführt, wobei darauf geachtet wird, das keratinisierte Gewebe zu schonen. Mit Hilfe eines Raspatoriums wird die Gesamtdicke des bukkalen Lappens sorgfältig eingestellt und die vertikale Dicke des Weichgewebes wird alle 1,0 mm mit einer beschrifteten Sonde gemessen. Wenn die vertikale Dicke des Weichgewebes 2 mm oder weniger beträgt, gilt es als dünn. Wenn die Schleimhautdicke mehr als 2 mm beträgt, gilt sie als dick. Nach der Messung wird der Linguallappen auf seine volle Dicke angehoben und die Stelle für die Implantatinsertion vorbereitet. Die Implantationsstelle muss mindestens 1,5 mm vom Nachbarzahn/den Nachbarzähnen entfernt sein und von bukkal bis lingual mindestens 1 mm Knochen umgeben sein. Mit einer Platform-Switching-Einrichtung wird ein Millimeter unter dem Niveau des Knochenkamms platziert, wobei ein einstufiger Ansatz gemäß den Empfehlungen des Herstellers erfolgt. Nach dem Einsetzen wird ein Gingivaformer aufgeschraubt und die Lappen spannungsfrei mit Einzelknopfnähten 4/0 vernäht. Patienten beider Gruppen werden angewiesen, die Stelle eine Woche lang zweimal täglich durch Spülen für 1 Minute mit 0,12 % Chlorhexidindigluconat zu desinfizieren. Den Patienten wird geraten, das Kauen an der operierten Stelle und die Reinigung der Gingivaformer mit einer ultraweichen Zahnbürste zu vermeiden. Nach 2 Monaten Heilung werden die klinische Stabilität und das radiologische Erscheinungsbild der Pflanzen bewertet. Alle Anlagen werden vom Orthopädietechniker mit einfach verschraubten Restaurationen saniert. Nach der prothetischen Behandlung erhalten die Patienten Anweisungen zur Mundhygiene und werden durch Anrufe überwacht, um die parodontale Gesundheit (Blutung bei Sondierung <20 % und Plaque-Index <25 %) während des gesamten Studienzeitraums sicherzustellen.

Röntgendiagnostische Auswertung: Intraorale Röntgenaufnahmen werden im hochauflösenden Modus mit einem Film, einem maßgeschneiderten Träger aus einer Schablone aus Polyvinylsiloxan, unter Verwendung der Technik paralleler Strahlen aufgenommen. Intraorale Röntgenaufnahmen werden nach der Implantatinsertion (Basisbewertung der Inklusionsgerechtigkeit), nach 2 Monaten Heilung (Osseointegrationsbewertung), nach dem Einsetzen der Krone (3 Monate – Anpassungsbewertung der Restaurationsprothese) und nach 6 Monaten (Frühbelastung) angefertigt der Bewertung) und nach einem Jahr der Erholung (der mittelfristigen Belastungsklasse). Die Anzahl der intraoralen Röntgenaufnahmen entspricht der, die normalerweise im Rahmen einer implantatprothetischen Rehabilitation durchgeführt wird. Die Bilder werden so aufgenommen, dass die Implantat-Abutment-Schnittstelle deutlich sichtbar ist. Messungen des Knochenniveaus werden von einem blinden zentralen Lesegerät unter Verwendung eines speziellen Programms bei 20-facher Vergrößerung durchgeführt. Vor der Berechnung der krestalen Knochenveränderungen werden die RVG-Bilder mit dem Implantatdurchmesser kalibriert. Der Knochenverlust wird berechnet, indem die Röntgenbilder zu Studienbeginn mit den Röntgenbildern verglichen werden, die bei Nachuntersuchungen angefertigt wurden. Die Systemplatine und das erste Kontakt-Röntgenknochenimplantat werden als Referenzpunkte zur Berechnung des Knochenverlusts ausgewählt. Der Durchschnitt der mesialen und distalen Messungen wird für jedes Implantat aufgezeichnet.