Inverkan av tjockleken av peri-implantatets mjuka vävnad på marginell benremodellering (STR)

Den föreliggande studien utformades som en prospektiv klinisk prövning med flera center. Fem kliniska centra kommer att behandla patienter genom att placera ett enda tandimplantat. Fixturerna kommer att laddas med proteser tre månader efter placeringen och kommer att tas periapikala röntgenbilder vid varje tidpunkt (bas-två månader-tre-månader-6 månader-12 månader). För varje insatt implantat kommer de experimentella parametrarna att samlas in under de följande 2 åren.

Kirurgiskt ingrepp. Alla patienter kommer att få antibiotikaprofylax med 2 g amoxicillin en timme före operationen. Crestal snitt utförs under lokalbedövning med articaine 4% med epinefrin, varvid den keratiniserade vävnaden bevaras. Med hjälp av en periosteal hiss kommer den att ställas upp noggrant buckal fliks totala tjocklek, och den vertikala tjockleken på mjukvävnaden kommer att mätas med en märkt sond var 1,0 mm. Om den vertikala tjockleken på mjukvävnaden är 2 mm eller mindre kommer den att anses vara tunn. Om slemhinnans tjocklek kommer att vara större än 2 mm, kommer den att anses vara tjock. Efter mätning höjs den linguala fliken till full tjocklek och förbereds platsen för implantatplacering. Implantatstället kommer att vara minst 1,5 mm från tanden/tänderna intill, och måste omges av minst 1 mm ben som är buckalt till lingualt. Med en plattformsväxlingsanläggning kommer en millimeter att placeras under nivån på benkammen med en enstegsstrategi enligt tillverkarens rekommendationer. Efter insättningen skruvas den fast ett läkande distans, och flikarna sys utan spänning med avbrutna suturer 4/0. Patienter i båda grupperna kommer att instrueras att desinficera platsen genom en sköljning två gånger om dagen under en vecka i 1 minut med 0,12 % klorhexidindiglukonat. Patienter kommer att uppmanas att undvika att tugga på det opererade stället och att rengöra de läkande distanserna med en ultramjuk tandborste. Efter 2 månaders läkning kommer det att utvärderas klinisk stabilitet och växternas radiografiska utseende. Alla växter kommer att rehabiliteras av protesläkaren med enkelskruvade restaureringar. Efter protesbehandlingen kommer patienterna att få munhygieninstruktion och kommer att övervakas genom samtal för att säkerställa tandlossning (Blödning vid sondering <20 % och plackindex <25 %) under hela studieperioden.

Radiografisk utvärdering Intraorala röntgenbilder kommer att tas i högupplöst läge med en film, anpassat stöd från en jigg polyvinylsiloxan, med hjälp av tekniken med parallella strålar. Intraorala röntgenbilder kommer att tas efter implantatplacering (baslinje-bedömning av rättvis inkludering), efter 2 månaders läkning (osseointegrationsklassning), efter införande av kronan (3 månaders anpassningsbedömning av restaureringsprotesen), efter 6 månader (tidig laddning). av utvärdering) och efter ett års återhämtning (av den medellång sikt belastningen). Antalet intraorala röntgenbilder kommer att vara detsamma som normalt görs under en implantat-protesrehabilitering. Bilderna kommer att erhållas på ett sådant sätt att gränssnittet mellan implantat och distans är tydligt synligt. Mätningar av bennivån kommer att utföras av en blindad central läsare med hjälp av ett dedikerat program vid 20 gångers förstoring. Innan beräkningen av crestalbensförändringarna kommer RVG-bilderna att kalibreras med implantatets diameter. Benförlust kommer att beräknas genom att jämföra röntgenbilderna vid baslinjen med röntgenbilderna som erhållits under uppföljningsbesöken. Systemkortet och det första kontaktradiografiska benimplantatet kommer att väljas som referenspunkter för att beräkna benförlust. Genomsnittet av de mesiala och distala mätningarna kommer att registreras för varje implantat.