多发性硬化症患者护理人员接受和承诺疗法自助的有效性
2017年11月23日 更新者：University of Nottingham
多发性硬化症患者护理人员接受和承诺疗法自助的有效性：一项可行性随机对照试验
这是一项可行性研究，旨在评估是否有可能进行更大规模的研究，以评估为 MS 患者的护理人员提供心理支持是否能有效减轻护理人员的压力。
虽然并非所有的护理人员都会因为他们的护理职责而感到痛苦，但有些人会。
本研究正在测试以自助形式使用接受和承诺疗法 (ACT)。
参与者将通过阅读研究提供给他们的书籍来了解和使用 ACT。
一组将收到 ACT 书籍，另一组将收到同一本书以及每周使用该书的电话支持，第三组将作为对照组，因此不会获得额外支持。
参与者根据机会分配到组（计算机将决定组分配）。
参与者将在组分配前完成问卷调查，然后在分配到组后 3 个月再次完成问卷，最后一次在组分配后 6 个月完成。
那些收到自助书的人将在 8 周内每周收到章节。
这些小组将根据问卷调查的分数进行比较，并与收到这本书的人的一个小组进行完整的反馈访谈，以获得他们对研究经历的反馈。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
24
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Nottinghamshire
-
Nottingham、Nottinghamshire、英国、NG81BB
- University of Nottingham
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- MS 患者的主要照顾者，
- 英语口语（干预和评估以英语进行），
- 能够给予知情同意。
- 在 Zarit 负担访谈中至少获得 21 分（至少表现出轻微的痛苦）
排除标准：
- MS 本身的诊断
- 精神病学诊断
- 无法承诺干预
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：ACT 自助
这支队伍的参与者将收到一本基于接纳与承诺疗法 (ACT) 的自助书。
参加者将每周以电子方式或邮寄方式收到章节，为期 8 周。
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使用接受和承诺治疗方法的自助干预工作簿
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实验性的：ACT 自助电话支持
这支队伍的参与者将收到一本基于接纳与承诺疗法 (ACT) 的自助书。
参加者将每周以电子方式或邮寄方式收到章节，为期 8 周。
除此之外，参与者每周都会接到电话来支持本书的使用。
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使用接受和承诺治疗方法以及每周电话支持电话的自助干预工作簿
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无干预：照常治疗
作为试验的一部分，该组的参与者将不会受到任何干预。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
ZBI
大体时间：3个月
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Zarit 负担访谈作为照顾者压力的衡量标准
|
3个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
ZBI
大体时间：6个月
|
Zarit 负担访谈作为照顾者压力的衡量标准
|
6个月
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MCSI
大体时间：3个月，6个月
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修正的照顾者压力指数作为照顾者压力的衡量标准
|
3个月，6个月
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CAREQOL-MS
大体时间：3个月，6个月
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CAREQOL-MS 是一种与健康相关的生活质量量表，专为 MS 患者的护理人员设计
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3个月，6个月
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AAQ-Ⅱ
大体时间：3个月，6个月
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接受和行动问卷是对经验性回避和心理僵化的衡量，与 ACT 模型一致
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3个月，6个月
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袖珍的
大体时间：3个月，6个月
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接受与承诺疗法的综合评估测量 ACT 的重要过程
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3个月，6个月
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服务使用问卷
大体时间：3个月，6个月
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服务使用问卷将衡量参与者获得健康和社会护理服务的频率
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3个月，6个月
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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反馈访谈
大体时间：3个月
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将邀请两个干预组中的一些人完成访谈，以提供有关干预的反馈
|
3个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Roshan dasNair、University of Nottingham
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年12月1日
初级完成 (预期的)
2018年1月1日
研究完成 (预期的)
2018年6月1日
研究注册日期
首次提交
2017年2月28日
首先提交符合 QC 标准的
2017年3月7日
首次发布 (实际的)
2017年3月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年11月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年11月23日
最后验证
2017年11月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- G14112016
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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