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Efficacia della terapia di accettazione e impegno Auto-aiuto per i caregiver di persone con sclerosi multipla

23 novembre 2017 aggiornato da: University of Nottingham

Efficacia della terapia di accettazione e impegno Auto-aiuto per i caregiver di persone con sclerosi multipla: uno studio controllato randomizzato di fattibilità

Si tratta di uno studio di fattibilità per valutare se sia possibile condurre uno studio più ampio per valutare se fornire supporto psicologico ai caregiver di persone con SM sia efficace nel ridurre la tensione del caregiver. Sebbene non tutti gli assistenti provino disagio a causa dei loro doveri di assistenza, alcuni lo fanno. Questo studio sta testando l'uso della terapia di accettazione e impegno (ACT) in un formato di auto-aiuto. I partecipanti impareranno e utilizzeranno ACT leggendo un libro fornito loro dallo studio. Un gruppo riceverà il libro ACT, un altro riceverà lo stesso libro insieme al supporto telefonico settimanale per utilizzare il libro e un terzo gruppo fungerà da gruppo di controllo e quindi non avrà supporto extra. I partecipanti vengono assegnati ai gruppi in base al caso (un computer deciderà l'assegnazione del gruppo). I partecipanti completeranno i questionari prima dell'assegnazione del gruppo, e poi di nuovo 3 mesi dopo essere stati assegnati a un gruppo e un'ultima volta 6 mesi dopo l'assegnazione del gruppo. Coloro che ricevono il libro di auto-aiuto riceveranno capitoli inviati ogni settimana per 8 settimane. I gruppi saranno confrontati sui punteggi dei questionari e interviste di feedback complete con un sottogruppo di coloro che ricevono il libro, per ottenere un feedback sulle loro esperienze dello studio.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

24

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Regno Unito
    • Nottinghamshire
      • Nottingham, Nottinghamshire, Regno Unito, NG81BB
        • University of Nottingham

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • assistenza primaria per una persona con SM,
  • Lingua inglese (interventi e valutazioni sono in inglese),
  • in grado di dare il consenso informato.
  • segnare almeno 21 nell'intervista a Zarit Burden (dimostrando un minimo di lieve disagio)

Criteri di esclusione:

  • diagnosi della SM stessa
  • diagnosi psichiatrica
  • incapacità di impegnarsi nell'intervento

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: ACT Self-Help
I partecipanti a questo braccio riceveranno un libro di auto-aiuto basato su Acceptance and Commitment Therapy (ACT). I partecipanti riceveranno capitoli ogni settimana, elettronicamente o per posta, per 8 settimane.
Comportamentale: ACT Self-Help
Cartella di lavoro sull'intervento di auto-aiuto utilizzando un approccio terapeutico di accettazione e impegno
Sperimentale: ACT Self-Help con supporto telefonico
I partecipanti a questo braccio riceveranno un libro di auto-aiuto basato su Acceptance and Commitment Therapy (ACT). I partecipanti riceveranno capitoli ogni settimana, elettronicamente o per posta, per 8 settimane. Inoltre, i partecipanti avranno telefonate settimanali per supportare l'uso del libro.
Comportamentale: ACT Self-Help con supporto telefonico
Cartella di lavoro sull'intervento di auto-aiuto utilizzando un approccio terapeutico di accettazione e impegno insieme a chiamate di supporto telefonico settimanali
Nessun intervento: Trattamento come al solito
I partecipanti a questo braccio non avranno alcun intervento come parte del processo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
ZBI
Lasso di tempo: 3 mesi
Zarit Burden Interview come misura della tensione del caregiver
3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
ZBI
Lasso di tempo: 6 mesi
Zarit Burden Interview come misura della tensione del caregiver
6 mesi
MCSI
Lasso di tempo: 3 mesi, 6 mesi
Carer Strain Index modificato come misura della tensione del caregiver
3 mesi, 6 mesi
CAREQOL-MS
Lasso di tempo: 3 mesi, 6 mesi
CAREQOL-MS è una scala della qualità della vita correlata alla salute progettata per chi si prende cura di persone con SM
3 mesi, 6 mesi
AAQ II
Lasso di tempo: 3 mesi, 6 mesi
Il questionario di accettazione e azione è una misura dell'evitamento esperienziale e dell'inflessibilità psicologica, coerente con il modello ACT
3 mesi, 6 mesi
Compatto
Lasso di tempo: 3 mesi, 6 mesi
La valutazione completa dell'accettazione e della terapia dell'impegno misura importanti processi di ACT
3 mesi, 6 mesi
Questionario sull'uso del servizio
Lasso di tempo: 3 mesi, 6 mesi
Il questionario sull'uso del servizio misurerà la frequenza con cui i partecipanti accedono ai servizi sanitari e sociali
3 mesi, 6 mesi

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Interviste di feedback
Lasso di tempo: 3 mesi
Una selezione di quelli nei due gruppi di intervento sarà invitata a completare un'intervista per dare un feedback sull'intervento
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Nottingham

Investigatori

  • Investigatore principale: Roshan dasNair, University of Nottingham

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 dicembre 2016

Completamento primario (Anticipato)

1 gennaio 2018

Completamento dello studio (Anticipato)

1 giugno 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 febbraio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 marzo 2017

Primo Inserito (Effettivo)

13 marzo 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 novembre 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 novembre 2017

Ultimo verificato

1 novembre 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • G14112016

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Sindrome da stress del caregiver

Prove cliniche su ACT Self-Help

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