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Efectividad de la Terapia de Aceptación y Compromiso de Autoayuda para Cuidadores de Personas con Esclerosis Múltiple

23 de noviembre de 2017 actualizado por: University of Nottingham

Eficacia de la autoayuda de la terapia de aceptación y compromiso para cuidadores de personas con esclerosis múltiple: un ensayo controlado aleatorio de viabilidad

Este es un estudio de factibilidad para evaluar si es posible realizar un estudio más grande para evaluar si brindar apoyo psicológico a los cuidadores de personas con EM es efectivo para reducir la tensión de los cuidadores. Si bien no todos los cuidadores experimentan angustia como resultado de sus deberes de cuidado, algunos sí lo hacen. Este estudio está probando el uso de la Terapia de Aceptación y Compromiso (ACT) en un formato de autoayuda. Los participantes aprenderán y utilizarán ACT leyendo un libro que les proporcionará el estudio. Un grupo recibirá el libro ACT, otro recibirá el mismo libro junto con apoyo telefónico semanal para usar el libro, y un tercer grupo actuará como grupo de control y por lo tanto no tendrá apoyo extra. Los participantes se asignan a los grupos según el azar (una computadora decidirá la asignación del grupo). Los participantes completarán los cuestionarios antes de la asignación al grupo, y luego nuevamente 3 meses después de haber sido asignados a un grupo, y una última vez 6 meses después de la asignación al grupo. Aquellos que reciban el libro de autoayuda recibirán capítulos enviados cada semana durante 8 semanas. Los grupos se compararán según los puntajes de los cuestionarios y completarán entrevistas de retroalimentación con un subgrupo de quienes reciben el libro, para obtener retroalimentación sobre sus experiencias en el estudio.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

24

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Reino Unido
    • Nottinghamshire
      • Nottingham, Nottinghamshire, Reino Unido, NG81BB
        • University of Nottingham

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • cuidador principal de una persona con EM,
  • Habla inglés (la intervención y las evaluaciones son en inglés),
  • capaz de dar su consentimiento informado.
  • puntuación de al menos 21 en la entrevista de carga de Zarit (demostrando un mínimo de angustia leve)

Criterio de exclusión:

  • diagnóstico de la propia EM
  • diagnóstico psiquiátrico
  • incapacidad para comprometerse con la intervención

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: ACT Autoayuda
Los participantes de este brazo recibirán un libro de autoayuda basado en la Terapia de Aceptación y Compromiso (ACT). Los participantes recibirán capítulos cada semana, ya sea electrónicamente o por correo, durante 8 semanas.
Conductual: ACT Autoayuda
Libro de trabajo de intervención de autoayuda utilizando un enfoque de terapia de aceptación y compromiso
Experimental: Autoayuda de ACT con soporte telefónico
Los participantes de este brazo recibirán un libro de autoayuda basado en la Terapia de Aceptación y Compromiso (ACT). Los participantes recibirán capítulos cada semana, ya sea electrónicamente o por correo, durante 8 semanas. Además de esto, los participantes tendrán llamadas telefónicas semanales para apoyar el uso del libro.
Conductual: Autoayuda de ACT con soporte telefónico
Libro de trabajo de intervención de autoayuda utilizando un enfoque de terapia de aceptación y compromiso junto con llamadas telefónicas semanales de soporte
Sin intervención: Tratamiento como de costumbre
Los participantes en este brazo no tendrán ninguna intervención como parte del ensayo.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
ZBI
Periodo de tiempo: 3 meses
Zarit Burden Interview como medida de la tensión del cuidador
3 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
ZBI
Periodo de tiempo: 6 meses
Zarit Burden Interview como medida de la tensión del cuidador
6 meses
MCSI
Periodo de tiempo: 3 meses, 6 meses
Índice de tensión del cuidador modificado como medida de la tensión del cuidador
3 meses, 6 meses
CAREQOL-MS
Periodo de tiempo: 3 meses, 6 meses
CAREQOL-MS es una escala de calidad de vida relacionada con la salud diseñada para cuidadores de personas con EM
3 meses, 6 meses
AAQ-II
Periodo de tiempo: 3 meses, 6 meses
El Cuestionario de Aceptación y Acción es una medida de evitación experiencial e inflexibilidad psicológica, consistente con el modelo ACT
3 meses, 6 meses
Compacto
Periodo de tiempo: 3 meses, 6 meses
La Evaluación Integral de la Terapia de Aceptación y Compromiso mide procesos importantes de ACT
3 meses, 6 meses
Cuestionario de uso de servicios
Periodo de tiempo: 3 meses, 6 meses
El cuestionario de uso de servicios medirá la frecuencia con la que los participantes acceden a los servicios de salud y atención social.
3 meses, 6 meses

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Entrevistas de retroalimentación
Periodo de tiempo: 3 meses
Se invitará a una selección de personas en los dos grupos de intervención a completar una entrevista para dar su opinión sobre la intervención.
3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Nottingham

Investigadores

  • Investigador principal: Roshan dasNair, University of Nottingham

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2016

Finalización primaria (Anticipado)

1 de enero de 2018

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de junio de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de febrero de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de marzo de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

13 de marzo de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

27 de noviembre de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de noviembre de 2017

Última verificación

1 de noviembre de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • G14112016

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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