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다발성 경화증 환자 간병인을 위한 수용 및 전담 치료 자가 치료의 효과

2017년 11월 23일 업데이트: University of Nottingham

다발성 경화증 환자 간병인을 위한 수용 및 전담 치료 자가 도움의 효과: 타당성 무작위 통제 시험

이것은 다발성경화증 환자의 간병인에게 심리적 지원을 제공하는 것이 간병인의 부담을 줄이는 데 효과적인지 평가하기 위해 더 큰 규모의 연구를 수행할 수 있는지 여부를 평가하기 위한 타당성 조사입니다. 모든 간병인이 간병 의무의 결과로 고통을 겪는 것은 아니지만 일부 간병인은 고통을 겪습니다. 이 연구는 자조 형식으로 수용전념치료(ACT)의 사용을 테스트하고 있습니다. 참가자는 연구에서 제공한 책을 읽음으로써 ACT에 대해 배우고 사용하게 됩니다. 한 그룹은 ACT 책을 받고, 다른 그룹은 책을 사용하기 위해 매주 전화 지원과 함께 같은 책을 받으며, 세 번째 그룹은 통제 그룹 역할을 하므로 추가 지원을 받지 않습니다. 참가자는 우연에 따라 그룹에 할당됩니다(컴퓨터가 그룹 할당을 결정함). 참가자는 그룹 할당 전에 설문지를 작성하고 그룹 할당 후 3개월 후에 다시 한 번, 그룹 할당 후 6개월 후에 마지막으로 한 번 설문지를 작성합니다. 자기계발서를 받는 분들은 8주 동안 매주 챕터를 보내드립니다. 그룹은 연구 경험에 대한 피드백을 얻기 위해 설문지의 점수를 비교하고 책을 받는 하위 그룹과 피드백 인터뷰를 완료합니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

24

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 영국
    • Nottinghamshire
      • Nottingham, Nottinghamshire, 영국, NG81BB
        • University of Nottingham

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • MS 환자의 주 간병인,
  • 영어 말하기(개입 및 평가는 영어로 진행됨),
  • 정보에 입각한 동의를 할 수 있습니다.
  • Zarit Burden 인터뷰에서 최소 21점(최소한의 경미한 고통을 보여줌)

제외 기준:

  • MS 자체 진단
  • 정신과 진단
  • 개입에 전념할 수 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: ACT 셀프 도움말
이 부문의 참가자는 ACT(수용 및 전념 치료)에 기반한 자기계발서를 받게 됩니다. 참가자는 8주 동안 전자 또는 우편으로 매주 챕터를 받게 됩니다.
행동: ACT 셀프 도움말
수용전념치료 접근법을 사용한 자조 개입 워크북
실험적: 전화 지원을 통한 ACT 자가 진단
이 부문의 참가자는 ACT(수용 및 전념 치료)에 기반한 자기계발서를 받게 됩니다. 참가자는 8주 동안 전자 또는 우편으로 매주 챕터를 받게 됩니다. 이 외에도 참가자들은 책 사용을 지원하기 위해 매주 전화 통화를 합니다.
행동: 전화 지원을 통한 ACT 자가 진단
주간 전화 지원 통화와 함께 수용 및 헌신 요법 접근 방식을 사용하는 자조 개입 워크북
간섭 없음: 평소와 같은 치료
이 부문의 참가자는 시험의 일부로 개입하지 않습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
ZBI
기간: 3 개월
간병인 긴장도의 척도로서의 Zarit Burden 인터뷰
3 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
ZBI
기간: 6 개월
간병인 긴장도의 척도로서의 Zarit Burden 인터뷰
6 개월
MCSI
기간: 3개월, 6개월
간병인 부담의 척도로 수정된 간병인 부담 지수
3개월, 6개월
케어콜-MS
기간: 3개월, 6개월
CAREQOL- MS는 MS 환자의 간병인을 위해 설계된 건강 관련 삶의 질 척도입니다.
3개월, 6개월
AAQ-II
기간: 3개월, 6개월
수용 및 행동 설문지는 ACT 모델과 일치하는 경험적 회피 및 심리적 경직성을 측정합니다.
3개월, 6개월
콤팩트
기간: 3개월, 6개월
수용전념치료의 종합적인 평가는 ACT의 중요한 과정을 측정합니다.
3개월, 6개월
서비스 이용 설문지
기간: 3개월, 6개월
서비스 이용 설문지는 참여자가 건강 및 사회 복지 서비스에 접근하는 빈도를 측정합니다.
3개월, 6개월

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
피드백 인터뷰
기간: 3 개월
중재에 대한 피드백을 제공하기 위해 인터뷰를 완료하기 위해 두 개입 그룹에서 선택된 사람들이 초대됩니다.
3 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Nottingham

수사관

  • 수석 연구원: Roshan dasNair, University of Nottingham

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 12월 1일

기본 완료 (예상)

2018년 1월 1일

연구 완료 (예상)

2018년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 2월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 3월 7일

처음 게시됨 (실제)

2017년 3월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 11월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 11월 23일

마지막으로 확인됨

2017년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • G14112016

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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