Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effectiviteit van acceptatie- en commitmenttherapie Zelfhulp voor verzorgers van mensen met multiple sclerose

23 november 2017 bijgewerkt door: University of Nottingham

Effectiviteit van acceptatie- en commitmenttherapie Zelfhulp voor verzorgers van mensen met multiple sclerose: een haalbaarheidsonderzoek met gerandomiseerde controle

Dit is een haalbaarheidsstudie om te evalueren of het mogelijk is om een ​​grotere studie uit te voeren om te evalueren of het bieden van psychologische ondersteuning aan verzorgers van mensen met MS effectief is in het verminderen van de belasting van verzorgers. Hoewel niet alle mantelzorgers stress ervaren als gevolg van hun zorgtaken, doen sommigen dat wel. Deze studie test het gebruik van Acceptance and Commitment Therapy (ACT) in een vorm van zelfhulp. Deelnemers zullen ACT leren kennen en gebruiken door een boek te lezen dat hen door de studie is verstrekt. De ene groep krijgt het ACT-boek, een andere groep krijgt hetzelfde boek naast wekelijkse telefonische ondersteuning om het boek te gebruiken, en een derde groep fungeert als controlegroep en krijgt dus geen extra ondersteuning. Deelnemers worden op basis van toeval aan de groepen toegewezen (een computer bepaalt de groepstoewijzing). Deelnemers vullen vragenlijsten in voordat ze aan de groep worden toegewezen, en vervolgens opnieuw 3 maanden nadat ze aan een groep zijn toegewezen, en een laatste keer 6 maanden na groepstoewijzing. Degenen die het zelfhulpboek ontvangen, krijgen 8 weken lang elke week een hoofdstuk toegestuurd. De groepen zullen worden vergeleken op scores van de vragenlijsten en volledige feedback-interviews met een subgroep van degenen die het boek ontvangen, om feedback te krijgen over hun ervaringen met het onderzoek.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

24

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Nottinghamshire
      • Nottingham, Nottinghamshire, Verenigd Koninkrijk, NG81BB
        • University of Nottingham

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • eerstelijns verzorger van een persoon met MS,
  • Engels sprekend (interventie en assessments zijn in het Engels),
  • geïnformeerde toestemming kunnen geven.
  • scoor minimaal 21 op het Zarit Burden Interview (toont een minimum aan licht leed)

Uitsluitingscriteria:

  • diagnose van MS zelf
  • psychiatrische diagnose
  • onvermogen om zich aan de interventie te binden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: ACT Zelfhulp
Deelnemers aan deze arm krijgen een zelfhulpboek gebaseerd op Acceptance and Commitment Therapy (ACT). Gedurende 8 weken ontvangen deelnemers elke week hoofdstukken, elektronisch of per post.
Zelfhulpinterventiewerkboek met behulp van een Acceptance and Commitment Therapy-benadering
Experimenteel: ACT Zelfhulp met telefonische ondersteuning
Deelnemers aan deze arm krijgen een zelfhulpboek gebaseerd op Acceptance and Commitment Therapy (ACT). Gedurende 8 weken ontvangen deelnemers elke week hoofdstukken, elektronisch of per post. Daarnaast zullen deelnemers wekelijks telefonisch worden gebeld om het gebruik van het boek te ondersteunen.
Zelfhulpinterventiewerkboek met behulp van een Acceptance and Commitment Therapy-benadering naast wekelijkse telefonische ondersteuningsgesprekken
Geen tussenkomst: Behandeling zoals gewoonlijk
Deelnemers aan deze arm zullen geen interventie ondergaan als onderdeel van het onderzoek.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
ZBI
Tijdsspanne: 3 maanden
Zarit Burden Interview als maatstaf voor de belasting van de verzorger
3 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
ZBI
Tijdsspanne: 6 maanden
Zarit Burden Interview als maatstaf voor de belasting van de verzorger
6 maanden
MCSI
Tijdsspanne: 3 maanden, 6 maanden
Modified Carer Strain Index als maatstaf voor mantelzorgerbelasting
3 maanden, 6 maanden
CAREQOL-MS
Tijdsspanne: 3 maanden, 6 maanden
CAREQOL-MS is een gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven-schaal ontworpen voor verzorgers van mensen met MS
3 maanden, 6 maanden
AAQ-II
Tijdsspanne: 3 maanden, 6 maanden
De Acceptance and Action Questionnaire is een maatstaf voor experiëntiële vermijding en psychologische inflexibiliteit, consistent met het ACT-model
3 maanden, 6 maanden
Compact
Tijdsspanne: 3 maanden, 6 maanden
De Comprehensive Assessment of Acceptance and Commitment Therapy meet belangrijke processen van ACT
3 maanden, 6 maanden
Vragenlijst voor servicegebruik
Tijdsspanne: 3 maanden, 6 maanden
De vragenlijst over het gebruik van diensten meet de frequentie waarmee deelnemers toegang hebben tot gezondheids- en sociale zorgdiensten
3 maanden, 6 maanden

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Feedbackgesprekken
Tijdsspanne: 3 maanden
Een selectie van degenen in de twee interventiegroepen zal worden uitgenodigd voor een interview om feedback te geven over de interventie
3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Roshan dasNair, University of Nottingham

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 december 2016

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 januari 2018

Studie voltooiing (Verwacht)

1 juni 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 februari 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 maart 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 maart 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 november 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 november 2017

Laatst geverifieerd

1 november 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op ACT Zelfhulp

3
Abonneren