Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hyväksymisen ja sitoutumisen hoidon tehokkuus MS-tautia sairastavien henkilöiden omaishoitajille

torstai 23. marraskuuta 2017 päivittänyt: University of Nottingham

Hyväksyntä- ja sitoutumisterapian tehokkuus multippeliskleroosia sairastavien henkilöiden omaishoitajille: toteutettavuus, satunnaistettu kontrolloitu kokeilu

Tämä on toteutettavuustutkimus, jonka tarkoituksena on arvioida, onko mahdollista tehdä laajempi tutkimus sen arvioimiseksi, onko psykologisen tuen tarjoaminen MS-tautia sairastavien henkilöiden hoitajille tehokasta vähentämään omaishoitajien rasitusta. Vaikka kaikki omaishoitajat eivät koe ahdistusta hoitovelvollisuuksiensa vuoksi, jotkut kokevat. Tämä tutkimus testaa hyväksymis- ja sitoutumisterapian (ACT) käyttöä itseapumuodossa. Osallistujat oppivat ACT:stä ja käyttävät sitä lukemalla heille tutkimuksessa toimitetun kirjan. Yksi ryhmä saa ACT-kirjan, toinen saa saman kirjan viikoittaisen puhelintuen ohella kirjan käyttöä varten, ja kolmas ryhmä toimii kontrolliryhmänä, eikä sillä siksi ole ylimääräistä tukea. Osallistujat jaetaan ryhmiin sattuman perusteella (tietokone päättää ryhmäjaon). Osallistujat täyttävät kyselylomakkeet ennen ryhmäjakoa ja sitten uudelleen 3 kuukautta sen jälkeen, kun heidät on allokoitu ryhmään, ja viimeisen kerran 6 kuukautta ryhmän jakamisen jälkeen. Itseapukirjan saaneille lähetetään lukuja joka viikko 8 viikon ajan. Ryhmiä verrataan kyselylomakkeista saatujen pisteiden perusteella ja palautehaastattelut tehdään kirjan saaneiden alaryhmän kanssa saadakseen palautetta heidän kokemuksistaan ​​tutkimuksesta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

24

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdistynyt kuningaskunta
    • Nottinghamshire
      • Nottingham, Nottinghamshire, Yhdistynyt kuningaskunta, NG81BB
        • University of Nottingham

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • MS-tautia sairastavan henkilön ensihoitaja,
  • englanninkielinen (interventio ja arvioinnit ovat englanniksi),
  • voi antaa tietoisen suostumuksen.
  • pistemäärä vähintään 21 Zarit Burden -haastattelussa (osoittaa vähintään lievää tuskaa)

Poissulkemiskriteerit:

  • itse MS-diagnoosin
  • psykiatrinen diagnoosi
  • kyvyttömyys sitoutua interventioon

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: ACT Itseapu
Tämän osan osallistujat saavat hyväksymis- ja sitoutumisterapiaan (ACT) perustuvan itseapukirjan. Osallistujat saavat luvut joka viikko joko sähköisesti tai postitse 8 viikon ajan.
Käyttäytyminen: ACT Itseapu
Self-Help Intervention -työkirja, jossa käytetään hyväksymis- ja sitoutumisterapiaa
Kokeellinen: ACT-itseapu puhelintuella
Tämän osan osallistujat saavat hyväksymis- ja sitoutumisterapiaan (ACT) perustuvan itseapukirjan. Osallistujat saavat luvut joka viikko joko sähköisesti tai postitse 8 viikon ajan. Tämän lisäksi osallistujilla on viikoittain puhelinsoittoja kirjan käytön tueksi.
Käyttäytyminen: ACT-itseapu puhelintuella
Self-Help Intervention -työkirja, jossa käytetään hyväksymis- ja sitoutumisterapiaa viikoittaisten puhelintukipuheluiden ohella
Ei väliintuloa: Hoito tavalliseen tapaan
Tämän osan osallistujat eivät puutu kokeeseen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
ZBI
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Zarit Burden -haastattelu hoitajan rasituksen mittana
3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
ZBI
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Zarit Burden -haastattelu hoitajan rasituksen mittana
6 kuukautta
MCSI
Aikaikkuna: 3 kuukautta, 6 kuukautta
Modifioitu hoitajan rasitusindeksi hoitajan rasituksen mittana
3 kuukautta, 6 kuukautta
CAREQOL-MS
Aikaikkuna: 3 kuukautta, 6 kuukautta
CAREQOL-MS on terveyteen liittyvä elämänlaatuasteikko, joka on suunniteltu MS-tautia sairastavien henkilöiden hoitajille
3 kuukautta, 6 kuukautta
AAQ-II
Aikaikkuna: 3 kuukautta, 6 kuukautta
Hyväksymis- ja toimintakysely on ACT-mallin mukaisen kokemuksellisen välttämisen ja psykologisen joustavuuden mitta.
3 kuukautta, 6 kuukautta
Kompakti
Aikaikkuna: 3 kuukautta, 6 kuukautta
Hyväksymisen ja sitoutumisen kokonaisvaltainen arviointi mittaa tärkeitä ACT:n prosesseja
3 kuukautta, 6 kuukautta
Palvelun käyttökysely
Aikaikkuna: 3 kuukautta, 6 kuukautta
Palvelunkäyttökyselyllä mitataan, kuinka usein osallistujat pääsevät terveys- ja sosiaalipalveluihin
3 kuukautta, 6 kuukautta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Palautehaastattelut
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Osa kahdesta interventioryhmästä kutsutaan suorittamaan haastattelu antaakseen palautetta interventiosta
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Nottingham

Tutkijat

  • Päätutkija: Roshan dasNair, University of Nottingham

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. joulukuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. tammikuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. kesäkuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 28. helmikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. maaliskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 13. maaliskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 27. marraskuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 23. marraskuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • G14112016

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset ACT Itseapu

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Cambodia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa