Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effektiviteten av självhjälp för acceptans- och engagemangsterapi för vårdare av personer med multipel skleros

23 november 2017 uppdaterad av: University of Nottingham

Effektiviteten av självhjälp för acceptans- och engagemangsterapi för vårdare av personer med multipel skleros: en genomförbarhet randomiserad kontrollerad studie

Detta är en förstudie för att utvärdera om det är möjligt att genomföra en större studie för att utvärdera om det är effektivt att ge psykologiskt stöd till vårdare av personer med MS för att minska belastningen hos vårdarna. Även om inte alla vårdare upplever nöd till följd av sina vårduppgifter, är det vissa som gör det. Denna studie testar användningen av Acceptance and Commitment Therapy (ACT) i ett självhjälpsformat. Deltagarna kommer att lära sig om och använda ACT genom att läsa en bok som de fått av studien. En grupp kommer att få ACT-boken, en annan kommer att få samma bok tillsammans med veckovis telefonsupport för att använda boken, och en tredje grupp kommer att fungera som en kontrollgrupp och kommer därför inte att ha extra stöd. Deltagarna fördelas i grupperna baserat på slumpen (en dator avgör grupptilldelningen). Deltagarna kommer att fylla i frågeformulär före grupptilldelning, och sedan igen 3 månader efter att de tilldelats en grupp, och en sista gång 6 månader efter grupptilldelning. De som får självhjälpsboken får tillsända kapitel varje vecka i 8 veckor. Grupperna kommer att jämföras på poäng från enkäterna och kompletta återkopplingsintervjuer med en undergrupp av de som får boken, för att få feedback om deras erfarenheter av studien.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

24

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Nottinghamshire
      • Nottingham, Nottinghamshire, Storbritannien, NG81BB
        • University of Nottingham

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • primärvårdare för en person med MS,
  • Engelsktalande (intervention och bedömningar är på engelska),
  • kunna ge informerat samtycke.
  • poäng minst 21 på Zarit Burden-intervjun (visar ett minimum av mild ångest)

Exklusions kriterier:

  • diagnos av MS själva
  • psykiatrisk diagnos
  • oförmåga att engagera sig i interventionen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: ACT självhjälp
Deltagare i denna arm kommer att få en självhjälpsbok baserad på Acceptance and Commitment Therapy (ACT). Deltagarna kommer att få kapitel varje vecka, antingen elektroniskt eller per post, i 8 veckor.
Självhjälpsinterventionsarbetsbok med ett tillvägagångssätt för acceptans och engagemang
Experimentell: ACT självhjälp med telefonsupport
Deltagare i denna arm kommer att få en självhjälpsbok baserad på Acceptance and Commitment Therapy (ACT). Deltagarna kommer att få kapitel varje vecka, antingen elektroniskt eller per post, i 8 veckor. Utöver detta kommer deltagarna att ha telefonsamtal varje vecka för att stödja användningen av boken.
Självhjälpsinterventionsarbetsbok som använder ett tillvägagångssätt för acceptans och engagemang terapi tillsammans med veckovisa telefonsupportsamtal
Inget ingripande: Behandling som vanligt
Deltagare i denna arm kommer inte att ha någon intervention som en del av försöket.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
ZBI
Tidsram: 3 månader
Zarit Burden Intervju som ett mått på vårdares påfrestning
3 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
ZBI
Tidsram: 6 månader
Zarit Burden Intervju som ett mått på vårdares påfrestning
6 månader
MCSI
Tidsram: 3 månader, 6 månader
Modifierat Carer Strain Index som ett mått på vårdares stam
3 månader, 6 månader
CAREQOL-MS
Tidsram: 3 månader, 6 månader
CAREQOL-MS är en hälsorelaterad livskvalitetsskala utformad för vårdare av personer med MS
3 månader, 6 månader
AAQ-II
Tidsram: 3 månader, 6 månader
Acceptance and Action Questionnaire är ett mått på erfarenhetsmässigt undvikande och psykologisk oflexibilitet, i överensstämmelse med ACT-modellen
3 månader, 6 månader
Kompakt
Tidsram: 3 månader, 6 månader
The Comprehensive Assessment of Acceptance and Commitment Therapy mäter viktiga processer för ACT
3 månader, 6 månader
Frågeformulär för tjänstanvändning
Tidsram: 3 månader, 6 månader
Enkäten om tjänstanvändning kommer att mäta hur ofta deltagarna får tillgång till hälso- och sjukvårdstjänster
3 månader, 6 månader

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Feedback intervjuer
Tidsram: 3 månader
Ett urval av dem i de två interventionsgrupperna kommer att bjudas in att genomföra en intervju för att ge feedback om interventionen
3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Roshan dasNair, University of Nottingham

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 december 2016

Primärt slutförande (Förväntat)

1 januari 2018

Avslutad studie (Förväntat)

1 juni 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 februari 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 mars 2017

Första postat (Faktisk)

13 mars 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 november 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 november 2017

Senast verifierad

1 november 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Vårdares stresssyndrom

Kliniska prövningar på ACT självhjälp

3
Prenumerera