Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektiviteten av selvhjelpsterapi for aksept og forpliktelse for omsorgspersoner for personer med multippel sklerose

23. november 2017 oppdatert av: University of Nottingham

Effektiviteten av aksept- og forpliktelsesterapi selvhjelp for omsorgspersoner for personer med multippel sklerose: en gjennomførbarhet randomisert kontrollert prøvelse

Dette er en mulighetsstudie for å vurdere om det er mulig å gjennomføre en større studie for å vurdere om det å gi psykologisk støtte til pleiere av personer med MS er effektivt for å redusere belastningen hos omsorgspersoner. Selv om ikke alle omsorgspersoner opplever nød som følge av omsorgspliktene sine, er det noen som gjør det. Denne studien tester bruken av Acceptance and Commitment Therapy (ACT) i et selvhjelpsformat. Deltakerne vil lære om og bruke ACT ved å lese en bok gitt til dem av studien. En gruppe vil motta ACT-boken, en annen vil motta samme bok ved siden av ukentlig telefonstøtte for å bruke boken, og en tredje gruppe vil fungere som en kontrollgruppe og vil derfor ikke ha ekstra støtte. Deltakerne fordeles i gruppene basert på tilfeldigheter (en datamaskin bestemmer gruppetildeling). Deltakerne vil fylle ut spørreskjemaer før gruppetildeling, og deretter igjen 3 måneder etter at de ble tildelt en gruppe, og en siste gang 6 måneder etter gruppetildeling. De som mottar selvhjelpsboken får tilsendt kapitler hver uke i 8 uker. Gruppene vil bli sammenlignet på skår fra spørreskjemaene og komplette tilbakemeldingsintervjuer med en undergruppe av de som mottar boken, for å få tilbakemelding om deres erfaringer med studien.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

24

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Storbritannia
    • Nottinghamshire
      • Nottingham, Nottinghamshire, Storbritannia, NG81BB
        • University of Nottingham

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • primær omsorg for en person med MS,
  • engelsktalende (intervensjon og vurderinger er på engelsk),
  • kunne gi informert samtykke.
  • score minst 21 på Zarit Burden-intervjuet (som demonstrerer et minimum av mild nød)

Ekskluderingskriterier:

  • diagnostisering av MS selv
  • psykiatrisk diagnose
  • manglende evne til å forplikte seg til intervensjonen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: ACT selvhjelp
Deltakere i denne armen vil motta en selvhjelpsbok basert på Acceptance and Commitment Therapy (ACT). Deltakerne vil motta kapitler hver uke, enten elektronisk eller per post, i 8 uker.
Atferdsmessig: ACT selvhjelp
Arbeidsbok for selvhjelpsintervensjon som bruker en aksept- og forpliktelsesterapitilnærming
Eksperimentell: ACT selvhjelp med telefonstøtte
Deltakere i denne armen vil motta en selvhjelpsbok basert på Acceptance and Commitment Therapy (ACT). Deltakerne vil motta kapitler hver uke, enten elektronisk eller per post, i 8 uker. I tillegg til dette vil deltakerne ha ukentlige telefoner for å støtte bruken av boken.
Atferdsmessig: ACT selvhjelp med telefonstøtte
Arbeidsbok for selvhjelpsintervensjon som bruker en aksept- og forpliktelsesterapitilnærming sammen med ukentlige telefonstøttesamtaler
Ingen inngripen: Behandling som vanlig
Deltakere i denne armen vil ikke ha noen intervensjon som en del av forsøket.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
ZBI
Tidsramme: 3 måneder
Zarit Burden Intervju som et mål på omsorgsbelastning
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
ZBI
Tidsramme: 6 måneder
Zarit Burden Intervju som et mål på omsorgsbelastning
6 måneder
MCSI
Tidsramme: 3 måneder, 6 måneder
Modifisert Carer Strain Index som et mål på omsorgsbelastning
3 måneder, 6 måneder
CAREQOL-MS
Tidsramme: 3 måneder, 6 måneder
CAREQOL-MS er en helserelatert livskvalitetsskala designet for omsorgspersoner for personer med MS
3 måneder, 6 måneder
AAQ-II
Tidsramme: 3 måneder, 6 måneder
Acceptance and Action Questionnaire er et mål på erfaringsmessig unngåelse og psykologisk ufleksibilitet, i samsvar med ACT-modellen
3 måneder, 6 måneder
Kompakt
Tidsramme: 3 måneder, 6 måneder
The Comprehensive Assessment of Acceptance and Commitment Therapy måler viktige prosesser i ACT
3 måneder, 6 måneder
Spørreskjema for tjenestebruk
Tidsramme: 3 måneder, 6 måneder
Spørreskjemaet om tjenestebruk skal måle hvor ofte deltakerne får tilgang til helse- og sosialtjenester
3 måneder, 6 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tilbakemeldingsintervjuer
Tidsramme: 3 måneder
Et utvalg av de i de to intervensjonsgruppene vil bli invitert til å gjennomføre et intervju for å gi tilbakemelding om intervensjonen
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Nottingham

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Roshan dasNair, University of Nottingham

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. desember 2016

Primær fullføring (Forventet)

1. januar 2018

Studiet fullført (Forventet)

1. juni 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. februar 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. mars 2017

Først lagt ut (Faktiske)

13. mars 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. november 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. november 2017

Sist bekreftet

1. november 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • G14112016

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Carer Stress Syndrome

Kliniske studier på ACT selvhjelp

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere