Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность терапии принятия и самопомощи для лиц, ухаживающих за больными рассеянным склерозом

23 ноября 2017 г. обновлено: University of Nottingham

Эффективность самопомощи терапии принятия и приверженности для лиц, осуществляющих уход за больными рассеянным склерозом: рандомизированное контролируемое исследование осуществимости

Это технико-экономическое обоснование, чтобы оценить, возможно ли провести более крупное исследование, чтобы оценить, эффективно ли оказание психологической поддержки лицам, осуществляющим уход за людьми с РС, для снижения нагрузки на лиц, осуществляющих уход. Хотя не все лица, осуществляющие уход, испытывают стресс в результате выполнения своих обязанностей по уходу, некоторые из них все же испытывают. Это исследование тестирует использование терапии принятия и приверженности (ACT) в формате самопомощи. Участники узнают о ACT и будут использовать его, прочитав книгу, предоставленную им в ходе исследования. Одна группа получит книгу ACT, другая получит ту же книгу вместе с еженедельной поддержкой по телефону для использования книги, а третья группа будет выступать в качестве контрольной группы и, следовательно, не будет иметь дополнительной поддержки. Участники распределяются по группам на основе случайности (компьютер решает распределение групп). Участники будут заполнять анкеты перед распределением по группам, а затем еще раз через 3 месяца после того, как они были распределены по группам, и последний раз через 6 месяцев после распределения по группам. Тем, кто получит книгу самопомощи, будут присылать главы каждую неделю в течение 8 недель. Группы будут сравниваться по баллам, полученным в анкетах, и завершать интервью с подгруппой тех, кто получит книгу, чтобы получить обратную связь об их опыте исследования.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

24

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • основной уход за человеком с РС,
  • владение английским языком (интервенция и оценка проводятся на английском языке),
  • в состоянии дать информированное согласие.
  • набрать не менее 21 балла в интервью Zarit Burden (демонстрация минимального легкого стресса)

Критерий исключения:

  • диагностика рассеянного склероза
  • психиатрический диагноз
  • неспособность совершить вмешательство

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: ACT Самопомощь
Участники этой группы получат книгу самопомощи, основанную на терапии принятия и приверженности (ACT). Участники будут получать главы каждую неделю в электронном виде или по почте в течение 8 недель.
Поведенческий: ACT Самопомощь
Рабочая тетрадь самопомощи с использованием подхода терапии принятия и приверженности
Экспериментальный: ACT Самопомощь с поддержкой по телефону
Участники этой группы получат книгу самопомощи, основанную на терапии принятия и приверженности (ACT). Участники будут получать главы каждую неделю в электронном виде или по почте в течение 8 недель. В дополнение к этому, участники будут еженедельно звонить по телефону, чтобы поддержать использование книги.
Поведенческий: ACT Самопомощь с поддержкой по телефону
Рабочая тетрадь самопомощи с использованием подхода терапии принятия и приверженности наряду с еженедельными телефонными звонками в службу поддержки
Без вмешательства: Лечение как обычно
Участники этой группы не будут подвергаться никакому вмешательству в рамках исследования.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
ЗБИ
Временное ограничение: 3 месяца
Интервью Zarit Burden как мера нагрузки опекуна
3 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
ЗБИ
Временное ограничение: 6 месяцев
Интервью Zarit Burden как мера нагрузки опекуна
6 месяцев
МССИ
Временное ограничение: 3 месяца, 6 месяцев
Модифицированный индекс нагрузки по уходу как мера нагрузки по уходу
3 месяца, 6 месяцев
КАРЭКОЛ-МС
Временное ограничение: 3 месяца, 6 месяцев
CAREQOL-MS — это шкала качества жизни, связанная со здоровьем, предназначенная для лиц, осуществляющих уход за больными РС.
3 месяца, 6 месяцев
AAQ-II
Временное ограничение: 3 месяца, 6 месяцев
Опросник принятия и действия — это мера избегания переживаний и психологической негибкости, согласующаяся с моделью ACT.
3 месяца, 6 месяцев
КомпАКТ
Временное ограничение: 3 месяца, 6 месяцев
Комплексная оценка терапии принятия и приверженности измеряет важные процессы ACT.
3 месяца, 6 месяцев
Анкета использования службы
Временное ограничение: 3 месяца, 6 месяцев
Анкета использования услуг будет измерять частоту, с которой участники обращаются за медицинской и социальной помощью.
3 месяца, 6 месяцев

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Обратная связь Интервью
Временное ограничение: 3 месяца
Отобранные из двух групп вмешательства будут приглашены для завершения интервью, чтобы дать отзыв о вмешательстве.
3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Nottingham

Следователи

  • Главный следователь: Roshan dasNair, University of Nottingham

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 декабря 2016 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 января 2018 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 июня 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 февраля 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 марта 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

13 марта 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

27 ноября 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 ноября 2017 г.

Последняя проверка

1 ноября 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • G14112016

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Синдром стресса опекуна

Клинические исследования ACT Самопомощь

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Tanzania

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться