Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​selvhjælps- og forpligtelsesterapi til plejere af mennesker med multipel sklerose

23. november 2017 opdateret af: University of Nottingham

Effektiviteten af ​​selvhjælpsterapi for accept og forpligtelse til plejere af mennesker med multipel sklerose: Et gennemførligheds randomiseret kontrolleret forsøg

Dette er en feasibility-undersøgelse for at vurdere, om det er muligt at gennemføre en større undersøgelse for at vurdere, om det er effektivt at reducere belastningen af ​​plejepersonalet at yde psykologisk støtte til plejere af mennesker med MS. Selvom ikke alle plejere oplever nød som følge af deres omsorgspligter, er der nogle, der gør. Denne undersøgelse tester brugen af ​​Acceptance and Commitment Therapy (ACT) i et selvhjælpsformat. Deltagerne vil lære om og bruge ACT ved at læse en bog, som studiet har givet dem. En gruppe vil modtage ACT-bogen, en anden vil modtage den samme bog sammen med ugentlig telefonsupport til at bruge bogen, og en tredje gruppe vil fungere som kontrolgruppe og vil derfor ikke have ekstra support. Deltagerne fordeles i grupperne baseret på tilfældigheder (en computer bestemmer gruppetildelingen). Deltagerne vil udfylde spørgeskemaer før gruppetildeling, og derefter igen 3 måneder efter at de blev tildelt en gruppe, og en sidste gang 6 måneder efter gruppetildeling. De, der modtager selvhjælpsbogen, får tilsendt kapitler hver uge i 8 uger. Grupperne vil blive sammenlignet på score fra spørgeskemaerne og komplette feedback-interviews med en undergruppe af dem, der modtager bogen, for at få feedback om deres erfaringer med undersøgelsen.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

24

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Det Forenede Kongerige
    • Nottinghamshire
      • Nottingham, Nottinghamshire, Det Forenede Kongerige, NG81BB
        • University of Nottingham

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • primær plejer for en person med MS,
  • engelsktalende (intervention og vurderinger er på engelsk),
  • kunne give informeret samtykke.
  • score mindst 21 på Zarit Burden Interview (demonstrerer et minimum af mild nød)

Ekskluderingskriterier:

  • diagnosticering af MS selv
  • psykiatrisk diagnose
  • manglende evne til at forpligte sig til interventionen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: ACT Selvhjælp
Deltagere i denne arm vil modtage en selvhjælpsbog baseret på Acceptance and Commitment Therapy (ACT). Deltagerne modtager kapitler hver uge, enten elektronisk eller med posten, i 8 uger.
Adfærdsmæssigt: ACT Selvhjælp
Selvhjælpsinterventions-arbejdsbog ved hjælp af en Accept- og Commitment Therapy-tilgang
Eksperimentel: ACT Selvhjælp med telefonsupport
Deltagere i denne arm vil modtage en selvhjælpsbog baseret på Acceptance and Commitment Therapy (ACT). Deltagerne modtager kapitler hver uge, enten elektronisk eller med posten, i 8 uger. Ud over dette vil deltagerne få ugentlige telefonopkald for at understøtte brugen af ​​bogen.
Adfærdsmæssigt: ACT Selvhjælp med telefonsupport
Self-Help Intervention Workbook, der bruger en Accept- og Commitment Therapy tilgang sammen med ugentlige telefonsupportopkald
Ingen indgriben: Behandling som sædvanlig
Deltagere i denne arm vil ikke have nogen intervention som en del af forsøget.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ZBI
Tidsramme: 3 måneder
Zarit Byrde Interview som et mål for omsorgspersonens belastning
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ZBI
Tidsramme: 6 måneder
Zarit Byrde Interview som et mål for omsorgspersonens belastning
6 måneder
MCSI
Tidsramme: 3 måneder, 6 måneder
Modificeret Carer Strain Index som et mål for plejerens stamme
3 måneder, 6 måneder
CAREQOL-MS
Tidsramme: 3 måneder, 6 måneder
CAREQOL-MS er en sundhedsrelateret livskvalitetsskala designet til plejere af mennesker med MS
3 måneder, 6 måneder
AAQ-II
Tidsramme: 3 måneder, 6 måneder
Accept- og handlingsspørgeskemaet er et mål for oplevelsesmæssig undgåelse og psykologisk ufleksibilitet, i overensstemmelse med ACT-modellen
3 måneder, 6 måneder
Kompakt
Tidsramme: 3 måneder, 6 måneder
The Comprehensive Assessment of Acceptance and Commitment Therapy måler vigtige processer i ACT
3 måneder, 6 måneder
Spørgeskema til tjenestebrug
Tidsramme: 3 måneder, 6 måneder
Spørgeskemaet til tjenestebrug vil måle hyppigheden, hvori deltagerne får adgang til sundheds- og socialtjenester
3 måneder, 6 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Feedback interviews
Tidsramme: 3 måneder
Et udvalg af dem i de to interventionsgrupper vil blive inviteret til at gennemføre et interview for at give feedback om interventionen
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Nottingham

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Roshan dasNair, University of Nottingham

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2016

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. januar 2018

Studieafslutning (Forventet)

1. juni 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. februar 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. marts 2017

Først opslået (Faktiske)

13. marts 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. november 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. november 2017

Sidst verificeret

1. november 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • G14112016

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Carer Stress Syndrome

Kliniske forsøg med ACT Selvhjælp

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Hong Kong

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner