Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność Samopomocy Terapii Akceptacji i Zaangażowania dla Opiekunów Osób Ze Stwardnieniem Rozsianym

23 listopada 2017 zaktualizowane przez: University of Nottingham

Skuteczność samopomocy terapii akceptacji i zaangażowania dla opiekunów osób ze stwardnieniem rozsianym: wykonalność Randomizowana, kontrolowana próba

To studium wykonalności ma na celu ocenę, czy możliwe jest przeprowadzenie większego badania w celu oceny, czy zapewnianie wsparcia psychologicznego opiekunom osób z SM jest skuteczne w zmniejszaniu obciążenia opiekunów. Chociaż nie wszyscy opiekunowie doświadczają stresu w wyniku swoich obowiązków opiekuńczych, niektórzy tak. To badanie testuje zastosowanie terapii akceptacji i zaangażowania (ACT) w formie samopomocy. Uczestnicy poznają i wykorzystają ACT, czytając książkę dostarczoną im w ramach badania. Jedna grupa otrzyma książkę ACT, inna otrzyma tę samą książkę wraz z cotygodniowym wsparciem telefonicznym w zakresie korzystania z książki, a trzecia grupa będzie działać jako grupa kontrolna i dlatego nie będzie miała dodatkowego wsparcia. Uczestnicy są przydzielani do grup na podstawie przypadku (komputer decyduje o przydziale do grup). Uczestnicy wypełnią kwestionariusze przed przydziałem do grupy, a następnie ponownie 3 miesiące po przydzieleniu do grupy i ostatni raz 6 miesięcy po przydzieleniu do grupy. Ci, którzy otrzymają książkę samopomocy, będą otrzymywać rozdziały co tydzień przez 8 tygodni. Grupy zostaną porównane na podstawie wyników z kwestionariuszy i pełnych wywiadów zwrotnych z podgrupą osób, które otrzymają książkę, aby uzyskać informacje zwrotne na temat ich doświadczeń związanych z badaniem.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

24

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Zjednoczone Królestwo
    • Nottinghamshire
      • Nottingham, Nottinghamshire, Zjednoczone Królestwo, NG81BB
        • University of Nottingham

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • główny opiekun osoby z SM,
  • mówienie po angielsku (interwencja i oceny są w języku angielskim),
  • w stanie wyrazić świadomej zgody.
  • uzyskaj co najmniej 21 punktów w Zarit Burden Interview (wykazując co najmniej łagodny niepokój)

Kryteria wyłączenia:

  • samodzielnie zdiagnozować stwardnienie rozsiane
  • diagnoza psychiatryczna
  • niezdolność do zaangażowania się w interwencję

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Samopomoc ACT
Uczestnicy tego ramienia otrzymają książkę samopomocy opartą na Terapii Akceptacji i Zaangażowania (ACT). Uczestnicy będą otrzymywać rozdziały co tydzień, elektronicznie lub pocztą, przez 8 tygodni.
Behawioralne: Samopomoc ACT
Podręcznik samopomocowej interwencji z wykorzystaniem podejścia Terapii Akceptacji i Zaangażowania
Eksperymentalny: Samopomoc ACT ze wsparciem telefonicznym
Uczestnicy tego ramienia otrzymają książkę samopomocy opartą na Terapii Akceptacji i Zaangażowania (ACT). Uczestnicy będą otrzymywać rozdziały co tydzień, elektronicznie lub pocztą, przez 8 tygodni. Oprócz tego uczestnicy będą odbywać cotygodniowe rozmowy telefoniczne w celu wsparcia korzystania z książki.
Behawioralne: Samopomoc ACT ze wsparciem telefonicznym
Podręcznik samopomocowej interwencji z wykorzystaniem podejścia Terapii Akceptacji i Zaangażowania wraz z cotygodniowymi rozmowami telefonicznymi
Brak interwencji: Leczenie jak zwykle
Uczestnicy tej grupy nie będą poddani żadnej interwencji w ramach badania.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ZBI
Ramy czasowe: 3 miesiące
Zarit Burden Wywiad jako miara napięcia opiekuna
3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ZBI
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Zarit Burden Wywiad jako miara napięcia opiekuna
6 miesięcy
MCSI
Ramy czasowe: 3 miesiące, 6 miesięcy
Zmodyfikowany wskaźnik obciążenia opiekuna jako miara obciążenia opiekuna
3 miesiące, 6 miesięcy
CAREQOL-MS
Ramy czasowe: 3 miesiące, 6 miesięcy
CAREQOL-MS to skala jakości życia związana ze zdrowiem przeznaczona dla opiekunów osób z SM
3 miesiące, 6 miesięcy
AAQ-II
Ramy czasowe: 3 miesiące, 6 miesięcy
Kwestionariusz Akceptacji i Działania jest zgodną z modelem ACT miarą unikania doświadczeń i nieelastyczności psychicznej
3 miesiące, 6 miesięcy
Kompaktowy
Ramy czasowe: 3 miesiące, 6 miesięcy
Kompleksowa ocena terapii akceptacji i zaangażowania mierzy ważne procesy ACT
3 miesiące, 6 miesięcy
Kwestionariusz korzystania z usługi
Ramy czasowe: 3 miesiące, 6 miesięcy
Kwestionariusz korzystania z usług zmierzy częstotliwość, z jaką uczestnicy korzystają z usług opieki zdrowotnej i społecznej
3 miesiące, 6 miesięcy

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wywiady zwrotne
Ramy czasowe: 3 miesiące
Wybrane osoby z dwóch grup interwencyjnych zostaną zaproszone do wypełnienia wywiadu w celu wyrażenia opinii na temat interwencji
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Nottingham

Śledczy

  • Główny śledczy: Roshan dasNair, University of Nottingham

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2016

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 stycznia 2018

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 czerwca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 lutego 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 marca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 marca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 listopada 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 listopada 2017

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • G14112016

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zespół stresu opiekuna

Badania kliniczne na Samopomoc ACT

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj