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Eficácia da Terapia de Aceitação e Compromisso de Autoajuda para Cuidadores de Pessoas com Esclerose Múltipla

23 de novembro de 2017 atualizado por: University of Nottingham

Eficácia da auto-ajuda da terapia de aceitação e compromisso para cuidadores de pessoas com esclerose múltipla: um estudo randomizado controlado de viabilidade

Este é um estudo de viabilidade para avaliar se é possível realizar um estudo maior para avaliar se o fornecimento de apoio psicológico aos cuidadores de pessoas com EM é eficaz na redução da tensão do cuidador. Embora nem todos os cuidadores sintam angústia como resultado de seus deveres de cuidar, alguns o fazem. Este estudo está testando o uso da Terapia de Aceitação e Compromisso (ACT) em um formato de auto-ajuda. Os participantes aprenderão e usarão o ACT lendo um livro fornecido a eles pelo estudo. Um grupo receberá o livro ACT, outro receberá o mesmo livro junto com suporte telefônico semanal para usar o livro e um terceiro grupo atuará como um grupo de controle e, portanto, não terá suporte extra. Os participantes são alocados aos grupos com base no acaso (um computador decidirá a alocação do grupo). Os participantes preencherão os questionários antes da alocação do grupo e novamente 3 meses depois de serem alocados a um grupo, e uma última vez 6 meses após a alocação do grupo. Aqueles que receberem o livro de autoajuda receberão capítulos semanais durante 8 semanas. Os grupos serão comparados nas pontuações dos questionários e entrevistas completas de feedback com um subgrupo daqueles que recebem o livro, para obter feedback sobre suas experiências com o estudo.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

24

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Reino Unido
    • Nottinghamshire
      • Nottingham, Nottinghamshire, Reino Unido, NG81BB
        • University of Nottingham

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • cuidador primário de uma pessoa com EM,
  • Falar inglês (a intervenção e as avaliações são em inglês),
  • capaz de dar consentimento informado.
  • pontuação de pelo menos 21 na Zarit Burden Interview (demonstrando um mínimo de angústia leve)

Critério de exclusão:

  • diagnóstico da própria EM
  • diagnóstico psiquiátrico
  • incapacidade de se comprometer com a intervenção

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: ACT Autoajuda
Os participantes deste braço receberão um livro de autoajuda baseado na Terapia de Aceitação e Compromisso (ACT). Os participantes receberão capítulos a cada semana, eletronicamente ou pelo correio, durante 8 semanas.
Comportamental: ACT Autoajuda
Manual de Intervenção de Autoajuda usando uma abordagem de Terapia de Aceitação e Compromisso
Experimental: ACT Self-Help com suporte por telefone
Os participantes deste braço receberão um livro de autoajuda baseado na Terapia de Aceitação e Compromisso (ACT). Os participantes receberão capítulos a cada semana, eletronicamente ou pelo correio, durante 8 semanas. Além disso, os participantes terão telefonemas semanais para apoiar o uso do livro.
Comportamental: ACT Self-Help com suporte por telefone
Manual de Intervenção de Autoajuda usando uma abordagem de Terapia de Aceitação e Compromisso juntamente com chamadas semanais de suporte por telefone
Sem intervenção: Tratamento como de costume
Os participantes neste braço não terão nenhuma intervenção como parte do estudo.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
ZBI
Prazo: 3 meses
Zarit Burden Interview como uma medida da tensão do cuidador
3 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
ZBI
Prazo: 6 meses
Zarit Burden Interview como uma medida da tensão do cuidador
6 meses
MCSI
Prazo: 3 meses, 6 meses
Índice de tensão do cuidador modificado como uma medida da tensão do cuidador
3 meses, 6 meses
CAREQOL-MS
Prazo: 3 meses, 6 meses
CAREQOL-MS é uma escala de qualidade de vida relacionada à saúde projetada para cuidadores de pessoas com EM
3 meses, 6 meses
AAQ-II
Prazo: 3 meses, 6 meses
O Questionário de Aceitação e Ação é uma medida de evitação experiencial e inflexibilidade psicológica, consistente com o modelo ACT
3 meses, 6 meses
Compactar
Prazo: 3 meses, 6 meses
A Avaliação Abrangente da Terapia de Aceitação e Compromisso mede processos importantes da ACT
3 meses, 6 meses
Questionário de uso do serviço
Prazo: 3 meses, 6 meses
O questionário de uso do serviço medirá a frequência com que os participantes acessam os serviços de saúde e assistência social
3 meses, 6 meses

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Entrevistas de feedback
Prazo: 3 meses
Uma seleção daqueles nos dois grupos de intervenção será convidada a preencher uma entrevista para dar feedback sobre a intervenção
3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Nottingham

Investigadores

  • Investigador principal: Roshan dasNair, University of Nottingham

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de dezembro de 2016

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de janeiro de 2018

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de junho de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de fevereiro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de março de 2017

Primeira postagem (Real)

13 de março de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de novembro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de novembro de 2017

Última verificação

1 de novembro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • G14112016

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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