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Efficacité de la thérapie d'acceptation et d'engagement pour les soignants de personnes atteintes de sclérose en plaques

23 novembre 2017 mis à jour par: University of Nottingham

Efficacité de l'auto-assistance thérapeutique d'acceptation et d'engagement pour les soignants de personnes atteintes de sclérose en plaques : un essai contrôlé randomisé de faisabilité

Il s'agit d'une étude de faisabilité visant à évaluer s'il est possible de mener une étude plus vaste pour évaluer si le fait de fournir un soutien psychologique aux soignants des personnes atteintes de SEP est efficace pour réduire la pression sur les soignants. Bien que tous les soignants ne ressentent pas de détresse en raison de leurs fonctions de soins, certains le sont. Cette étude teste l'utilisation de la thérapie d'acceptation et d'engagement (ACT) dans un format d'auto-assistance. Les participants découvriront et utiliseront ACT en lisant un livre qui leur a été fourni par l'étude. Un groupe recevra le livre ACT, un autre recevra le même livre avec une assistance téléphonique hebdomadaire pour utiliser le livre, et un troisième groupe agira comme groupe de contrôle et n'aura donc pas de soutien supplémentaire. Les participants sont répartis dans les groupes en fonction du hasard (un ordinateur décidera de la répartition des groupes). Les participants rempliront des questionnaires avant l'affectation au groupe, puis à nouveau 3 mois après avoir été affectés à un groupe, et une dernière fois 6 mois après l'affectation au groupe. Ceux qui reçoivent le livre d'auto-assistance recevront des chapitres chaque semaine pendant 8 semaines. Les groupes seront comparés sur les scores des questionnaires et des entretiens de rétroaction complets avec un sous-groupe de ceux qui reçoivent le livre, pour obtenir des commentaires sur leurs expériences de l'étude.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

24

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Royaume-Uni
    • Nottinghamshire
      • Nottingham, Nottinghamshire, Royaume-Uni, NG81BB
        • University of Nottingham

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • soignant principal d'une personne atteinte de SEP,
  • Parlant anglais (les interventions et les évaluations sont en anglais),
  • en mesure de donner son consentement éclairé.
  • obtenir un score d'au moins 21 lors de l'entretien Zarit Burden (démontrant un minimum de détresse légère)

Critère d'exclusion:

  • diagnostic de SEP eux-mêmes
  • diagnostic psychiatrique
  • incapacité à s'engager dans l'intervention

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Auto-assistance ACT
Les participants à ce bras recevront un livre d'auto-assistance basé sur la thérapie d'acceptation et d'engagement (ACT). Les participants recevront des chapitres chaque semaine, soit par voie électronique, soit par courrier, pendant 8 semaines.
Comportemental: Auto-assistance ACT
Manuel d'intervention d'auto-assistance utilisant une approche de thérapie d'acceptation et d'engagement
Expérimental: Auto-assistance ACT avec assistance téléphonique
Les participants à ce bras recevront un livre d'auto-assistance basé sur la thérapie d'acceptation et d'engagement (ACT). Les participants recevront des chapitres chaque semaine, soit par voie électronique, soit par courrier, pendant 8 semaines. En plus de cela, les participants auront des appels téléphoniques hebdomadaires pour soutenir l'utilisation du livre.
Comportemental: Auto-assistance ACT avec assistance téléphonique
Manuel d'intervention d'auto-assistance utilisant une approche de thérapie d'acceptation et d'engagement parallèlement aux appels d'assistance téléphonique hebdomadaires
Aucune intervention: Traitement comme d'habitude
Les participants à ce bras ne bénéficieront d'aucune intervention dans le cadre de l'essai.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
ZBI
Délai: 3 mois
Zarit Burden Interview comme mesure de la pression sur les soignants
3 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
ZBI
Délai: 6 mois
Zarit Burden Interview comme mesure de la pression sur les soignants
6 mois
MCSI
Délai: 3 mois, 6 mois
Indice de contrainte du soignant modifié comme mesure de la contrainte du soignant
3 mois, 6 mois
CAREQOL-MS
Délai: 3 mois, 6 mois
CAREQOL-MS est une échelle de qualité de vie liée à la santé conçue pour les aidants de personnes atteintes de SEP
3 mois, 6 mois
AAQ-II
Délai: 3 mois, 6 mois
Le questionnaire d'acceptation et d'action est une mesure de l'évitement expérientiel et de l'inflexibilité psychologique, conforme au modèle ACT
3 mois, 6 mois
Compact
Délai: 3 mois, 6 mois
L'évaluation complète de la thérapie d'acceptation et d'engagement mesure les processus importants de l'ACT
3 mois, 6 mois
Questionnaire sur l'utilisation des services
Délai: 3 mois, 6 mois
Le questionnaire sur l'utilisation des services mesurera la fréquence à laquelle les participants accèdent aux services de santé et d'aide sociale
3 mois, 6 mois

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Entrevues de rétroaction
Délai: 3 mois
Une sélection de personnes des deux groupes d'intervention sera invitée à répondre à une entrevue pour donner son avis sur l'intervention
3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Nottingham

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Roshan dasNair, University of Nottingham

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 décembre 2016

Achèvement primaire (Anticipé)

1 janvier 2018

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 juin 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 février 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 mars 2017

Première publication (Réel)

13 mars 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 novembre 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 novembre 2017

Dernière vérification

1 novembre 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • G14112016

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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