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增加黑人接受结直肠癌检测 (IACCT) 的机会 (IACCT)

本研究的目的是将一种新的教育材料与另一种广泛使用的教育手册进行比较。 目标是看看新的教育材料是否会改变有关结直肠癌和结直肠筛查的知识和行为。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

331

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Florida
      • Tampa、Florida、美国、33612
        • H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

50年 至 75年 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 将使用以社区为基础的招聘方法,包括在教堂、理发店、公民/社区社会服务中心、老年中心、文化团体等地点的宣传传单和口口相传。 传单将提供简要信息并宣传一个电话号码,供潜在参与者致电莫菲特的研究办公室。
  • 自我认同为黑人或非裔美国人
  • 没有结直肠癌 (CRC) 的症状,或个人诊断为 CRC 或肠道炎症性疾病或相关综合征
  • 最近没有按照指南进行过 CRC 筛查(从未筛查或过期)
  • 参赛者必须提供至少两种形式的联系信息(邮寄地址、家庭电话或手机或电子邮件地址),以及与参赛者号码不同的次要个人的联系方式(此人可以是亲戚或朋友)与受访者同住)。
  • 受访者的配偶或亲属可能符合条件。

排除标准:

  • 在过去 1 年内参加过结直肠癌筛查 (CRCS) 研究的个人将没有资格参加本研究。
  • 附加标准可能适用。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:放映
  • 分配:随机化
  • 介入模型:平行线
  • 屏蔽:没有任何

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
ACTIVE_COMPARATOR:有针对性的心理教育照片小说

粪便免疫化学测试 (FIT) 套件 + 具有文化针对性的 Photo Novella 小册子 + 具有文化针对性的提醒。 这项研究涉及在不同时间点的参与:

  1. 基线
  2. 6个月随访
在研究开始时分发的免费 FIT 套件。
具有文化针对性的 Photo Novella 小册子 + 具有文化针对性的提醒。 由疾病控制和预防中心 (CDC) 开发的印刷材料,以提供有关 CRC、筛查重要性和可用筛查测试的信息。 定时提醒信件和/或电子邮件,旨在作为行动提示和教育促进,以促进参与者筛选决策和筛选吸收。
ACTIVE_COMPARATOR:标准手册干预

FIT Kit + Screen for Life Brochure + 标准提醒。 这项研究涉及在不同时间点的参与:

  1. 基线
  2. 6个月后跟进
在研究开始时分发的免费 FIT 套件。
Life Brochure + 标准提醒屏幕。 由疾病控制和预防中心 (CDC) 开发的印刷材料,以提供有关 CRC、筛查重要性和可用筛查测试的信息。 定时提醒信件和/或电子邮件,旨在作为行动提示和教育促进,以促进参与者筛选决策和筛选吸收。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
每个研究组的粪便免疫化学测试 (FIT) 试剂盒回收率
大体时间:最终注册后 6 个月
适合 6 个月时的筛选吸收。 每个研究组使用和归还 FIT 套件的参与者人数。 FIT 工具包提供给两个研究组的参与者使用和归还。
最终注册后 6 个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
诊断性结肠镜检查率
大体时间:6个月后跟进
参加诊断性结肠镜检查的参与者人数,测试套件返回后。
6个月后跟进

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2011年12月5日

初级完成 (实际的)

2015年10月23日

研究完成 (实际的)

2017年5月3日

研究注册日期

首次提交

2017年3月3日

首先提交符合 QC 标准的

2017年3月7日

首次发布 (实际的)

2017年3月13日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年11月9日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年11月8日

最后验证

2022年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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