Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Расширение доступа к тестированию на колоректальный рак (IACCT) для чернокожих (IACCT)

8 ноября 2022 г. обновлено: H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
Целью данного исследования является сравнение нового учебного материала с другой широко доступной учебной брошюрой. Цель состоит в том, чтобы увидеть, изменит ли новый учебный материал знания и поведение в отношении колоректального рака и колоректального скрининга.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

331

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 50 лет до 75 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Будут использоваться методы найма на уровне сообщества, включая рекламные листовки и сарафанное радио в таких местах, как церкви, парикмахерские, центры социальных/общественных социальных услуг, центры для престарелых, культурные группы. В листовках будет представлена ​​краткая информация и рекламный номер телефона, по которому потенциальные участники смогут позвонить в исследовательский офис Moffitt.
  • Самоидентифицируйте себя как чернокожего или афроамериканца
  • Отсутствие симптомов колоректального рака (КРР) или личного диагноза КРР или воспалительного заболевания кишечника или связанных синдромов
  • Не проходили недавний скрининг CRC в соответствии с рекомендациями (никогда не проходили скрининг или были просрочены)
  • Участники должны предоставить как минимум две формы контактной информации (почтовый адрес, домашний телефон или мобильный телефон или адрес электронной почты), а также контактную информацию второстепенного лица, номер которого отличается от номера участника (это лицо может быть родственником или другом). проживающих с респондентом).
  • Супруга или родственники респондента потенциально имеют право на участие.

Критерий исключения:

  • Лица, которые участвовали в исследовании скрининга колоректального рака (CRCS) в течение последнего 1 года, не будут иметь права на участие в этом исследовании.
  • Могут применяться дополнительные критерии.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПОКАЗ
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ACTIVE_COMPARATOR: Целевая психообразовательная фотоновелла

Комплект фекального иммунохимического теста (FIT) + буклет Photo Novella с учетом культурных особенностей + напоминания с учетом культурных особенностей. Это исследование предполагает участие в разные моменты времени:

  1. Базовый уровень
  2. 6 месяцев наблюдения
Другой: Набор для иммунохимического анализа кала (FIT)
Бесплатные комплекты FIT выдаются при поступлении на исследование.
Поведенческий: Культурно ориентированный буклет Photo Novella
Культурно ориентированный буклет Photo Novella + культурно ориентированные напоминания. Печатные материалы, разработанные Центрами по контролю и профилактике заболеваний (CDC)), чтобы предоставить информацию о CRC, важности скрининга и доступных скрининговых тестах. Письма с напоминанием по времени и/или электронные письма, предназначенные в качестве сигнала к действию и в качестве образовательного стимула для облегчения принятия решений о скрининге участников и их усвоения.
ACTIVE_COMPARATOR: Стандартная брошюра

Комплект FIT + брошюра Screen for Life + стандартные напоминания. Это исследование предполагает участие в разные моменты времени:

  1. Базовый уровень
  2. Последующее наблюдение через 6 месяцев
Другой: Набор для иммунохимического анализа кала (FIT)
Бесплатные комплекты FIT выдаются при поступлении на исследование.
Поведенческий: Брошюра «Экран для жизни»
Брошюра «Экран для жизни» + стандартные напоминания. Печатные материалы, разработанные Центрами по контролю и профилактике заболеваний (CDC)), чтобы предоставить информацию о CRC, важности скрининга и доступных скрининговых тестах. Письма с напоминанием по времени и/или электронные письма, предназначенные в качестве сигнала к действию и в качестве образовательного стимула для облегчения принятия решений о скрининге участников и их усвоения.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота возврата набора для иммунохимического анализа кала (FIT) на группу исследования
Временное ограничение: 6 месяцев после окончательной регистрации
Прохождение скрининга Fit через 6 месяцев. Количество участников, которые использовали и вернули свой набор FIT Kit, в каждой группе исследования. Набор FIT был предоставлен участникам обеих групп исследования для использования и возврата.
6 месяцев после окончательной регистрации

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Курс диагностической колоноскопии
Временное ограничение: Последующее наблюдение через 6 месяцев
Количество участников, принимавших участие в диагностической колоноскопии, после возврата тестового набора.
Последующее наблюдение через 6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Соавторы

American Cancer Society, Inc.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

5 декабря 2011 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

23 октября 2015 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

3 мая 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 марта 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 марта 2017 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

13 марта 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

9 ноября 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 ноября 2022 г.

Последняя проверка

1 ноября 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • MCC-16501

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Колоректальный рак

Клинические исследования Набор для иммунохимического анализа кала (FIT)

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Mauritius

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться