Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Betere toegang tot colorectale kankertesten (IACCT) voor zwarten (IACCT)

8 november 2022 bijgewerkt door: H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
Het doel van dit onderzoek is om een ​​nieuw educatief materiaal te vergelijken met een andere algemeen beschikbare educatieve brochure. Het doel is om te zien of het nieuwe educatieve materiaal de kennis en het gedrag over colorectale kanker en colorectale screening zal veranderen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

331

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Florida
      • Tampa, Florida, Verenigde Staten, 33612
        • H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

50 jaar tot 75 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Op de gemeenschap gebaseerde wervingsmethoden zullen worden gebruikt, waaronder promotiefolders en mond-tot-mondreclame op locaties zoals kerken, kapperszaken, maatschappelijke dienstverleningscentra, seniorencentra, culturele groepen. De flyers geven beknopte informatie en adverteren een telefoonnummer voor potentiële deelnemers om het studiebureau in Moffitt te bellen.
  • Zelf identificeren als zwart of Afro-Amerikaans
  • Heb geen symptomen van colorectale kanker (CRC), of persoonlijke diagnose van CRC of darmontstekingsziekte of verwante syndromen
  • Geen recente CRC-screening volgens richtlijnen gehad (nooit gescreend of te laat)
  • Deelnemers moeten ten minste twee vormen van contactinformatie opgeven (postadres, huistelefoon of mobiele telefoon of e-mailadres), en contactgegevens van een secundaire persoon die een ander nummer heeft dan de deelnemer (deze persoon kan een familielid of vriend zijn samenwonend met de respondent).
  • Echtgenoot of familieleden van de respondent komen mogelijk in aanmerking.

Uitsluitingscriteria:

  • Personen die in de afgelopen 1 jaar hebben deelgenomen aan een onderzoek naar colorectale kankerscreening (CRCS), komen niet in aanmerking voor dit onderzoek.
  • Er kunnen aanvullende criteria van toepassing zijn.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: SCREENING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ACTIVE_COMPARATOR: Gerichte psycho-educatieve fotonovelle

Fecale Immunochemische Test (FIT) Kit + Cultureel gerichte Photo Novella Boekje + cultureel gerichte herinneringen. Deze studie omvat deelname op verschillende tijdstippen:

  1. Basislijn
  2. 6 maanden follow-up
Ander: Fecale Immunochemische Test (FIT) Kit
Gratis FIT-kits uitgedeeld bij binnenkomst in de studie.
Gedragsmatig: Cultureel gericht Photo Novella-boekje
Cultureel gericht Photo Novella Booklet + cultureel gerichte herinneringen. Printmaterialen ontwikkeld door de Centers for Disease Control and Prevention (CDC)) om informatie te geven over CRC, het belang van screening en beschikbare screeningtests. Getimede herinneringsbrieven en/of e-mails die bedoeld zijn als aansporing tot actie en als educatieve impuls om de besluitvorming en deelname aan screening door deelnemers te vergemakkelijken.
ACTIVE_COMPARATOR: Standaard Brochure Interventie

FIT Kit + Screen for Life Brochure + standaard herinneringen. Deze studie omvat deelname op verschillende tijdstippen:

  1. Basislijn
  2. Post 6 maanden follow-up
Ander: Fecale Immunochemische Test (FIT) Kit
Gratis FIT-kits uitgedeeld bij binnenkomst in de studie.
Gedragsmatig: Screen for Life-brochure
Screen for Life Brochure + standaardherinneringen. Printmaterialen ontwikkeld door de Centers for Disease Control and Prevention (CDC)) om informatie te geven over CRC, het belang van screening en beschikbare screeningtests. Getimede herinneringsbrieven en/of e-mails die bedoeld zijn als aansporing tot actie en als educatieve impuls om de besluitvorming en deelname aan screening door deelnemers te vergemakkelijken.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Snelheid van fecale immunochemische test (FIT) kitteruggave per onderzoeksarm
Tijdsspanne: 6 maanden na definitieve inschrijving
Fit screening opname na 6 maanden. Aantal deelnemers dat hun FIT Kit heeft gebruikt en teruggestuurd, per onderzoeksarm. Een FIT-kit werd verstrekt aan deelnemers in beide onderzoeksarmen voor gebruik en teruggave.
6 maanden na definitieve inschrijving

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Snelheid van diagnostische colonoscopie
Tijdsspanne: Post 6 maanden follow-up
Aantal deelnemers dat heeft deelgenomen aan een diagnostische coloscopie, teruggave testkit.
Post 6 maanden follow-up

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Medewerkers

American Cancer Society, Inc.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

5 december 2011

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

23 oktober 2015

Studie voltooiing (WERKELIJK)

3 mei 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 maart 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 maart 2017

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

13 maart 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

9 november 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 november 2022

Laatst geverifieerd

1 november 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • MCC-16501

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Colorectale kanker

Klinische onderzoeken op Fecale Immunochemische Test (FIT) Kit

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in South Korea

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren