- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03078348
Aumentare l'accesso ai test per il cancro del colon-retto (IACCT) per i neri (IACCT)
8 novembre 2022 aggiornato da: H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
Lo scopo di questo studio di ricerca è confrontare un nuovo materiale didattico con un altro opuscolo didattico ampiamente disponibile.
L'obiettivo è vedere se il nuovo materiale educativo cambierà le conoscenze ei comportamenti sul cancro del colon-retto e sullo screening del colon-retto.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
331
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Stati Uniti, 33612
- H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 50 anni a 75 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Saranno utilizzati metodi di reclutamento basati sulla comunità, inclusi volantini promozionali e passaparola in luoghi come chiese, negozi di barbiere, centri di servizi sociali civici / comunitari, centri per anziani, gruppi culturali. I volantini forniranno brevi informazioni e pubblicheranno un numero di telefono per i potenziali partecipanti per chiamare l'ufficio studi a Moffitt.
- Identificarsi come nero o afroamericano
- Non avere sintomi di cancro del colon-retto (CRC), o diagnosi personale di CRC o malattia infiammatoria intestinale o sindromi correlate
- Non hanno avuto uno screening CRC recente secondo le linee guida (mai sottoposto a screening o in ritardo)
- I partecipanti devono fornire almeno due forme di informazioni di contatto (indirizzo postale, telefono di casa o cellulare o indirizzo e-mail) e le informazioni di contatto di una persona secondaria che ha un numero diverso dal partecipante (questa persona può essere un parente o un amico convivenza con il convenuto).
- Il coniuge oi parenti del convenuto sono potenzialmente ammissibili.
Criteri di esclusione:
- Gli individui che hanno partecipato a una ricerca sullo screening del cancro del colon-retto (CRCS) nell'ultimo anno 1 non saranno idonei per questo studio.
- Potrebbero essere applicati criteri aggiuntivi.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: SELEZIONE
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATORE: Mirata Psicoeducativa Foto Novella
Kit per il test immunochimico fecale (FIT) + Libretto di foto novelle mirate alla cultura + promemoria mirati alla cultura. Questo studio prevede la partecipazione in momenti distinti:
|
Kit FIT gratuiti distribuiti all'ingresso dello studio.
Libretto di foto novelle mirato alla cultura + promemoria mirato alla cultura.
Materiali stampati sviluppati dai Centers for Disease Control and Prevention (CDC) per fornire informazioni su CRC, importanza dello screening e test di screening disponibili.
Lettere di sollecito programmate e/o e-mail intese come spunto all'azione e come spinta educativa per facilitare il processo decisionale e l'adozione dello screening da parte dei partecipanti.
|
|
ACTIVE_COMPARATORE: Brochure Standard Intervento
Kit FIT + Brochure Screen for Life + promemoria standard. Questo studio prevede la partecipazione in momenti distinti:
|
Kit FIT gratuiti distribuiti all'ingresso dello studio.
Brochure Screen for Life + promemoria standard.
Materiali stampati sviluppati dai Centers for Disease Control and Prevention (CDC) per fornire informazioni su CRC, importanza dello screening e test di screening disponibili.
Lettere di sollecito programmate e/o e-mail intese come spunto all'azione e come spinta educativa per facilitare il processo decisionale e l'adozione dello screening da parte dei partecipanti.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Tasso di restituzione del kit del test immunochimico fecale (FIT) per braccio di studio
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'iscrizione finale
|
Adattare l'assorbimento dello screening a 6 mesi.
Numero di partecipanti che hanno utilizzato e restituito il proprio kit FIT, per braccio di studio.
Un kit FIT è stato fornito ai partecipanti in entrambi i bracci dello studio per l'uso e la restituzione.
|
6 mesi dopo l'iscrizione finale
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Tasso di colonscopia diagnostica
Lasso di tempo: Dopo 6 mesi di follow-up
|
Numero di partecipanti che hanno partecipato a una colonscopia diagnostica, dopo la restituzione del kit di test.
|
Dopo 6 mesi di follow-up
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
5 dicembre 2011
Completamento primario (EFFETTIVO)
23 ottobre 2015
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
3 maggio 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 marzo 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 marzo 2017
Primo Inserito (EFFETTIVO)
13 marzo 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
9 novembre 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 novembre 2022
Ultimo verificato
1 novembre 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MCC-16501
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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