Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Øget adgang til kolorektal cancertest (IACCT) for sorte (IACCT)

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne et nyt undervisningsmateriale med en anden bredt tilgængelig undervisningsbrochure. Målet er at se, om det nye undervisningsmateriale vil ændre viden og adfærd om tyktarmskræft og kolorektal screening.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

331

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Florida
      • Tampa, Florida, Forenede Stater, 33612
        • H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år til 75 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Fællesskabsbaserede rekrutteringsmetoder vil blive brugt, herunder salgsfremmende flyers og mund til mund på steder såsom kirker, frisørbutikker, sociale/samfundsmæssige servicecentre, seniorcentre, kulturelle grupper. Flyerne vil give kort information og annoncere et telefonnummer, som potentielle deltagere kan ringe til studiekontoret på Moffitt.
  • Identificer dig selv som sort eller afroamerikaner
  • Har ingen symptomer på kolorektal cancer (CRC) eller personlig diagnose af CRC eller tarmbetændelsessygdom eller relaterede syndromer
  • Har ikke haft nylig CRC-screening i henhold til retningslinjer (aldrig screenet eller forsinket)
  • Deltagerne skal angive mindst to former for kontaktoplysninger (mailadresse, hjemmetelefon eller mobiltelefon eller e-mail-adresse) og kontaktoplysninger på en sekundær person, som har et nummer, der er forskelligt fra deltageren (denne person kan være en slægtning eller ven bor sammen med respondenten).
  • Ægtefælle eller pårørende til respondenten er potentielt berettiget.

Ekskluderingskriterier:

  • Personer, der har deltaget i en kolorektal cancerscreening (CRCS) forskning inden for det seneste 1 år, vil ikke være berettiget til denne undersøgelse.
  • Yderligere kriterier kan være gældende.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: SCREENING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Målrettet psykoedukativ fotonovelle

Fæcal Immunochemical Test (FIT) Kit + Kulturelt målrettet fotonovellahæfte + kulturelt målrettede påmindelser. Denne undersøgelse involverer deltagelse på forskellige tidspunkter:

  1. Baseline
  2. 6 måneders opfølgning
Gratis FIT-sæt uddeles ved studiestart.
Kulturelt målrettede Photo Novella Booklet + kulturelt målrettede påmindelser. Udskriv materialer udviklet af Centers for Disease Control and Prevention (CDC)) for at give information om CRC, vigtigheden af ​​screening og tilgængelige screeningstest. Tidsindstillede påmindelsesbreve og/eller e-mails, der er beregnet som et signal til handling og som et pædagogisk løft for at lette beslutningstagning og screening for deltagere.
ACTIVE_COMPARATOR: Standard Brochure Intervention

FIT Kit + Screen for Life Brochure + standard påmindelser. Denne undersøgelse involverer deltagelse på forskellige tidspunkter:

  1. Baseline
  2. Efter 6 måneders opfølgning
Gratis FIT-sæt uddeles ved studiestart.
Screen for Life Brochure + standard påmindelser. Udskriv materialer udviklet af Centers for Disease Control and Prevention (CDC)) for at give information om CRC, vigtigheden af ​​screening og tilgængelige screeningstest. Tidsindstillede påmindelsesbreve og/eller e-mails, der er beregnet som et signal til handling og som et pædagogisk løft for at lette beslutningstagning og screening for deltagere.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Returnering af fækal immunokemisk test (FIT) kit pr. undersøgelsesarm
Tidsramme: 6 måneder efter endelig tilmelding
Tilpas screeningsoptagelse ved 6 måneder. Antal deltagere, der brugte og returnerede deres FIT Kit, pr. undersøgelsesarm. Et FIT-kit blev givet til deltagere i begge undersøgelsesarme til brug og retur.
6 måneder efter endelig tilmelding

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Rate af diagnostisk koloskopi
Tidsramme: Efter 6 måneders opfølgning
Antal deltagere, der deltog i en diagnostisk koloskopi, returnering efter testkit.
Efter 6 måneders opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

5. december 2011

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

23. oktober 2015

Studieafslutning (FAKTISKE)

3. maj 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. marts 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. marts 2017

Først opslået (FAKTISKE)

13. marts 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

9. november 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. november 2022

Sidst verificeret

1. november 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kolorektal cancer

Kliniske forsøg med Fæcal Immunochemical Test (FIT) Kit

Abonner