- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03078348
Øget adgang til kolorektal cancertest (IACCT) for sorte (IACCT)
8. november 2022 opdateret af: H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne et nyt undervisningsmateriale med en anden bredt tilgængelig undervisningsbrochure.
Målet er at se, om det nye undervisningsmateriale vil ændre viden og adfærd om tyktarmskræft og kolorektal screening.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
331
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Forenede Stater, 33612
- H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
50 år til 75 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Fællesskabsbaserede rekrutteringsmetoder vil blive brugt, herunder salgsfremmende flyers og mund til mund på steder såsom kirker, frisørbutikker, sociale/samfundsmæssige servicecentre, seniorcentre, kulturelle grupper. Flyerne vil give kort information og annoncere et telefonnummer, som potentielle deltagere kan ringe til studiekontoret på Moffitt.
- Identificer dig selv som sort eller afroamerikaner
- Har ingen symptomer på kolorektal cancer (CRC) eller personlig diagnose af CRC eller tarmbetændelsessygdom eller relaterede syndromer
- Har ikke haft nylig CRC-screening i henhold til retningslinjer (aldrig screenet eller forsinket)
- Deltagerne skal angive mindst to former for kontaktoplysninger (mailadresse, hjemmetelefon eller mobiltelefon eller e-mail-adresse) og kontaktoplysninger på en sekundær person, som har et nummer, der er forskelligt fra deltageren (denne person kan være en slægtning eller ven bor sammen med respondenten).
- Ægtefælle eller pårørende til respondenten er potentielt berettiget.
Ekskluderingskriterier:
- Personer, der har deltaget i en kolorektal cancerscreening (CRCS) forskning inden for det seneste 1 år, vil ikke være berettiget til denne undersøgelse.
- Yderligere kriterier kan være gældende.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: SCREENING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Målrettet psykoedukativ fotonovelle
Fæcal Immunochemical Test (FIT) Kit + Kulturelt målrettet fotonovellahæfte + kulturelt målrettede påmindelser. Denne undersøgelse involverer deltagelse på forskellige tidspunkter:
|
Gratis FIT-sæt uddeles ved studiestart.
Kulturelt målrettede Photo Novella Booklet + kulturelt målrettede påmindelser.
Udskriv materialer udviklet af Centers for Disease Control and Prevention (CDC)) for at give information om CRC, vigtigheden af screening og tilgængelige screeningstest.
Tidsindstillede påmindelsesbreve og/eller e-mails, der er beregnet som et signal til handling og som et pædagogisk løft for at lette beslutningstagning og screening for deltagere.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Standard Brochure Intervention
FIT Kit + Screen for Life Brochure + standard påmindelser. Denne undersøgelse involverer deltagelse på forskellige tidspunkter:
|
Gratis FIT-sæt uddeles ved studiestart.
Screen for Life Brochure + standard påmindelser.
Udskriv materialer udviklet af Centers for Disease Control and Prevention (CDC)) for at give information om CRC, vigtigheden af screening og tilgængelige screeningstest.
Tidsindstillede påmindelsesbreve og/eller e-mails, der er beregnet som et signal til handling og som et pædagogisk løft for at lette beslutningstagning og screening for deltagere.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Returnering af fækal immunokemisk test (FIT) kit pr. undersøgelsesarm
Tidsramme: 6 måneder efter endelig tilmelding
|
Tilpas screeningsoptagelse ved 6 måneder.
Antal deltagere, der brugte og returnerede deres FIT Kit, pr. undersøgelsesarm.
Et FIT-kit blev givet til deltagere i begge undersøgelsesarme til brug og retur.
|
6 måneder efter endelig tilmelding
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Rate af diagnostisk koloskopi
Tidsramme: Efter 6 måneders opfølgning
|
Antal deltagere, der deltog i en diagnostisk koloskopi, returnering efter testkit.
|
Efter 6 måneders opfølgning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
5. december 2011
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
23. oktober 2015
Studieafslutning (FAKTISKE)
3. maj 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. marts 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. marts 2017
Først opslået (FAKTISKE)
13. marts 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
9. november 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. november 2022
Sidst verificeret
1. november 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MCC-16501
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kolorektal cancer
-
University of ArkansasRekrutteringColorectal cancer og inflammatorisk tarmsygdomForenede Stater
-
University Health Network, TorontoAstraZenecaAktiv, ikke rekrutterendeAdenocarcinom i bugspytkirtlen | Leiomyosarkom | Mismatch Reparation Proficient Colorectal CancerCanada
-
Stingray TherapeuticsRekrutteringRefractory Metastatic Microsatellite Stabil Colorectal Cancer (MSS-CRC)Forenede Stater
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaIkke rekrutterer endnuKolorektal kirurgi | Robotkirurgi | Colorectal cancer og inflammatorisk tarmsygdom
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...RekrutteringMSI-H Advanced Colorectal CancerKina
-
Bristol-Myers SquibbAfsluttetMikrosatellit stabil kolorektal cancer | Mismatch Reparation Proficient Colorectal Cancer | Mikrosatellit ustabil kolorektal cancer | Mismatch Reparation Manglende tyktarmskræftForenede Stater, Australien, Belgien, Canada, Irland, Italien, Spanien, Frankrig
-
Syndax PharmaceuticalsMerck Sharp & Dohme LLCAfsluttetMelanom | Ikke-småcellet lungekræft | Mismatch Reparation-Proficient Colorectal CancerForenede Stater
Kliniske forsøg med Fæcal Immunochemical Test (FIT) Kit
-
Sohag UniversityIkke rekrutterer endnuBlastocystis infektioner
-
University of NebraskaRobert Wood Johnson FoundationRekrutteringKolorektal cancer | ForebyggelseForenede Stater
-
Massachusetts General HospitalUniversity of California, Los Angeles; Stand Up To Cancer; Great Plains Tribal...AfsluttetKolorektal cancerForenede Stater
-
University Hospital, BrestRegistre des Tumeurs Digestives du Finistère; Centre Régional de Coordination...AfsluttetKvinde | Koloskopi | Okkult blod | Massescreening | Tidlig opdagelse af kræft | Maligne kolorektale neoplasmer | MidaldrendeFrankrig
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Rekruttering
-
University of EdinburghIkke rekrutterer endnuKolorektal cancer | Signifikant tarmsygdomDet Forenede Kongerige
-
Dublin City UniversityUniversity College, London; Newcastle University; University of Dublin, Trinity... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Jordan Collaborating Cardiology GroupIkke rekrutterer endnuBlodpladehæmmende midler | Gastrointestinal blødning | Oral antikoagulerende terapiJordan
-
Carol Davila University of Medicine and PharmacyRekrutteringBlødende | Polyp kolorektalRumænien
-
Chinese University of Hong KongNational Taiwan University Hospital; Changi General Hospital; Oxford University... og andre samarbejdspartnereRekrutteringKolorektale neoplasmer | Kolorektal cancer | Kolorektalt adenomHong Kong