- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03078348
Øke tilgangen til kolorektal krefttesting (IACCT) for svarte (IACCT)
8. november 2022 oppdatert av: H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
Formålet med denne forskningsstudien er å sammenligne et nytt undervisningsmateriale med en annen allment tilgjengelig utdanningsbrosjyre.
Målet er å se om det nye undervisningsmateriellet vil endre kunnskap og atferd om tykk- og endetarmskreft og tykktarmsscreening.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
331
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Forente stater, 33612
- H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
50 år til 75 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Samfunnsbaserte rekrutteringsmetoder vil bli brukt, inkludert salgsfremmende flyers og jungeltelegrafen på steder som kirker, frisørsalonger, samfunns-/samfunnssentre, seniorsentre, kulturgrupper. Flyers vil gi kort informasjon og annonsere et telefonnummer som potensielle deltakere kan ringe til studiekontoret på Moffitt.
- Identifiser deg selv som svart eller afroamerikaner
- Har ingen symptomer på tykktarmskreft (CRC), eller personlig diagnose av CRC eller tarmbetennelsessykdom eller relaterte syndromer
- Har ikke hatt nylig CRC-screening i henhold til retningslinjer (aldri screenet eller forsinket)
- Deltakerne må oppgi minst to former for kontaktinformasjon (postadresse, hjemmetelefon eller mobiltelefon eller e-postadresse), og kontaktinformasjon til en sekundær person som har et nummer som er forskjellig fra deltakeren (denne personen kan være en slektning eller venn bor sammen med respondenten).
- Ektefelle eller slektninger til respondenten er potensielt kvalifisert.
Ekskluderingskriterier:
- Personer som har deltatt i en kolorektal kreftscreening (CRCS) forskning i løpet av det siste året vil ikke være kvalifisert for denne studien.
- Ytterligere kriterier kan gjelde.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: SKJERMING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: Målrettet psykoedukativ fotonovella
Fecal Immunochemical Test (FIT) Kit + Kulturelt målrettet fotonovellahefte + kulturelt målrettede påminnelser. Denne studien involverer deltakelse på forskjellige tidspunkter:
|
Gratis FIT-sett deles ut ved studiestart.
Kulturelt målrettede Photo Novella Booklet + kulturelt målrettede påminnelser.
Skriv ut materiale utviklet av Centers for Disease Control and Prevention (CDC)) for å gi informasjon om CRC, viktigheten av screening og tilgjengelige screeningtester.
Tidsbestemte påminnelsesbrev og/eller e-poster ment som et signal til handling og som et pedagogisk løft for å lette beslutningstaking og screening av deltakere.
|
ACTIVE_COMPARATOR: Standard brosjyreintervensjon
FIT Kit + Screen for Life-brosjyre + standard påminnelser. Denne studien involverer deltakelse på forskjellige tidspunkter:
|
Gratis FIT-sett deles ut ved studiestart.
Skjerm for livet brosjyre + standard påminnelser.
Skriv ut materiale utviklet av Centers for Disease Control and Prevention (CDC)) for å gi informasjon om CRC, viktigheten av screening og tilgjengelige screeningtester.
Tidsbestemte påminnelsesbrev og/eller e-poster ment som et signal til handling og som et pedagogisk løft for å lette beslutningstaking og screening av deltakere.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Rate of fecal immunochemical test (FIT) Kit Return Per Study Arm
Tidsramme: 6 måneder etter endelig påmelding
|
Passer screeningopptak ved 6 måneder.
Antall deltakere som brukte og returnerte FIT-settet sitt, per studiearm.
Et FIT-sett ble gitt til deltakerne i begge studiearmene for bruk og retur.
|
6 måneder etter endelig påmelding
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Frekvens for diagnostisk koloskopi
Tidsramme: Etter 6 måneders oppfølging
|
Antall deltakere som deltok i en diagnostisk koloskopi, retur etter testsett.
|
Etter 6 måneders oppfølging
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
5. desember 2011
Primær fullføring (FAKTISKE)
23. oktober 2015
Studiet fullført (FAKTISKE)
3. mai 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. mars 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. mars 2017
Først lagt ut (FAKTISKE)
13. mars 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
9. november 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. november 2022
Sist bekreftet
1. november 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MCC-16501
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Tykktarmskreft
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeMetastatisk kolorektalt karsinom | Trinn IV tykktarmskreft AJCC v8 | Stage IVA tykktarmskreft AJCC v8 | Stage IVB tykktarmskreft AJCC v8 | Stage IVC Colorectal Cancer AJCC v8Forente stater
-
Academic and Community Cancer Research UnitedNational Cancer Institute (NCI)FullførtTrinn IV tykktarmskreft AJCC v7 | Stage IVA kolorektal kreft AJCC v7 | Stage IVB Colorectal Cancer AJCC v7 | Kolorektalt adenokarsinom | RAS Wild TypeForente stater
-
Ning JinAktiv, ikke rekrutterendeMetastatisk kolorektalt karsinom | Trinn IV tykktarmskreft AJCC v8 | Stage IVA tykktarmskreft AJCC v8 | Stage IVB tykktarmskreft AJCC v8 | Stage IVC Colorectal Cancer AJCC v8Forente stater
-
University of California, San FranciscoMerck Sharp & Dohme LLCFullførtTrinn IV tykktarmskreft AJCC v7 | Stage IVA kolorektal kreft AJCC v7 | Stage IVB Colorectal Cancer AJCC v7 | Mikrosatellitt stabil | Trinn III tykktarmskreft AJCC v7 | Trinn IIIB tykktarmskreft AJCC v7 | Stage IIIC tykktarmskreft AJCC v7 | Mismatch Repair Protein dyktigForente stater
-
Roswell Park Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI)FullførtTrinn IV tykktarmskreft AJCC v7 | Stage IVA kolorektal kreft AJCC v7 | Stage IVB Colorectal Cancer AJCC v7 | Tilbakevendende kolorektalt karsinom | Metastatisk karsinom i leverenForente stater
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)FullførtTrinn IV tykktarmskreft AJCC v7 | Stage IVA kolorektal kreft AJCC v7 | Stage IVB Colorectal Cancer AJCC v7 | Metastatisk karsinom i leveren | Resektabel masseForente stater
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); Genentech, Inc.Aktiv, ikke rekrutterendeTrinn IV tykktarmskreft AJCC v7 | Stage IVA kolorektal kreft AJCC v7 | Stage IVB Colorectal Cancer AJCC v7 | Metastatisk malignt fast neoplasma | Ikke-opererbar fast neoplasma | BRAF NP_004324.2:p.V600X | KRAS wt AllelForente stater
-
M.D. Anderson Cancer CenterRekrutteringMetastatisk malign neoplasma i leveren | Metastatisk kolorektalt karsinom | Trinn IV tykktarmskreft AJCC v8 | Stage IVA tykktarmskreft AJCC v8 | Stage IVB tykktarmskreft AJCC v8 | Stage IVC Colorectal Cancer AJCC v8 | Resektabelt kolorektalt karsinomForente stater
-
Chloe Atreya, MD, PhDMerck Sharp & Dohme LLC; MedPacto, Inc.RekrutteringMetastatisk malign neoplasma i leveren | Trinn IV tykktarmskreft AJCC v8 | Stage IVA tykktarmskreft AJCC v8 | Stage IVB tykktarmskreft AJCC v8 | Stage IVC Colorectal Cancer AJCC v8Forente stater
-
National Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeStage IVA kolorektal kreft AJCC v7 | Stage IVB Colorectal Cancer AJCC v7 | Tilbakevendende kolorektalt karsinom | Trinn IIIA tykktarmskreft AJCC v7 | Trinn IIIB tykktarmskreft AJCC v7 | Stage IIIC tykktarmskreft AJCC v7 | Solid neoplasmaForente stater, Canada
Kliniske studier på Fecal Immunochemical Test (FIT) Kit
-
Massachusetts General HospitalUniversity of California, Los Angeles; Stand Up To Cancer; Great Plains Tribal...Påmelding etter invitasjonTykktarmskreftForente stater
-
University of NebraskaRobert Wood Johnson FoundationRekruttering
-
University Hospital, BrestRegistre des Tumeurs Digestives du Finistère; Centre Régional de Coordination...FullførtHunn | Koloskopi | Okkult blod | Massescreening | Tidlig påvisning av kreft | Kolorektale neoplasmer ondartede | MiddelaldrendeFrankrike
-
Chinese University of Hong KongFullført
-
Metabiomics CorpUkjentTykktarmskreft | Kolorektalt adenom
-
San Diego Veterans Healthcare SystemPathway Genomics CorpUkjent
-
Epigenomics, IncFullført
-
Carol Davila University of Medicine and PharmacyHar ikke rekruttert ennåBlør | Polyp kolorektal
-
Sisli Hamidiye Etfal Training and Research HospitalFullførtNAFLD | Fedme, barndomTyrkia
-
hearX GroupUniversity of PretoriaFullført