Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zvýšení přístupu k testování kolorektálního karcinomu (IACCT) pro černochy (IACCT)

8. listopadu 2022 aktualizováno: H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
Účelem této výzkumné studie je porovnat nový vzdělávací materiál s jinou široce dostupnou vzdělávací brožurou. Cílem je zjistit, zda nový vzdělávací materiál změní znalosti a chování o kolorektálním karcinomu a kolorektálním screeningu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

331

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Florida
      • Tampa, Florida, Spojené státy, 33612
        • H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

50 let až 75 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Budou použity komunitní náborové metody, včetně propagačních letáků a ústního podání v místech, jako jsou kostely, holičství, občanská/komunitní centra sociálních služeb, seniorská centra, kulturní skupiny. Letáky poskytnou stručné informace a uvedou telefonní číslo, na které mohou potenciální účastníci zavolat do studijní kanceláře Moffitt.
  • Identifikujte se jako černoch nebo Afroameričan
  • Nemají žádné příznaky kolorektálního karcinomu (CRC) nebo osobní diagnózu CRC nebo střevního zánětlivého onemocnění nebo souvisejících syndromů
  • Neabsolvoval(a) nedávný screening CRC podle pokynů (nikdy nebyl vyšetřen nebo po splatnosti)
  • Účastníci musí poskytnout alespoň dvě formy kontaktních údajů (poštovní adresu, domácí telefon nebo mobilní telefon nebo e-mailovou adresu) a kontaktní údaje sekundární osoby, která má jiné číslo než účastník (touto osobou může být příbuzný nebo přítel žijící s respondentem).
  • Manžel nebo příbuzní respondenta jsou potenciálně způsobilí.

Kritéria vyloučení:

  • Jedinci, kteří se v posledním roce zúčastnili výzkumu screeningu kolorektálního karcinomu (CRCS), nebudou způsobilí pro tuto studii.
  • Mohou platit další kritéria.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PROMÍTÁNÍ
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: Cílená psychoedukační fotonovela

Sada Fekálních imunochemických testů (FIT) + Kulturně zaměřená brožura Photo Novella + kulturně zaměřená připomenutí. Tato studie zahrnuje účast v různých časových bodech:

  1. Základní linie
  2. 6měsíční sledování
Jiný: Fekální imunochemický test (FIT) Kit
Zdarma FIT sady distribuované při vstupu do studie.
Behaviorální: Kulturně zaměřená brožura Photo Novella
Kulturně zaměřená brožura Photo Novella + kulturně cílená připomenutí. Tištěné materiály vyvinuté Centrem pro kontrolu a prevenci nemocí (CDC)), které poskytují informace o CRC, důležitosti screeningu a dostupných screeningových testech. Časované upomínkové dopisy a/nebo e-maily zamýšlené jako vodítko k akci a jako vzdělávací podpora pro usnadnění rozhodování účastníků screeningu a přijetí screeningu.
ACTIVE_COMPARATOR: Standardní zásah do brožury

FIT Kit + brožura Screen for Life + standardní upomínky. Tato studie zahrnuje účast v různých časových bodech:

  1. Základní linie
  2. Po 6 měsících sledování
Jiný: Fekální imunochemický test (FIT) Kit
Zdarma FIT sady distribuované při vstupu do studie.
Behaviorální: Brožura Screen for Life
Brožura Screen for Life + standardní připomenutí. Tištěné materiály vyvinuté Centrem pro kontrolu a prevenci nemocí (CDC)), které poskytují informace o CRC, důležitosti screeningu a dostupných screeningových testech. Časované upomínkové dopisy a/nebo e-maily zamýšlené jako vodítko k akci a jako vzdělávací podpora pro usnadnění rozhodování účastníků screeningu a přijetí screeningu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rychlost návratnosti soupravy pro fekální imunochemický test (FIT) na rameno studie
Časové okno: 6 měsíců po posledním zápisu
Fit screening po 6 měsících. Počet účastníků, kteří použili a vrátili svůj FIT Kit, za větev studie. Účastníkům v obou ramenech studie byla poskytnuta sada FIT k použití a vrácení.
6 měsíců po posledním zápisu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rychlost diagnostické kolonoskopie
Časové okno: Po 6 měsících sledování
Počet účastníků, kteří se zúčastnili diagnostické kolonoskopie, vrácení soupravy po testu.
Po 6 měsících sledování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Spolupracovníci

American Cancer Society, Inc.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

5. prosince 2011

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

23. října 2015

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

3. května 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. března 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. března 2017

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

13. března 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

9. listopadu 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. listopadu 2022

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MCC-16501

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Fekální imunochemický test (FIT) Kit

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uganda

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit