Accroître l'accès aux tests de dépistage du cancer colorectal (IACCT) pour les Noirs (IACCT)
8 novembre 2022 mis à jour par: H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
Le but de cette étude de recherche est de comparer un nouveau matériel pédagogique à une autre brochure éducative largement disponible.
L'objectif est de voir si le nouveau matériel éducatif modifiera les connaissances et les comportements concernant le cancer colorectal et le dépistage colorectal.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
331
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Florida
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Tampa, Florida, États-Unis, 33612
- H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
50 ans à 75 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Des méthodes de recrutement communautaires seront utilisées, notamment des dépliants promotionnels et le bouche à oreille dans des endroits tels que les églises, les salons de coiffure, les centres de services sociaux civiques/communautaires, les centres pour personnes âgées, les groupes culturels. Les dépliants fourniront de brèves informations et annonceront un numéro de téléphone permettant aux participants potentiels d'appeler le bureau de l'étude à Moffitt.
- S'identifier comme noir ou afro-américain
- Ne présentez aucun symptôme de cancer colorectal (CCR) ou un diagnostic personnel de CCR ou de maladie inflammatoire de l'intestin ou de syndromes apparentés
- N'ont pas eu de dépistage récent du CCR selon les lignes directrices (jamais dépisté ou en retard)
- Les participants doivent fournir au moins deux formes d'informations de contact (adresse postale, téléphone à la maison ou téléphone portable ou adresse e-mail) et les coordonnées d'une personne secondaire qui a un numéro différent du participant (cette personne peut être un parent ou un ami vivant avec le répondant).
- Le conjoint ou les proches du répondant sont potentiellement éligibles.
Critère d'exclusion:
- Les personnes qui ont participé à une recherche sur le dépistage du cancer colorectal (CRCS) au cours de la dernière année ne seront pas éligibles pour cette étude.
- Des critères supplémentaires peuvent s'appliquer.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: DÉPISTAGE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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ACTIVE_COMPARATOR: Roman photo psychoéducatif ciblé
Kit de test immunochimique fécal (FIT) + Livret Photo Novella culturellement ciblé + rappels culturellement ciblés. Cette étude implique une participation à des moments distincts :
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Kits FIT gratuits distribués à l'entrée de l'étude.
Livret Photo Novella culturellement ciblé + rappels culturellement ciblés.
Documents imprimés développés par les Centers for Disease Control and Prevention (CDC)) pour fournir des informations sur le CCR, l'importance du dépistage et les tests de dépistage disponibles.
Lettres et/ou e-mails de rappel chronométrés destinés à inciter à l'action et à stimuler l'éducation pour faciliter la prise de décision en matière de dépistage des participants et l'adoption du dépistage.
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ACTIVE_COMPARATOR: Brochure Standard Intervention
Kit FIT + Brochure Screen for Life + rappels standards. Cette étude implique une participation à des moments distincts :
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Kits FIT gratuits distribués à l'entrée de l'étude.
Brochure Screen for Life + rappels standards.
Documents imprimés développés par les Centers for Disease Control and Prevention (CDC)) pour fournir des informations sur le CCR, l'importance du dépistage et les tests de dépistage disponibles.
Lettres et/ou e-mails de rappel chronométrés destinés à inciter à l'action et à stimuler l'éducation pour faciliter la prise de décision en matière de dépistage des participants et l'adoption du dépistage.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux de retour du kit de test immunochimique fécal (FIT) par groupe d'étude
Délai: 6 mois après l'inscription définitive
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Fit dépistage à 6 mois.
Nombre de participants qui ont utilisé et retourné leur kit FIT, par groupe d'étude.
Un kit FIT a été fourni aux participants des deux bras de l'étude pour utilisation et retour.
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6 mois après l'inscription définitive
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Taux de coloscopie diagnostique
Délai: Suivi après 6 mois
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Nombre de participants ayant participé à une coloscopie diagnostique, après retour du kit de test.
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Suivi après 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
5 décembre 2011
Achèvement primaire (RÉEL)
23 octobre 2015
Achèvement de l'étude (RÉEL)
3 mai 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 mars 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 mars 2017
Première publication (RÉEL)
13 mars 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
9 novembre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 novembre 2022
Dernière vérification
1 novembre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MCC-16501
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .