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Aumento del acceso a las pruebas de cáncer colorrectal (IACCT) para los negros (IACCT)

8 de noviembre de 2022 actualizado por: H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
El propósito de este estudio de investigación es comparar un nuevo material educativo con otro folleto educativo ampliamente disponible. El objetivo es ver si el nuevo material educativo cambiará el conocimiento y los comportamientos sobre el cáncer colorrectal y las pruebas de detección colorrectales.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

331

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Florida
      • Tampa, Florida, Estados Unidos, 33612
        • H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

50 años a 75 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Se utilizarán métodos de reclutamiento basados ​​en la comunidad, incluidos volantes promocionales y el boca a boca en lugares como iglesias, peluquerías, centros de servicios sociales cívicos/comunitarios, centros para personas mayores y grupos culturales. Los volantes brindarán información breve y anunciarán un número de teléfono para que los posibles participantes llamen a la oficina del estudio en Moffitt.
  • Auto identificarse como negro o afroamericano
  • No tener síntomas de cáncer colorrectal (CCR) o diagnóstico personal de CCR o enfermedad inflamatoria intestinal o síndromes relacionados
  • No se ha realizado una prueba de detección de CRC reciente según las pautas (nunca se hizo la prueba o se venció)
  • Los participantes deben proporcionar al menos dos formas de información de contacto (dirección postal, teléfono particular o celular o dirección de correo electrónico) e información de contacto de una persona secundaria que tenga un número diferente al del participante (esta persona puede ser un pariente o un amigo). viviendo con el demandado).
  • El cónyuge o parientes del encuestado son potencialmente elegibles.

Criterio de exclusión:

  • Las personas que hayan participado en una investigación de detección de cáncer colorrectal (CRCS) en el último año no serán elegibles para este estudio.
  • Pueden aplicarse criterios adicionales.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: PONER EN PANTALLA
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
COMPARADOR_ACTIVO: Novela fotográfica psicoeducativa dirigida

Kit de prueba inmunoquímica fecal (FIT) + Folleto de novelas fotográficas con enfoque cultural + recordatorios con enfoque cultural. Este estudio implica la participación en distintos momentos:

  1. Base
  2. seguimiento de 6 meses
Otro: Kit de prueba inmunoquímica fecal (FIT)
Kits FIT gratuitos distribuidos al ingresar al estudio.
Conductual: Folleto de novelas fotográficas dirigido culturalmente
Folleto de novelas fotográficas con objetivos culturales + recordatorios con objetivos culturales. Imprima materiales desarrollados por los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) para brindar información sobre el CCR, la importancia de las pruebas de detección y las pruebas de detección disponibles. Cartas y/o correos electrónicos de recordatorio cronometrados destinados como una señal para la acción y como un impulso educativo para facilitar la toma de decisiones de detección de los participantes y la aceptación de la detección.
COMPARADOR_ACTIVO: Intervención de folleto estándar

Kit FIT + Folleto Screen for Life + recordatorios estándar. Este estudio implica la participación en distintos momentos:

  1. Base
  2. Seguimiento posterior a los 6 meses
Otro: Kit de prueba inmunoquímica fecal (FIT)
Kits FIT gratuitos distribuidos al ingresar al estudio.
Conductual: Folleto Pantalla para toda la vida
Folleto Screen for Life + recordatorios estándar. Imprima materiales desarrollados por los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) para brindar información sobre el CCR, la importancia de las pruebas de detección y las pruebas de detección disponibles. Cartas y/o correos electrónicos de recordatorio cronometrados destinados como una señal para la acción y como un impulso educativo para facilitar la toma de decisiones de detección de los participantes y la aceptación de la detección.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de devolución del kit de prueba inmunoquímica fecal (FIT) por brazo de estudio
Periodo de tiempo: 6 meses después de la inscripción final
Ajuste de detección de captación a los 6 meses. Número de participantes que usaron y devolvieron su kit FIT, por brazo de estudio. Se proporcionó un kit FIT a los participantes en ambos brazos del estudio para uso y devolución.
6 meses después de la inscripción final

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de colonoscopia diagnóstica
Periodo de tiempo: Seguimiento posterior a los 6 meses
Número de participantes que participaron en una colonoscopia de diagnóstico, devolución posterior del kit de prueba.
Seguimiento posterior a los 6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Colaboradores

American Cancer Society, Inc.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

5 de diciembre de 2011

Finalización primaria (ACTUAL)

23 de octubre de 2015

Finalización del estudio (ACTUAL)

3 de mayo de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de marzo de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de marzo de 2017

Publicado por primera vez (ACTUAL)

13 de marzo de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

9 de noviembre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de noviembre de 2022

Última verificación

1 de noviembre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • MCC-16501

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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