Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A vastag- és végbélrák vizsgálatához (IACCT) való hozzáférés növelése a feketék számára (IACCT)

2022. november 8. frissítette: H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
Ennek a kutatásnak a célja egy új oktatási anyag összehasonlítása egy másik, széles körben elérhető oktatási brosúrával. A cél az, hogy kiderüljön, hogy az új oktatási anyag megváltoztatja-e a vastag- és végbélrákkal és a vastagbélszűréssel kapcsolatos ismereteket és magatartást.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

331

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Florida
      • Tampa, Florida, Egyesült Államok, 33612
        • H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

50 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Közösségi alapú toborzási módszereket fognak alkalmazni, ideértve a promóciós szórólapokat és a szájhagyományt olyan helyeken, mint a templomok, fodrászüzletek, civil/közösségi szociális szolgáltató központok, idős központok, kulturális csoportok. A szórólapok rövid tájékoztatást adnak, és egy telefonszámot hirdetnek a potenciális résztvevők számára, amelyeken felhívhatják a Moffitt-i tanulmányi irodát.
  • Feketeként vagy afroamerikaiként azonosítja magát
  • Nincsenek kolorektális rák (CRC) tünetei, vagy CRC vagy bélgyulladásos betegség vagy kapcsolódó szindrómák személyes diagnózisa
  • Nem volt a közelmúltban CRC-szűrése az irányelvek szerint (soha nem szűrték vagy késedelmes)
  • A résztvevőknek legalább kétféle kapcsolattartási adatot (levelezési cím, otthoni telefon vagy mobiltelefon vagy e-mail cím), valamint egy olyan másodlagos személy elérhetőségi adatait kell megadniuk, akinek a telefonszáma eltér a résztvevőtől (ez lehet rokon vagy barát a válaszadóval együtt élve).
  • A válaszadó házastársa vagy rokonai potenciálisan támogathatók.

Kizárási kritériumok:

  • Azok a személyek, akik az elmúlt 1 évben részt vettek vastagbélrák-szűrési (CRCS) kutatásban, nem vehetnek részt ebben a vizsgálatban.
  • További kritériumok vonatkozhatnak.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: VIZSGÁLAT
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
ACTIVE_COMPARATOR: Célzott pszichoedukációs fotóregény

Fecal Immunochemical Test (FIT) készlet + Kulturálisan célzott Photo Novella füzet + kulturálisan célzott emlékeztetők. Ez a tanulmány különböző időpontokban való részvételt foglal magában:

  1. Alapvonal
  2. 6 hónapos követés
Egyéb: Széklet immunkémiai teszt (FIT) készlet
Ingyenes FIT készletek a tanulmányi belépéskor.
Viselkedési: Kulturálisan célzott Photo Novella füzet
Kulturálisan célzott Photo Novella füzet + kulturálisan célzott emlékeztetők. Nyomtasson ki anyagokat, amelyeket a Centers for Disease Control and Prevention (CDC) fejlesztett ki, hogy tájékoztatást nyújtson a CRC-ről, a szűrés fontosságáról és a rendelkezésre álló szűrővizsgálatokról. Időzített emlékeztető levelek és/vagy e-mailek, amelyek cselekvési jelzésként és oktatási ösztönzésként szolgálnak, hogy megkönnyítsék a résztvevők szűrésével kapcsolatos döntéshozatalt és a szűrés felvételét.
ACTIVE_COMPARATOR: Standard brosúra-beavatkozás

FIT Kit + Screen for Life Brosúra + normál emlékeztetők. Ez a tanulmány különböző időpontokban való részvételt foglal magában:

  1. Alapvonal
  2. 6 hónapos utánkövetés
Egyéb: Széklet immunkémiai teszt (FIT) készlet
Ingyenes FIT készletek a tanulmányi belépéskor.
Viselkedési: Képernyő a Life Brosúrához
Képernyő a Life Brosúrához + normál emlékeztetőkhöz. Nyomtasson ki anyagokat, amelyeket a Centers for Disease Control and Prevention (CDC) fejlesztett ki, hogy tájékoztatást nyújtson a CRC-ről, a szűrés fontosságáról és a rendelkezésre álló szűrővizsgálatokról. Időzített emlékeztető levelek és/vagy e-mailek, amelyek cselekvési jelzésként és oktatási ösztönzésként szolgálnak, hogy megkönnyítsék a résztvevők szűrésével kapcsolatos döntéshozatalt és a szűrés felvételét.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Széklet immunkémiai teszt (FIT) készlet visszaküldési aránya vizsgálati karonként
Időkeret: 6 hónappal a végleges beiratkozás után
Alkalmas szűrővizsgálat 6 hónapos korban. A FIT készletet használó és visszaküldő résztvevők száma vizsgálati karonként. Mindkét vizsgálati kar résztvevőinek FIT Kit-et biztosítottak használat és visszaküldés céljából.
6 hónappal a végleges beiratkozás után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A diagnosztikai kolonoszkópia aránya
Időkeret: 6 hónapos utánkövetés
Azon résztvevők száma, akik részt vettek a diagnosztikai kolonoszkópiában, a tesztkészlet visszaküldése után.
6 hónapos utánkövetés

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Együttműködők

American Cancer Society, Inc.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2011. december 5.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2015. október 23.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2017. május 3.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. március 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. március 7.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2017. március 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2022. november 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. november 8.

Utolsó ellenőrzés

2022. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • MCC-16501

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Colorectalis rák

Klinikai vizsgálatok a Széklet immunkémiai teszt (FIT) készlet

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel