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Verbesserung des Zugangs zu Darmkrebstests (IACCT) für Schwarze (IACCT)

8. November 2022 aktualisiert von: H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
Der Zweck dieser Forschungsstudie besteht darin, ein neues Lehrmaterial mit einer anderen weit verbreiteten Lehrbroschüre zu vergleichen. Ziel ist es zu sehen, ob das neue Schulungsmaterial das Wissen und Verhalten über Darmkrebs und Darmkrebsvorsorge verändern wird.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

331

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Florida
      • Tampa, Florida, Vereinigte Staaten, 33612
        • H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

50 Jahre bis 75 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Es werden gemeindebasierte Rekrutierungsmethoden verwendet, einschließlich Werbeflyer und Mundpropaganda an Orten wie Kirchen, Friseurläden, Bürger-/Gemeinde-Sozialdienstzentren, Seniorenzentren, Kulturgruppen. Die Flyer enthalten kurze Informationen und geben eine Telefonnummer für potenzielle Teilnehmer an, unter der sie das Studienbüro in Moffitt anrufen können.
  • Identifiziert sich selbst als Schwarzer oder Afroamerikaner
  • Keine Symptome von Darmkrebs (CRC) oder persönliche Diagnose von CRC oder entzündlichen Darmerkrankungen oder verwandten Syndromen haben
  • Hatte kürzlich kein CRC-Screening gemäß den Richtlinien (nie gescreent oder überfällig)
  • Die Teilnehmer müssen mindestens zwei Arten von Kontaktinformationen (Postanschrift, Privattelefon oder Mobiltelefon oder E-Mail-Adresse) und Kontaktinformationen einer sekundären Person angeben, die eine andere Nummer als der Teilnehmer hat (diese Person kann ein Verwandter oder Freund sein Wohnen beim Befragten).
  • Ehepartner oder Verwandte des Befragten sind potenziell anspruchsberechtigt.

Ausschlusskriterien:

  • Personen, die im letzten Jahr an einer Darmkrebsvorsorgeuntersuchung (CRCS) teilgenommen haben, sind von dieser Studie ausgeschlossen.
  • Es können zusätzliche Kriterien gelten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: SCREENING
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ACTIVE_COMPARATOR: Gezielte psychoedukative Fotonovelle

Fäkaler immunchemischer Test (FIT) Kit + kulturell ausgerichtete Fotonovella-Broschüre + kulturell orientierte Erinnerungen. Diese Studie beinhaltet die Teilnahme zu bestimmten Zeitpunkten:

  1. Grundlinie
  2. 6 Monate Follow-up
Sonstiges: Fäkaler immunchemischer Test (FIT)-Kit
Kostenlose FIT-Kits, die beim Eintritt in die Studie verteilt werden.
Verhalten: Kulturell ausgerichtetes Photo Novella Booklet
Kulturell ausgerichtetes Photo Novella Booklet + kulturell ausgerichtete Erinnerungen. Druckmaterialien, die von den Centers for Disease Control and Prevention (CDC) entwickelt wurden, um Informationen über CRC, die Bedeutung des Screenings und verfügbare Screening-Tests bereitzustellen. Zeitlich festgelegte Erinnerungsschreiben und/oder E-Mails, die als Hinweis zum Handeln und als Aufklärungsschub gedacht sind, um die Entscheidungsfindung und Aufnahme des Screenings durch die Teilnehmer zu erleichtern.
ACTIVE_COMPARATOR: Standardbroschüre Intervention

FIT Kit + Screen for Life Broschüre + Standarderinnerungen. Diese Studie beinhaltet die Teilnahme zu bestimmten Zeitpunkten:

  1. Grundlinie
  2. Follow-up nach 6 Monaten
Sonstiges: Fäkaler immunchemischer Test (FIT)-Kit
Kostenlose FIT-Kits, die beim Eintritt in die Studie verteilt werden.
Verhalten: Screen for Life-Broschüre
Screen for Life Broschüre + Standarderinnerungen. Druckmaterialien, die von den Centers for Disease Control and Prevention (CDC) entwickelt wurden, um Informationen über CRC, die Bedeutung des Screenings und verfügbare Screening-Tests bereitzustellen. Zeitlich festgelegte Erinnerungsschreiben und/oder E-Mails, die als Hinweis zum Handeln und als Aufklärungsschub gedacht sind, um die Entscheidungsfindung und Aufnahme des Screenings durch die Teilnehmer zu erleichtern.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Rücklaufquote des fäkalen immunchemischen Testkits (FIT) pro Studienarm
Zeitfenster: 6 Monate nach der endgültigen Immatrikulation
Fit-Screening-Aufnahme nach 6 Monaten. Anzahl der Teilnehmer, die ihr FIT-Kit verwendet und zurückgegeben haben, pro Studienarm. Den Teilnehmern beider Studienarme wurde ein FIT-Kit zur Verwendung und Rückgabe zur Verfügung gestellt.
6 Monate nach der endgültigen Immatrikulation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Rate der diagnostischen Koloskopie
Zeitfenster: Follow-up nach 6 Monaten
Anzahl der Teilnehmer, die an einer diagnostischen Koloskopie teilgenommen haben, nach Rückgabe des Testkits.
Follow-up nach 6 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Mitarbeiter

American Cancer Society, Inc.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

5. Dezember 2011

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

23. Oktober 2015

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

3. Mai 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. März 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. März 2017

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

13. März 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

9. November 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. November 2022

Zuletzt verifiziert

1. November 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • MCC-16501

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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