Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Aumentando o acesso ao teste de câncer colorretal (IACCT) para negros (IACCT)

8 de novembro de 2022 atualizado por: H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
O objetivo deste estudo de pesquisa é comparar um novo material educacional com outro folheto educacional amplamente disponível. O objetivo é ver se o novo material educacional mudará o conhecimento e os comportamentos sobre o câncer colorretal e o rastreamento colorretal.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

331

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Florida
      • Tampa, Florida, Estados Unidos, 33612
        • H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

50 anos a 75 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Métodos de recrutamento baseados na comunidade serão usados, incluindo panfletos promocionais e boca a boca em locais como igrejas, barbearias, centros de serviço social cívico/comunitário, centros de idosos, grupos culturais. Os panfletos fornecerão informações breves e anunciarão um número de telefone para os participantes em potencial ligarem para o escritório de estudos em Moffitt.
  • Autoidentifica-se como negro ou afro-americano
  • Não tem sintomas de câncer colorretal (CRC), ou diagnóstico pessoal de CRC ou doença inflamatória intestinal ou síndromes relacionadas
  • Não teve triagem recente de CRC de acordo com as diretrizes (nunca fez triagem ou atrasou)
  • Os participantes devem fornecer pelo menos duas formas de informações de contato (endereço para correspondência, telefone residencial ou celular ou endereço de e-mail) e informações de contato de um indivíduo secundário que tenha um número diferente do participante (essa pessoa pode ser um parente ou amigo morando com o entrevistado).
  • Cônjuge ou parentes do entrevistado são potencialmente elegíveis.

Critério de exclusão:

  • Indivíduos que participaram de uma pesquisa de rastreamento de câncer colorretal (CRCS) no último ano não serão elegíveis para este estudo.
  • Critérios adicionais podem ser aplicados.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRIAGEM
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
ACTIVE_COMPARATOR: Novela Fotográfica Psicoeducativa Direcionada

Kit de Teste Imunoquímico Fecal (FIT) + Livreto de Novela Fotográfica direcionado culturalmente + lembretes direcionados culturalmente. Este estudo envolve a participação em momentos distintos:

  1. Linha de base
  2. Acompanhamento de 6 meses
Outro: Kit de Teste Imunoquímico Fecal (FIT)
Kits FIT gratuitos distribuídos na entrada do estudo.
Comportamental: Folheto de Novela Fotográfica Dirigido Culturalmente
Livreto de Novela Fotográfica direcionado culturalmente + lembretes direcionados culturalmente. Imprimir materiais desenvolvidos pelos Centros de Controle e Prevenção de Doenças (CDC)) para fornecer informações sobre CRC, importância da triagem e testes de triagem disponíveis. Cartas de lembrete cronometradas e/ou e-mails com a intenção de servir de sugestão para a ação e como incentivo educacional para facilitar a tomada de decisões de triagem do participante e a aceitação da triagem.
ACTIVE_COMPARATOR: Brochura Padrão Intervenção

Kit FIT + Folheto Screen for Life + lembretes padrão. Este estudo envolve a participação em momentos distintos:

  1. Linha de base
  2. Acompanhamento pós 6 meses
Outro: Kit de Teste Imunoquímico Fecal (FIT)
Kits FIT gratuitos distribuídos na entrada do estudo.
Comportamental: Brochura Screen for Life
Folheto Screen for Life + lembretes padrão. Imprimir materiais desenvolvidos pelos Centros de Controle e Prevenção de Doenças (CDC)) para fornecer informações sobre CRC, importância da triagem e testes de triagem disponíveis. Cartas de lembrete cronometradas e/ou e-mails com a intenção de servir de sugestão para a ação e como incentivo educacional para facilitar a tomada de decisões de triagem do participante e a aceitação da triagem.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de retorno do kit de teste imunoquímico fecal (FIT) por braço de estudo
Prazo: 6 meses após a inscrição final
Captação de triagem adequada em 6 meses. Número de participantes que usaram e devolveram seu FIT Kit, por braço do estudo. Um kit FIT foi fornecido aos participantes em ambos os braços do estudo para uso e devolução.
6 meses após a inscrição final

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de colonoscopia diagnóstica
Prazo: Acompanhamento pós 6 meses
Número de participantes que participaram de uma colonoscopia diagnóstica, retorno do kit pós-teste.
Acompanhamento pós 6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Colaboradores

American Cancer Society, Inc.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

5 de dezembro de 2011

Conclusão Primária (REAL)

23 de outubro de 2015

Conclusão do estudo (REAL)

3 de maio de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de março de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de março de 2017

Primeira postagem (REAL)

13 de março de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

9 de novembro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de novembro de 2022

Última verificação

1 de novembro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • MCC-16501

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Câncer colorretal

Ensaios clínicos em Kit de Teste Imunoquímico Fecal (FIT)

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Cambodia

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

Se inscrever