Ökad tillgång till kolorektal cancertestning (IACCT) för svarta (IACCT)
8 november 2022 uppdaterad av: H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
Syftet med denna forskningsstudie är att jämföra ett nytt utbildningsmaterial med en annan allmänt tillgänglig utbildningsbroschyr.
Målet är att se om det nya utbildningsmaterialet kommer att förändra kunskap och beteenden om kolorektal cancer och kolorektal screening.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
331
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Förenta staterna, 33612
- H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
50 år till 75 år (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Samhällsbaserade rekryteringsmetoder kommer att användas, inklusive reklamblad och mun till mun på platser som kyrkor, frisörsalonger, sociala servicecenter för medborgare/samhällen, seniorcenter, kulturella grupper. Flygbladen kommer att ge kort information och annonsera ett telefonnummer för potentiella deltagare att ringa till studiekontoret på Moffitt.
- Identifiera dig själv som svart eller afroamerikan
- Har inga symtom på kolorektal cancer (CRC), eller personlig diagnos av CRC eller tarminflammatorisk sjukdom eller relaterade syndrom
- Har inte nyligen genomgått CRC-screening enligt riktlinjerna (aldrig screenad eller försenad)
- Deltagare måste tillhandahålla minst två former av kontaktinformation (postadress, hemtelefon eller mobiltelefon eller e-postadress) och kontaktinformation för en sekundär individ som har ett nummer som skiljer sig från deltagaren (denna person kan vara en släkting eller vän bor med respondenten).
- Maka eller släktingar till svaranden är potentiellt berättigade.
Exklusions kriterier:
- Individer som har deltagit i en kolorektal cancerscreening (CRCS) forskning under det senaste året kommer inte att vara berättigade till denna studie.
- Ytterligare kriterier kan gälla.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: UNDERSÖKNING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Riktad psykoedukativ fotonovell
Fecal Immunochemical Test (FIT) Kit + kulturellt riktade fotonovellahäfte + kulturellt riktade påminnelser. Denna studie involverar deltagande vid olika tidpunkter:
|
Gratis FIT-kit delas ut vid studiestart.
Kulturriktade fotonovellahäfte + kulturellt riktade påminnelser.
Skriv ut material utvecklat av Centers for Disease Control and Prevention (CDC) för att ge information om CRC, vikten av screening och tillgängliga screeningtester.
Tidsinställda påminnelsebrev och/eller e-postmeddelanden avsedda som en signal till handling och som ett pedagogiskt uppsving för att underlätta beslutsfattande och screening för deltagare.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Standardbroschyrintervention
FIT Kit + Screen for Life-broschyr + standardpåminnelser. Denna studie involverar deltagande vid olika tidpunkter:
|
Gratis FIT-kit delas ut vid studiestart.
Screen for Life Broschyr + standardpåminnelser.
Skriv ut material utvecklat av Centers for Disease Control and Prevention (CDC) för att ge information om CRC, vikten av screening och tillgängliga screeningtester.
Tidsinställda påminnelsebrev och/eller e-postmeddelanden avsedda som en signal till handling och som ett pedagogiskt uppsving för att underlätta beslutsfattande och screening för deltagare.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Frekvens av fekalt immunokemiskt test (FIT) Kit Return Per Study Arm
Tidsram: 6 månader efter slutlig inskrivning
|
Passar screeningupptagning vid 6 månader.
Antal deltagare som använde och returnerade sitt FIT Kit, per studiearm.
Ett FIT-kit tillhandahölls deltagarna i båda studiearmarna för användning och retur.
|
6 månader efter slutlig inskrivning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Frekvens för diagnostisk koloskopi
Tidsram: Efter 6 månaders uppföljning
|
Antal deltagare som deltog i en diagnostisk koloskopi, retur testsats.
|
Efter 6 månaders uppföljning
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
5 december 2011
Primärt slutförande (FAKTISK)
23 oktober 2015
Avslutad studie (FAKTISK)
3 maj 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 mars 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 mars 2017
Första postat (FAKTISK)
13 mars 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
9 november 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
8 november 2022
Senast verifierad
1 november 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- MCC-16501
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .