- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03078348
Mustien paksusuolensyövän testauksen (IACCT) lisääminen (IACCT)
tiistai 8. marraskuuta 2022 päivittänyt: H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
Tämän tutkimustutkimuksen tarkoituksena on verrata uutta oppimateriaalia toiseen laajasti saatavilla olevaan koulutusesitteeseen.
Tavoitteena on nähdä, muuttaako uusi koulutusmateriaali paksusuolen syöpää ja paksusuolen seulontaa koskevia tietoja ja käyttäytymistä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
331
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33612
- H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
50 vuotta - 75 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yhteisöpohjaisia rekrytointimenetelmiä käytetään, mukaan lukien mainoslehtiset ja suulliset tiedot paikoissa, kuten kirkoissa, parturissa, kansalais-/yhteisön sosiaalipalvelukeskuksissa, seniorikeskuksissa ja kulttuuriryhmissä. Lentolehtiset sisältävät lyhyttä tietoa ja ilmoittavat puhelinnumeron, johon potentiaaliset osallistujat voivat soittaa Moffittin opintotoimistoon.
- Tunnistaudun mustaksi tai afroamerikkalaiseksi
- Sinulla ei ole kolorektaalisyövän (CRC) oireita tai henkilökohtaista CRC- tai suolistotulehdussairauden tai siihen liittyvien oireyhtymien diagnoosia
- Ei ole ollut viime aikoina ohjeiden mukaista CRC-seulontaa (ei koskaan seulottu tai myöhässä)
- Osallistujien on annettava vähintään kaksi yhteystietoa (postiosoite, kotipuhelin tai matkapuhelin tai sähköpostiosoite) ja toissijaisen henkilön yhteystiedot, jolla on eri numero kuin osallistujalla (tämä henkilö voi olla sukulainen tai ystävä asuu vastaajan kanssa).
- Vastaajan puoliso tai sukulaiset voivat olla tukikelpoisia.
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilöt, jotka ovat osallistuneet paksusuolensyövän seulontatutkimukseen (CRCS) viimeisen vuoden aikana, eivät ole oikeutettuja tähän tutkimukseen.
- Muita kriteerejä voidaan soveltaa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: SEULONTA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kohdennettu psykoeducational Photo Novella
Fecal Immunochemical Test (FIT) -pakkaus + Kulttuurisesti kohdistettu Photo Novella -vihkonen + kulttuurisesti kohdennettuja muistutuksia. Tämä tutkimus sisältää osallistumisen eri ajankohtina:
|
Ilmaiset FIT-sarjat jaetaan opintoihin pääsyn yhteydessä.
Kulttuurisesti kohdistettu Photo Novella -vihkonen + kulttuurisesti kohdennettuja muistutuksia.
Tulosta Centers for Disease Control and Prevention (CDC)) kehittämiä materiaaleja, jotka tarjoavat tietoa CRC:stä, seulonnan tärkeydestä ja saatavilla olevista seulontatesteistä.
Ajastetut muistutuskirjeet ja/tai sähköpostit, jotka on tarkoitettu toimintaohjeiksi ja koulutukseksi helpottamaan osallistujien seulontapäätösten tekemistä ja seulonnan käyttöönottoa.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Standard Brochure Intervention
FIT Kit + Screen for Life -esite + vakiomuistutukset. Tämä tutkimus sisältää osallistumisen eri ajankohtina:
|
Ilmaiset FIT-sarjat jaetaan opintoihin pääsyn yhteydessä.
Life Brochure + vakiomuistutusten näyttö.
Tulosta Centers for Disease Control and Prevention (CDC)) kehittämiä materiaaleja, jotka tarjoavat tietoa CRC:stä, seulonnan tärkeydestä ja saatavilla olevista seulontatesteistä.
Ajastetut muistutuskirjeet ja/tai sähköpostit, jotka on tarkoitettu toimintaohjeiksi ja koulutukseksi helpottamaan osallistujien seulontapäätösten tekemistä ja seulonnan käyttöönottoa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ulosteen immunokemiallisen testi (FIT) -sarjan palautusnopeus tutkimushaaraa kohti
Aikaikkuna: 6 kuukautta lopullisesta ilmoittautumisesta
|
Sopivuusseulonnan käyttö 6 kuukauden iässä.
FIT-sarjansa käyttäneiden ja palauttaneiden osallistujien määrä tutkimusryhmää kohti.
FIT Kit annettiin osallistujille molemmissa tutkimusvarsissa käyttöä ja palautusta varten.
|
6 kuukautta lopullisesta ilmoittautumisesta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Diagnostisen kolonoskopian nopeus
Aikaikkuna: Postaa 6 kuukauden seuranta
|
Diagnostiseen kolonoskopiaan osallistuneiden osallistujien määrä, testisarjan palautus.
|
Postaa 6 kuukauden seuranta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Maanantai 5. joulukuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 23. lokakuuta 2015
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 3. toukokuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 3. maaliskuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 7. maaliskuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Maanantai 13. maaliskuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 9. marraskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 8. marraskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. marraskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MCC-16501
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Peräsuolen syöpä
-
National Cancer Institute (NCI)RekrytointiStage III Sinonasal Cancer AJCC v8 | Stage IVA Sinonasal Cancer AJCC v8 | Vaihe IVB Sinonasal Cancer AJCC v8 | Sinonasaalinen okasolusyöpäYhdysvallat
-
Gynecologic Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)ValmisLymfaödeema | Perioperatiiviset/postoperatiiviset komplikaatiot | Vaiheen II Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIC Vulvar Cancer AJCC v7 | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe...Yhdysvallat
-
Gynecologic Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)Aktiivinen, ei rekrytointiVaiheen III vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIC Vulvar Cancer AJCC v7 | Epäsuoran levyepiteelisyöpä | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v7Yhdysvallat
-
Samsung Medical CenterValmisHER2-positiivinen Refractory Advanced CancerKorean tasavalta
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)RekrytointiVaiheen II Vulvar Cancer AJCC v8 | Vaiheen IIIC vulvar Cancer AJCC v8 | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v8 | Kolmannen vaiheen ulkosynnyttäjäsyöpä AJCC v8 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v8 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v8Yhdysvallat
-
Everest Medicines (Beijing) Co., Ltd.Ei vielä rekrytointiaSquamous Non-Small Cell Lung Cancer sqNSCLC
-
First Affiliated Hospital of Zhejiang UniversityYiwu Central HospitalEi vielä rekrytointiaMahalaukun adenokarsinooma | Esophagogastric Juction Cancer | Asiantunteva yhteensopivuusvirheiden korjausKiina
-
OHSU Knight Cancer InstituteOregon Health and Science UniversityAktiivinen, ei rekrytointiHaiman adenokarsinooma | Stage III haimasyöpä American Joint Committee on Cancer v8 | T0-tasainen haimasyöpä American Joint Committee on Cancer v8 | Vaiheen I haimasyöpä American Joint Committee on Cancer v8 | Vaiheen IV haimasyöpä American Joint Committee on Cancer v8Yhdysvallat
-
University of UtahNational Cancer Institute (NCI)ValmisVäsymys | Istuva elämäntapa | Metastaattinen eturauhassyöpä | Stage IV Prostate Cancer AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stage IVA Eturauhassyöpä AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stage IVB Eturauhassyöpä AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8Yhdysvallat
-
Georgetown UniversityNational Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.; Susan G. Komen...ValmisTutki kiinalaisia naisia, jotka eivät ole noudattaneet American Cancer Societyn mammografiaseulontaohjeitaYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Fecal Immunochemical Test (FIT) -sarja
-
University of Texas Southwestern Medical CenterCancer Prevention Research Institute of Texas; Polymedco CorporationValmis
-
IdentigeneCRI Lifetree Clinical ResearchTuntematon
-
Sequenom, Inc.Labcorp Corporation of America Holdings, IncValmisInfluenssa A | RSV-infektio | COVID-19 hengitystieinfektio | Influenssa tyyppi BYhdysvallat
-
hearX GroupUniversity of PretoriaValmis
-
Gynuity Health ProjectsValmis
-
Polish Society of Disaster MedicineAktiivinen, ei rekrytointi
-
Western Galilee Hospital-NahariyaValmis
-
Gynuity Health ProjectsValmis
-
University of NebraskaRobert Wood Johnson FoundationRekrytointiPeräsuolen syöpä | EnnaltaehkäisyYhdysvallat
-
PATHValmis