用于治疗橘皮组织的 Profound Dermal 和 SubQ 滤芯

纳入标准：

1. 签署知情同意书参与研究。
2. 女性受试者，入组时年龄≥18岁且≤60岁
3. Fitzpatrick I 至 VI 型皮肤。
4. 寻求治疗大腿上部和臀部脂肪团的受试者。
5. 使用 Nurnberger-Muller 量表分类（附录 III）分级的主题脂肪团 II 或 III 期。
6. 未怀孕、未哺乳并且必须是绝经后、手术绝育或在入学前至少 3 个月使用医学上可接受的节育形式（即口服避孕药、植入避孕药、使用杀精子剂的屏障方法或禁欲）。
7. 每次治疗前和最后一次就诊时对有生育能力的女性进行的尿液妊娠试验阴性（例如 不是更年期）。
8. 通过病史和治疗区域的皮肤检查确认总体健康状况良好。
9. 愿意接受建议的 Profound 治疗。
10. 愿意遵循治疗和随访时间表以及治疗后护理说明。
11. 愿意在评估、出版物和演示中使用去标识化处理区域的照片和图像。

排除标准：

1. 使用 Nurnberger-Muller 量表分类（附录 III）对脂肪团 0 或 I 阶段进行分级。
2. 受试者在过去 6 个月内接受过脂肪团手术或任何其他手术。
3. 怀孕或计划怀孕，分娩时间少于 3 个月，和/或正在哺乳。
4. 已知对利多卡因或肾上腺素或抗生素过敏。
5. 过去 5 年内有活动性恶性肿瘤或恶性肿瘤病史。
6. 在身体任何部位植入任何有源电植入物，例如心脏起搏器或体内除颤器。
7. 患有严重的并发疾病，例如心脏疾病、糖尿病（I 型或 II 型）、狼疮、卟啉症或相关的神经系统疾病（即 医生认为会干扰麻醉、治疗或愈合过程的任何疾病状态）。
8. 具有已知的抗凝血或血栓栓塞病症或在治疗过程前一周和治疗过程中服用抗凝药物（允许纳入，根据受试者的医生判断暂时停止使用）。
9. 免疫抑制/免疫缺陷病史（包括 HIV 感染或艾滋病）或目前正在使用免疫抑制药物。
10. 患有荷尔蒙失调，无论是与甲状腺、垂体还是雄激素有关。
11. 显着淋巴引流问题的历史。
12. 需要淋巴结活检或清扫术的癌症病史。
13. 在治疗前（解决持续时间由研究者酌情决定）或治疗期间，治疗区域患有严重的皮肤病或炎症性皮肤病，包括但不限于治疗区域的开放性撕裂伤或擦伤、汗腺炎或皮炎课程。
14. 有瘢痕疙瘩、伤口愈合异常和/或容易瘀伤的病史。
15. 表皮或真皮疾病史（特别是如果涉及胶原蛋白或微血管），包括胶原血管病或血管炎性疾病。
16. 在治疗后 6 个月内或研究期间使用异维A酸（维甲酸）。
17. 受试者在研究前 6 个月和整个研究过程中接受全身性皮质类固醇治疗。
18. 待治疗区域的发育不良痣。
19. 在入组前 3 个月内或在本研究期间参加过另一种设备或药物的研究。
20. 受试者在任何就诊时都有可触及的淋巴结肿大。 将使用标准触诊技术。
21. 有严重水肿病史的受试者。
22. 根据研究者的判断，任何可能使受试者参与本研究不安全的身体或精神状况。