Dybdegående hud- og SubQ-patroner til behandling af cellulite

Inklusionskriterier:

1. Underskrevet informeret samtykke til at deltage i undersøgelsen.
2. Kvindelige forsøgspersoner, ≥ 18 og ≤ 60 år på tidspunktet for tilmeldingen
3. Fitzpatrick Hudtype I til VI.
4. Personer, der søger behandling af cellulite i de øvre lår og balder.
5. Emnet cellulite trin II eller III som klassificeret ved hjælp af Nurnberger-Muller skalaklassifikation (bilag III).
6. Ikke gravid, ammende og skal enten være postmenopausal, kirurgisk steriliseret eller bruge en medicinsk acceptabel form for prævention mindst 3 måneder før tilmelding (dvs. orale præventionsmidler, præventionsimplantater, barrieremetoder med sæddræbende midler eller abstinens).
7. Negativ uringraviditetstest som testet før hver behandling og ved det sidste besøg for kvinder i den fødedygtige alder (f. ikke overgangsalderen).
8. Generelt godt helbred bekræftet af sygehistorie og hudundersøgelse af det behandlede område.
9. Vil gerne modtage den foreslåede Dybdegående behandling.
10. Er villig til at følge behandlings- og opfølgningsplanen og plejeanvisninger efter behandling.
11. Er villig til at få taget fotografier og billeder af de behandlede områder, der skal bruges, afidentificeret i evalueringer, publikationer og præsentationer.

Ekskluderingskriterier:

1. Emnet cellulite trin 0 eller I som klassificeret ved hjælp af Nurnberger-Muller skalaklassifikation (bilag III).
2. Forsøgspersonen blev opereret eller en hvilken som helst anden procedure for cellulite inden for de sidste 6 måneder.
3. Gravid eller planlægger at blive gravid, har født for mindre end 3 måneder siden og/eller ammer.
4. Kendt allergi over for lidocain eller adrenalin eller antibiotika.
5. Aktiv malignitet eller anamnese med malignitet inden for de seneste 5 år.
6. At have et aktivt elektrisk implantat hvor som helst i kroppen, såsom en pacemaker eller en intern defibrillator.
7. Lider af betydelig samtidig sygdom, såsom hjertesygdomme, diabetes (type I eller II), lupus, porfyri eller relevante neurologiske lidelser (dvs. enhver sygdomstilstand, som efter lægens mening ville forstyrre bedøvelsen, behandlingen eller helingsprocessen).
8. At have en kendt anti-koagulativ eller tromboembolisk tilstand eller tage antikoagulationsmedicin en uge før og under behandlingsforløbet (for at tillade inklusion, midlertidigt ophør af brug efter patientens læges skøn).
9. Anamnese med immunsuppression/immunmangelsygdomme (inklusive HIV-infektion eller AIDS) eller aktuelt i brug af immunsuppressiv medicin.
10. Lider af hormonel ubalance, uanset om det er relateret til skjoldbruskkirtel, hypofyse eller androgen.
11. Anamnese med betydelige lymfedrænageproblemer.
12. Anamnese med kræft, som krævede lymfeknudebiopsi eller dissektion.
13. Lider af betydelige hudtilstande i behandlingsområder eller inflammatoriske hudtilstande, herunder, men ikke begrænset til, åbne flænger eller afskrabninger, hidradenitis eller dermatitis i behandlingsområdet før behandlingen (varigheden af ​​opløsning efter efterforskerens skøn) eller under behandlingen Rute.
14. Anamnese med keloid ardannelse, unormal sårheling og/eller tilbøjelig til blå mærker.
15. Anamnese med epidermale eller dermale lidelser (især hvis de involverer kollagen eller mikrovaskularitet), herunder kollagen vaskulær sygdom eller vaskulitiske lidelser.
16. Brug af isotretinoin (Accutane) inden for 6 måneder efter behandling eller under undersøgelsen.
17. Forsøgsperson i systemisk kortikosteroidbehandling 6 måneder før og under hele studiet.
18. Dysplastisk nevi i det område, der skal behandles.
19. Deltagelse i en undersøgelse af et andet udstyr eller lægemiddel inden for 3 måneder før tilmelding eller under denne undersøgelse.
20. Forsøgspersonen har palpabel lymfadenopati ved ethvert besøg. Standard palpationsteknikker vil blive brugt.
21. Forsøgspersoner med en historie med alvorligt ødem.
22. I henhold til efterforskerens skøn, enhver fysisk eller mental tilstand, der kan gøre det usikkert for forsøgspersonen at deltage i denne undersøgelse.