Cartouches Profound Dermal et SubQ pour le traitement de la cellulite

Critère d'intégration:

1. Consentement éclairé signé pour participer à l'étude.
2. Sujets féminins, ≥ 18 et ≤ 60 ans au moment de l'inscription
3. Type de peau Fitzpatrick I à VI.
4. Sujets cherchant un traitement de la cellulite dans les zones du haut des cuisses et des fesses.
5. Sujet cellulite stade II ou III selon le classement selon l'échelle de classification de Nurnberger-Muller (annexe III).
6. Pas enceinte, allaitante et doit être post-ménopausée, stérilisée chirurgicalement ou utiliser une forme de contraception médicalement acceptable au moins 3 mois avant l'inscription (c'est-à-dire contraceptifs oraux, implant contraceptif, méthodes de barrière avec spermicide ou abstinence).
7. Test de grossesse urinaire négatif tel que testé avant chaque traitement et lors de la dernière visite pour les femmes en âge de procréer (par ex. pas la ménopause).
8. Bonne santé générale confirmée par les antécédents médicaux et l'examen cutané de la zone traitée.
9. Disposé à recevoir le traitement Profound proposé.
10. Disposé à suivre le programme de traitement et de suivi et les instructions de soins post-traitement.
11. Disposé à faire prendre des photographies et des images des zones traitées à utiliser anonymisées dans les évaluations, les publications et les présentations.

Critère d'exclusion:

1. Sujet cellulite stade 0 ou I tel que classé à l'aide de la classification de l'échelle de Nurnberger-Muller (annexe III).
2. Le sujet a subi une intervention chirurgicale ou toute autre procédure pour la cellulite au cours des 6 derniers mois.
3. Enceinte ou planifiant une grossesse, ayant accouché il y a moins de 3 mois et/ou allaitant.
4. Allergie connue à la lidocaïne ou à l'épinéphrine ou aux antibiotiques.
5. Malignité active ou antécédents de malignité au cours des 5 dernières années.
6. Avoir un implant électrique actif n'importe où dans le corps, comme un stimulateur cardiaque ou un défibrillateur interne.
7. Souffrant d'une maladie concomitante importante, comme des troubles cardiaques, le diabète (type I ou II), le lupus, la porphyrie ou des troubles neurologiques pertinents (c.-à-d. tout état pathologique qui, de l'avis du médecin, interférerait avec l'anesthésie, le traitement ou le processus de guérison).
8. Avoir une affection anticoagulante ou thromboembolique connue ou prendre des médicaments anticoagulants une semaine avant et pendant le traitement (pour permettre l'inclusion, l'arrêt temporaire de l'utilisation à la discrétion du médecin du sujet).
9. Antécédents d'immunosuppression/troubles d'immunodéficience (y compris infection par le VIH ou SIDA) ou utilisation actuelle de médicaments immunosuppresseurs.
10. Souffrant de déséquilibre hormonal, qu'il soit lié à la thyroïde, à l'hypophyse ou aux androgènes.
11. Antécédents de problèmes importants de drainage lymphatique.
12. Antécédents de cancer ayant nécessité une biopsie ou une dissection des ganglions lymphatiques.
13. Souffrant d'affections cutanées importantes dans les zones de traitement ou d'affections cutanées inflammatoires, y compris, mais sans s'y limiter, des lacérations ou des abrasions ouvertes, une hidrosadénite ou une dermatite de la zone de traitement avant le traitement (durée de résolution à la discrétion de l'investigateur) ou pendant le traitement cours.
14. Antécédents de cicatrisation chéloïde, cicatrisation anormale des plaies et/ou sujets aux ecchymoses.
15. Antécédents de troubles épidermiques ou dermiques (en particulier s'ils impliquent le collagène ou la microvascularisation), y compris les maladies vasculaires du collagène ou les troubles vasculaires.
16. Utilisation d'isotrétinoïne (Accutane) dans les 6 mois suivant le traitement ou pendant l'étude.
17. Sujet sous corticothérapie systémique 6 mois avant et tout au long de l'étude.
18. Naevus dysplasiques dans la zone à traiter.
19. Participation à une étude d'un autre appareil ou médicament dans les 3 mois précédant l'inscription ou pendant cette étude.
20. Le sujet a une lymphadénopathie palpable à n'importe quelle visite. Des techniques de palpation standard seront utilisées.
21. Sujets ayant des antécédents d'œdème sévère.
22. À la discrétion de l'enquêteur, toute condition physique ou mentale qui pourrait rendre dangereuse la participation du sujet à cette étude.