Mélyreható bőr és SubQ patronok a cellulitisz kezelésére

Bevételi kritériumok:

1. Aláírt, tájékozott beleegyezés a vizsgálatban való részvételhez.
2. Nő alanyok, ≥ 18 és ≤ 60 évesek a beiratkozáskor
3. Fitzpatrick bőrtípus I–VI.
4. A comb felső részén és a fenéken lévő cellulitisz kezelését kérő alanyok.
5. A vizsgált cellulit II. vagy III. stádiuma a Nurnberger-Muller skála szerinti osztályozás szerint (III. függelék).
6. Nem terhes, nem szoptat, és legalább 3 hónappal a beiratkozás előtt posztmenopauzás, műtétileg sterilizált vagy orvosilag elfogadható fogamzásgátlást kell alkalmazni (például orális fogamzásgátlók, fogamzásgátló implantátumok, spermiciddel vagy absztinencia).
7. Negatív vizelet terhességi teszt, amelyet minden kezelés előtt és az utolsó vizit alkalmával vizsgáltak fogamzóképes nőknél (pl. nem menopauza).
8. Általános jó egészségi állapot, amelyet a kezelt terület kórtörténete és bőrvizsgálata igazol.
9. Hajlandó a javasolt mélyreható kezelésre.
10. Hajlandó betartani a kezelési és követési ütemtervet, valamint a kezelés utáni gondozási utasításokat.
11. Készen áll a kezelt területekről fényképek és képek készítésére, amelyeket az értékelésekben, publikációkban és prezentációkban azonosítani kell.

Kizárási kritériumok:

1. Az alany cellulit 0. vagy I. stádiuma a Nurnberger-Muller skála szerinti osztályozás szerint (III. függelék).
2. Az alany az elmúlt 6 hónapban narancsbőr miatt műtéten vagy bármilyen más eljáráson esett át.
3. Terhes vagy terhességet tervez, kevesebb mint 3 hónapja szült és/vagy szoptat.
4. Ismert allergia lidokainra vagy epinefrinre vagy antibiotikumokra.
5. Aktív rosszindulatú daganat vagy rosszindulatú daganat a kórtörténetében az elmúlt 5 évben.
6. Bármilyen aktív elektromos implantátum a testben bárhol, például pacemaker vagy belső defibrillátor.
7. Jelentős egyidejű betegségben szenved, például szívbetegségben, cukorbetegségben (I-es vagy II-es típusú), lupusban, porfíriában vagy kapcsolódó neurológiai rendellenességekben (pl. minden olyan betegség, amely az orvos véleménye szerint befolyásolná az érzéstelenítést, a kezelést vagy a gyógyulási folyamatot).
8. Ha ismert véralvadásgátló vagy thromboemboliás állapota van, vagy véralvadásgátló gyógyszert szed egy héttel a kezelés előtt és a kezelés alatt (a bevonás lehetővé tétele érdekében, az alany orvosának belátása szerint a használat ideiglenes leállítása).
9. Immunszuppressziós/immunhiányos rendellenességek (beleértve a HIV-fertőzést vagy az AIDS-et) anamnézisében, vagy jelenleg immunszuppresszív gyógyszereket szed.
10. Hormonális egyensúlyhiányban szenved, akár pajzsmirigy, hipofízis vagy androgén eredetű.
11. Jelentős nyirokelvezetési problémák anamnézisében.
12. Rák anamnézisében, amely nyirokcsomó-biopsziát vagy disszekciót igényelt.
13. Ha jelentős bőrbetegségben szenved a kezelt területeken vagy gyulladásos bőrbetegségben szenved, beleértve, de nem kizárólagosan a kezelt területen nyílt sebeket vagy horzsolásokat, hidradenitist vagy dermatitist a kezelés előtt (a feloldás időtartama a vizsgáló belátása szerint) vagy a kezelés alatt. tanfolyam.
14. Keloid hegesedés a kórtörténetben, kóros sebgyógyulás és/vagy hajlamos zúzódásokra.
15. Felhám- vagy bőrbetegségek anamnézisében (különösen, ha kollagénnel vagy mikrovaszkulárissággal járnak), beleértve a kollagén-érrendszeri betegséget vagy az érrendszeri rendellenességeket.
16. Izotretinoin (Accutane) alkalmazása a kezelést követő 6 hónapon belül vagy a vizsgálat alatt.
17. Az alany szisztémás kortikoszteroid kezelésben részesült 6 hónappal a vizsgálat előtt és a vizsgálat során.
18. Diszplasztikus nevi a kezelendő területen.
19. Részvétel egy másik eszközzel vagy gyógyszerrel végzett vizsgálatban a beiratkozást megelőző 3 hónapon belül vagy a vizsgálat során.
20. Az alany bármely látogatáskor tapintható lymphadenopathiában szenved. Szabványos tapintási technikákat kell alkalmazni.
21. Alanyok, akiknek a kórtörténetében súlyos ödéma szerepel.
22. A vizsgáló belátása szerint minden olyan fizikai vagy mentális állapot, amely nem biztonságossá teheti az alany számára a vizsgálatban való részvételt.