Dypgående hud- og SubQ-patroner for behandling av cellulitt

Inklusjonskriterier:

1. Signert informert samtykke til å delta i studien.
2. Kvinnelige forsøkspersoner, ≥ 18 og ≤ 60 år på registreringstidspunktet
3. Fitzpatrick hudtype I til VI.
4. Personer som søker behandling av cellulitter i de øvre delene av lårene og baken.
5. Faget cellulitt stadium II eller III som gradert ved bruk av Nurnberger-Muller skalaklassifisering (vedlegg III).
6. Ikke gravid, ammende og må enten være postmenopausal, kirurgisk sterilisert eller bruke en medisinsk akseptabel form for prevensjon minst 3 måneder før påmelding (dvs. orale prevensjonsmidler, prevensjonsimplantat, barrieremetoder med sæddrepende middel eller abstinens).
7. Negativ uringraviditetstest testet før hver behandling og ved siste besøk for kvinner i fertil alder (f. ikke overgangsalder).
8. Generelt god helse bekreftet av sykehistorie og hudundersøkelse av det behandlede området.
9. Villig til å motta den foreslåtte dyptgående behandlingen.
10. Villig til å følge behandlings- og oppfølgingsplanen og pleieinstruksjoner etter behandling.
11. Villig til å få tatt bilder og bilder av de behandlede områdene som skal brukes avidentifisert i evalueringer, publikasjoner og presentasjoner.

Ekskluderingskriterier:

1. Faget cellulitt stadium 0 eller I som gradert ved bruk av Nurnberger-Muller skalaklassifisering (vedlegg III).
2. Forsøkspersonen gjennomgikk kirurgi eller andre prosedyrer for cellulitt i løpet av de siste 6 månedene.
3. Gravid eller planlegger å bli gravid, har født for mindre enn 3 måneder siden, og/eller ammer.
4. Kjent allergi mot lidokain eller adrenalin eller antibiotika.
5. Aktiv malignitet eller historie med malignitet de siste 5 årene.
6. Å ha et aktivt elektrisk implantat hvor som helst i kroppen, for eksempel en pacemaker eller en intern defibrillator.
7. Lider av betydelig samtidig sykdom, slik som hjertesykdommer, diabetes (type I eller II), lupus, porfyri eller relevante nevrologiske lidelser (dvs. enhver sykdomstilstand som etter legens mening vil forstyrre anestesi, behandling eller helingsprosessen).
8. Å ha en kjent anti-koagulativ eller tromboembolisk tilstand eller ta antikoagulasjonsmedisiner en uke før og under behandlingsforløpet (for å tillate inkludering, midlertidig opphør av bruk i henhold til pasientens leges skjønn).
9. Anamnese med immunsuppresjon/immunsvikt (inkludert HIV-infeksjon eller AIDS) eller bruker immunsuppressive medisiner.
10. Lider av hormonell ubalanse, enten det er relatert til skjoldbruskkjertelen, hypofysen eller androgen.
11. Historie med betydelige lymfedrenasjeproblemer.
12. Anamnese med kreft som krevde lymfeknutebiopsi eller disseksjon.
13. Lider av betydelige hudtilstander i behandlingsområder eller inflammatoriske hudtilstander, inkludert, men ikke begrenset til, åpne rifter eller skrubbsår, hidradenitt eller dermatitt i behandlingsområdet før behandling (varighet av oppløsning i henhold til etterforskerens skjønn) eller under behandlingen kurs.
14. Historie med keloid arrdannelse, unormal sårtilheling og/eller utsatt for blåmerker.
15. Anamnese med epidermale eller dermale lidelser (spesielt hvis de involverer kollagen eller mikrovaskularitet), inkludert kollagen vaskulær sykdom eller vaskulittiske lidelser.
16. Bruk av isotretinoin (Accutane) innen 6 måneder etter behandling eller under studien.
17. Person på systemisk kortikosteroidbehandling 6 måneder før og gjennom hele studien.
18. Dysplastisk nevi i området som skal behandles.
19. Deltakelse i en studie av et annet utstyr eller medikament innen 3 måneder før påmelding eller under denne studien.
20. Personen har palpabel lymfadenopati ved ethvert besøk. Standard palpasjonsteknikker vil bli brukt.
21. Personer med en historie med alvorlig ødem.
22. I henhold til etterforskerens skjønn, enhver fysisk eller mental tilstand som kan gjøre det utrygt for forsøkspersonen å delta i denne studien.