Syvälliset iho- ja SubQ-kasetit selluliitin hoitoon

Sisällyttämiskriteerit:

1. Allekirjoitettu tietoinen suostumus osallistua tutkimukseen.
2. Naishenkilöt, ≥ 18 ja ≤ 60 vuotta ilmoittautumishetkellä
3. Fitzpatrick-ihotyypit I–VI.
4. Kohteet, jotka hakevat selluliitin hoitoa reisien ja pakaroiden alueilla.
5. Kohteen selluliitin vaihe II tai III Nürnberger-Muller-asteikkoluokituksen mukaan (Liite III).
6. Ei raskaana, imettävä ja hänen on oltava joko postmenopausaalinen, kirurgisesti steriloitu tai käytettävä lääketieteellisesti hyväksyttävää ehkäisymenetelmää vähintään 3 kuukautta ennen ilmoittautumista (esim. suun kautta otettavat ehkäisyvalmisteet, ehkäisyimplantti, estemenetelmät spermisidillä tai abstinenssi).
7. Negatiivinen virtsan raskaustesti, joka on testattu ennen jokaista hoitoa ja viimeisellä käynnillä hedelmällisessä iässä oleville naisille (esim. ei vaihdevuodet).
8. Yleinen terveydentila vahvistetaan sairaushistorialla ja hoidetun alueen ihotutkimuksella.
9. Halukas vastaanottamaan ehdotetun syvällisen hoidon.
10. Halukas noudattamaan hoito- ja seuranta-aikataulua sekä hoidon jälkeisiä hoito-ohjeita.
11. Haluan ottaa valokuvia ja kuvia käsitellyistä alueista käytettäväksi tunnistamattomina arvioinneissa, julkaisuissa ja esityksissä.

Poissulkemiskriteerit:

1. Kohteen selluliittiaste 0 tai I Nürnberger-Muller-asteikolla (Liite III) luokiteltuna.
2. Tutkittavalle on tehty leikkaus tai mikä tahansa muu toimenpide selluliitin vuoksi viimeisen 6 kuukauden aikana.
3. raskaana tai suunnittelet raskautta, synnyttänyt alle 3 kuukautta sitten ja/tai imetät.
4. Tunnettu allergia lidokaiinille tai epinefriinille tai antibiooteille.
5. Aktiivinen pahanlaatuinen kasvain tai aiemmin ollut pahanlaatuinen kasvain viimeisen 5 vuoden aikana.
6. Sinulla on aktiivinen sähköinen implantti missä tahansa kehossa, kuten sydämentahdistin tai sisäinen defibrillaattori.
7. Kärsivät merkittävistä samanaikaisista sairauksista, kuten sydänsairauksista, diabeteksesta (tyyppi I tai II), lupuksesta, porfyriasta tai asiaan liittyvistä neurologisista häiriöistä (esim. mikä tahansa sairaustila, joka lääkärin mielestä häiritsee anestesiaa, hoitoa tai paranemisprosessia).
8. Sinulla on tiedossa antikoagulaatio- tai tromboembolinen tila tai sinulla on antikoagulanttilääkkeitä viikkoa ennen hoitojaksoa ja sen aikana (jotta voidaan ottaa mukaan, käytön tilapäinen lopettaminen potilaan lääkärin harkinnan mukaan).
9. Aiemmin immunosuppressio-/immuunipuutoshäiriöt (mukaan lukien HIV-infektio tai AIDS) tai käytät parhaillaan immunosuppressiivisia lääkkeitä.
10. Kärsii hormonaalisesta epätasapainosta, liittyipä se sitten kilpirauhaseen, aivolisäkkeeseen tai androgeeniin.
11. Merkittäviä imuneste-ongelmia historiassa.
12. Aiempi syöpä, joka vaati imusolmukkeiden biopsiaa tai dissektiota.
13. kärsit merkittävistä ihosairauksista hoidetuilla alueilla tai tulehduksellisista ihosairauksista, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, avoimet haavat tai hankaukset, hidradeniitti tai ihottuma hoitoalueella ennen hoitoa (resoluutioaika tutkijan harkinnan mukaan) tai hoidon aikana tietenkin.
14. Keloidiarpeutumista, epänormaalia haavan paranemista ja/tai alttiutta mustelmille.
15. Aiemmat epidermaaliset tai ihosairaudet (erityisesti jos niihin liittyy kollageenia tai mikrovaskulaarisuutta), mukaan lukien kollageeniverisuonisairaus tai vaskuliittiset häiriöt.
16. Isotretinoiinin (Accutane) käyttö 6 kuukauden kuluessa hoidon alkamisesta tai tutkimuksen aikana.
17. Koehenkilö sai systeemistä kortikosteroidihoitoa 6 kuukautta ennen tutkimusta ja koko tutkimuksen ajan.
18. Dysplastinen nevi hoidettavalla alueella.
19. Osallistuminen toista laitetta tai lääkettä koskevaan tutkimukseen 3 kuukauden sisällä ennen ilmoittautumista tai tämän tutkimuksen aikana.
20. Koehenkilöllä on palpoitavaa lymfadenopatiaa millä tahansa käynnillä. Käytetään tavallisia palpaatiotekniikoita.
21. Potilaat, joilla on ollut vaikeaa turvotusta.
22. Tutkijan harkinnan mukaan mikä tahansa fyysinen tai henkinen tila, joka saattaa tehdä koehenkilölle vaarallisen osallistua tähän tutkimukseen.