胸腺瘤瘤体部立体定向放射治疗的前瞻性研究：治疗效果和毒性评估

纳入标准：II-IV 期胸腺瘤的组织学或细胞学诊断。

• 18 岁至 75 岁之间的男性或女性。
• 没有事先进行过 SBRT，如果已经进行过手术或化疗，间隔时间至少在 4 周以上。
• ECOG 标准的表现状态为 0、1。 预期生存期三个月以上。
• 至少有一个单维可测量病灶符合实体瘤反应评估标准 (RECIST. 2000）。
• 患者可有脑/脑膜转移病史，但转移必须通过手术或放疗），且临床稳定至少2个月。
• 充足的血液学（中性粒细胞计数 >= 1,500/uL，血小板 >= 100,000/uL），肝脏（转氨酶 =< 正常上限 (UNL)x2.5， 胆红素水平 =< UNLx1.5) 和肾功能（肌酐 =< UNL）。
• 允许充分跟进的患者依从性。 患者或患者亲属的知情同意。
• 如果是女性：在试验期间和试验后 2 个月内，生育能力可能因手术、放疗或绝经而终止，或因使用经批准的避孕方法（宫内节育器 [IUD]、避孕药或屏障装置）而减弱。 如果是男性，在研究期间和之后 2 个月使用经批准的避孕方法。 具有生育潜力的女性必须在研究登记前 7 天内进行尿液 HCG 检测阴性。
• 无伴随处方，包括环孢菌素 A、丙戊酸、苯巴比妥、苯妥英、酮康唑。

排除标准：

• 没有癌症的病理学或细胞学证据。
• 无法遵守协议或研究程序。
• 医学上不受控制的严重心脏、肺、神经、心理、代谢疾病 在考虑参加研究时临床可检测到的第二原发性恶性肿瘤。
• 怀孕或哺乳。
• 在 30 天内参加其他研究。
• 有症状的脑转移。
• 低钾血症和肠梗阻病史。